Hodgkin 림프종 환자의 화학 요법 중 GnRH 유사체에 의한 난소 기능 손상 예방 (OVARONKO)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brno, 체코 공화국, 62500
- Brno University Hospital and Masaryk University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 호지킨 림프종 진단
- 말초 혈액의 FSH 및 LH 수치가 15 IU/l 미만
- 18세에서 35세 사이의 가임 연령
- 여자
- 두 난소의 존재
제외 기준:
- 직경 40mm 이상의 난소 종양 또는 낭종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
간섭 없음
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실험적: 케이스 그룹
화학 요법을 진행하는 동안 환자는 i.m. 주사, 항상 한 달에 한 번 그리고 화학 요법과 동시에.
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화학 요법을 진행하는 동안 환자는 i.m. 주사, 항상 한 달에 한 번 그리고 화학 요법과 동시에.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법 후 조기 난소 부전
기간: 항암치료 종료 후 6개월
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말초 혈액에서 15 IU/l 이상의 FSH 수준으로 정의되는 조기 난소 부전.
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항암치료 종료 후 6개월
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화학 요법 후 조기 난소 부전
기간: 화학 요법 종료 후 12개월
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말초 혈액에서 15 IU/l 이상의 FSH 수준으로 정의되는 조기 난소 부전.
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화학 요법 종료 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법의 독성 정도에 따른 조기 난소 부전 비율
기간: 항암치료 종료 후 6개월
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A - ABVD 4x 아드리아마이신, 블레오마이신, 빈블라스틴 및 다카르바진 B ABVD 및 BEACOPP 요법의 조합 4x Adriamycin, bleomycin, vinblastin 및 dacarbazinþbleomycin, etoposide, adriamycin, cyclophosphamide, vincristine, procarbazine 및 prednisone C BEACOPP 요법 8x - 블레오마이신, 에토포사이드, 아드리아마이신, 사이클로포스파미드, 빈크리스틴, 프로카바진 및 프레드니손 |
항암치료 종료 후 6개월
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화학 요법의 독성 정도에 따른 조기 난소 부전 비율
기간: 화학 요법 후 12개월
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A - ABVD 4x 아드리아마이신, 블레오마이신, 빈블라스틴 및 다카르바진 B ABVD 및 BEACOPP 요법의 조합 4x Adriamycin, bleomycin, vinblastin 및 dacarbazinþbleomycin, etoposide, adriamycin, cyclophosphamide, vincristine, procarbazine 및 prednisone C BEACOPP 요법 8x - 블레오마이신, 에토포사이드, 아드리아마이신, 사이클로포스파미드, 빈크리스틴, 프로카바진 및 프레드니손 |
화학 요법 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin Huser, MD, PhD, Masaryk University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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