- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01764230
Förebyggande av ovariefunktionsskada av en GnRH-analog under kemoterapi hos patienter med Hodgkin-lymfom (OVARONKO)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brno, Tjeckien, 62500
- Brno University Hospital and Masaryk University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av Hodgkins lymfom
- FSH- och LH-nivåer i perifert blod under 15 IE/l
- fertil ålder från 18 till 35 år
- kvinna
- närvaron av båda äggstockarna
Exklusions kriterier:
- äggstockstumörer eller cystor över 40 mm i diameter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollgrupp
inget ingripande
|
|
Experimentell: fallgrupp
Under hela kemoterapiförloppet fick patienterna triptorelin (Diphereline SR 3 mg, Ibsen) i form av i.m. injektioner, alltid en gång i månaden och samtidigt med kemoterapin.
|
Under hela kemoterapiförloppet fick patienterna triptorelin (Diphereline SR 3 mg, Ibsen) i form av i.m. injektioner, alltid en gång i månaden och samtidigt med kemoterapin.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För tidig ovariesvikt efter kemoterapi
Tidsram: 6 månader efter avslutad kemoterapi
|
Prematur ovariesvikt definieras som nivåer av FSH över 15 IE/l i perifert blod.
|
6 månader efter avslutad kemoterapi
|
För tidig ovariesvikt efter kemoterapi
Tidsram: 12 månader efter avslutad kemoterapi
|
Prematur ovariesvikt definieras som nivåer av FSH över 15 IE/l i perifert blod.
|
12 månader efter avslutad kemoterapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens av för tidig ovariesvikt enligt graden av toxicitet av den kemoterapeutiska regimen
Tidsram: 6 månader efter avslutad kemoterapi
|
A - ABVD 4x Adriamycin, bleomycin, vinblastin och dacarbazin B Kombination av ABVD- och BEACOPP-kurer 4x Adriamycin, bleomycin, vinblastin och dacarbazinþbleomycin, etoposid, adriamycin, cyklofosfamid, vinkristin, prokarbazin och prednison C BEACOPP-regim 8x - Bleomycin, etoposid, adriamycin, cyklofosfamid, vinkristin, prokarbazin och prednison |
6 månader efter avslutad kemoterapi
|
Frekvens av för tidig ovariesvikt enligt graden av toxicitet av den kemoterapeutiska regimen
Tidsram: 12 månader efter kemoterapi
|
A - ABVD 4x Adriamycin, bleomycin, vinblastin och dacarbazin B Kombination av ABVD- och BEACOPP-kurer 4x Adriamycin, bleomycin, vinblastin och dacarbazinþbleomycin, etoposid, adriamycin, cyklofosfamid, vinkristin, prokarbazin och prednison C BEACOPP-regim 8x - Bleomycin, etoposid, adriamycin, cyklofosfamid, vinkristin, prokarbazin och prednison |
12 månader efter kemoterapi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin Huser, MD, PhD, Masaryk University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom
- Hodgkins sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Preventivmedel, hormonella
- Preventivmedel
- Reproduktionskontrollmedel
- Preventivmedel, kvinnor
- Luteolytiska medel
- Triptorelin Pamoate
Andra studie-ID-nummer
- Masaryk University
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hodgkins sjukdom
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande vuxen Hodgkin-lymfom | Steg III vuxen Hodgkin lymfom | Steg IV vuxen Hodgkin-lymfom | Återkommande/refraktär Hodgkin-lymfom hos barn | Stadium III Hodgkin-lymfom hos barn | Steg IV Hodgkin-lymfom hos barn | Steg I vuxen Hodgkin lymfom | Stadium I barndoms Hodgkin lymfom | Steg II vuxen Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAnn Arbor stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IVB Hodgkin lymfom | Klassiskt Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)The Lymphoma Academic Research OrganisationAktiv, inte rekryterandeHIV-infektion | Ann Arbor stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IVB Hodgkin lymfom | Klassiskt Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin... och andra villkorFörenta staterna, Frankrike
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
Marker Therapeutics, Inc.RekryteringNon Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom, vuxen | Non-Hodgkin lymfom, refraktär | Non-Hodgkin lymfom, återfallFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IA Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
University of WashingtonRekryteringÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadStadium III Hodgkin-lymfom hos barn | Steg IV Hodgkin-lymfom hos barn | Stadium I barndoms Hodgkin lymfom | Stadium II Hodgkin-lymfom hos barn | Nodulära lymfocyter i barndom Övervägande Hodgkin-lymfom | Klassiskt Hodgkin-lymfom med utarmade lymfocyter hos barn | Childhood Mixed Cellularity Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna, Kanada, Australien, Nya Zeeland, Puerto Rico, Schweiz, Israel
Kliniska prövningar på triptorelin
-
Nanjing UniversityOkändPolycystiskt ovariesyndrom | In vitro-fertiliseringKina
-
Aristotle University Of ThessalonikiEugonia IVF Unit, Athens, GreeceOkänd
-
ChenshilingNational Natural Science Foundation of China; Comprehensive Strategic Cooperation... och andra samarbetspartnersOkändInfertilitet och med hög risk för OHSSKina
-
IVI MadridAvslutadOvarialt hyperstimuleringssyndromSpanien
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringBröstcancer KvinnaBelgien
-
Kaunas University of MedicineOkänd
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
Parc de Salut MarAvslutadFriska volontärerSpanien
-
Navy General Hospital, BeijingOkändSubfertilitet, Kvinna | ÄgglossningsstörningKina