- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01764230
Forebygging av ovariefunksjonsskade av en GnRH-analog under kjemoterapi hos Hodgkin-lymfompasienter (OVARONKO)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brno, Tsjekkisk Republikk, 62500
- Brno University Hospital and Masaryk University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av Hodgkin lymfom
- FSH- og LH-nivåer i perifert blod under 15 IE/l
- fruktbar alder fra 18 til 35 år
- hunn
- tilstedeværelse av begge eggstokkene
Ekskluderingskriterier:
- ovariesvulster eller cyster over 40 mm i diameter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen inngrep
|
|
Eksperimentell: saksgruppe
I løpet av cellegiftbehandlingen ble pasientene administrert triptorelin (Diphereline SR 3 mg, Ibsen) i form av i.m. injeksjoner, alltid en gang i måneden og samtidig med kjemoterapien.
|
I løpet av cellegiftbehandlingen ble pasientene administrert triptorelin (Diphereline SR 3 mg, Ibsen) i form av i.m. injeksjoner, alltid en gang i måneden og samtidig med kjemoterapien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For tidlig ovariesvikt etter kjemoterapi
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet kjemoterapi
|
Prematur ovariesvikt definert som nivåer av FSH over 15 IE/l i perifert blod.
|
6 måneder etter avsluttet kjemoterapi
|
For tidlig ovariesvikt etter kjemoterapi
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttet kjemoterapi
|
Prematur ovariesvikt definert som nivåer av FSH over 15 IE/l i perifert blod.
|
12 måneder etter avsluttet kjemoterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighet av for tidlig ovariesvikt i henhold til graden av toksisitet av det kjemoterapeutiske regimet
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet kjemoterapi
|
A - ABVD 4x Adriamycin, bleomycin, vinblastin og dacarbazin B Kombinasjon av ABVD- og BEACOPP-regimer 4x Adriamycin, bleomycin, vinblastin og dacarbazinþbleomycin, etoposid, adriamycin, cyklofosfamid, vinkristin, prokarbazin og prednison C BEACOPP-regime 8x - Bleomycin, etoposid, adriamycin, cyklofosfamid, vinkristin, prokarbazin og prednison |
6 måneder etter avsluttet kjemoterapi
|
Hyppighet av for tidlig ovariesvikt i henhold til graden av toksisitet av det kjemoterapeutiske regimet
Tidsramme: 12 måneder etter kjemoterapi
|
A - ABVD 4x Adriamycin, bleomycin, vinblastin og dacarbazin B Kombinasjon av ABVD- og BEACOPP-regimer 4x Adriamycin, bleomycin, vinblastin og dacarbazinþbleomycin, etoposid, adriamycin, cyklofosfamid, vinkristin, prokarbazin og prednison C BEACOPP-regime 8x - Bleomycin, etoposid, adriamycin, cyklofosfamid, vinkristin, prokarbazin og prednison |
12 måneder etter kjemoterapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Huser, MD, PhD, Masaryk University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Hodgkins sykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Prevensjonsmidler, hormonelle
- Prevensjonsmidler
- Reproduktive kontrollmidler
- Prevensjonsmidler, kvinner
- Luteolytiske midler
- Triptorelin Pamoate
Andre studie-ID-numre
- Masaryk University
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hodgkins sykdom
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende voksent Hodgkin-lymfom | Stadium III voksen Hodgkin lymfom | Stadium IV voksen Hodgkin lymfom | Tilbakevendende/Refraktær Hodgkin-lymfom hos barn | Fase III Hodgkin-lymfom hos barn | Stage IV Hodgkin-lymfom fra barndom | Fase I voksen Hodgkin lymfom | Stage I Childhood Hodgkin-lymfom | Stadium... og andre forholdForente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVB Hodgkin lymfom | Klassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)The Lymphoma Academic Research OrganisationAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infeksjon | Ann Arbor stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVB Hodgkin lymfom | Klassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom og andre forholdForente stater, Frankrike
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IA Hodgkin lymfomForente stater
-
Northwestern UniversitySeagen Inc.; Robert H. Lurie Cancer CenterUkjentStadium III voksen Hodgkin lymfom | Stadium IV voksen Hodgkin lymfom | Stadium II voksen Hodgkin lymfom | Voksen lymfocyttdeplesjon Hodgkin-lymfom | Voksen lymfocytt dominerende Hodgkin-lymfom | Hodgkin-lymfom med blandet cellularitet hos voksne | Nodulær sklerose hos voksne Hodgkin lymfomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVB Hodgkin lymfom | Klassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Hodgkin-lymfom hos barnForente stater, Canada, Puerto Rico
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende T-celle non-Hodgkin lymfomForente stater
-
University of WashingtonRekrutteringTilbakevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Tilbakevendende non-Hodgkin lymfom | Refraktært non-Hodgkin lymfomForente stater
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenFullførtLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomer: Ikke-Hodgkin | Lymfomer: Ikke-Hodgkin perifer T-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfomer: Non-Hodgkin diffuse store B-celler | Lymfomer: Non-Hodgkin follikulær / indolent B-celle | Lymfomer: Ikke-Hodgkin-mantelcelle | Lymfomer: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfomer...Forente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtFase III Hodgkin-lymfom hos barn | Stage IV Hodgkin-lymfom fra barndom | Stage I Childhood Hodgkin-lymfom | Fase II Hodgkin-lymfom hos barn | Barndom nodulært lymfocytt dominerende Hodgkin-lymfom | Klassisk Hodgkin-lymfom for barndomslymfocytter | Childhood Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom | Nodulær sklerose i barndommen Klassisk Hodgkin-lymfomForente stater, Canada, Australia, New Zealand, Puerto Rico, Sveits, Israel
Kliniske studier på triptorelin
-
Nanjing UniversityUkjentPolycystisk ovariesyndrom | In vitro fertiliseringKina
-
Aristotle University Of ThessalonikiEugonia IVF Unit, Athens, GreeceUkjent
-
ChenshilingNational Natural Science Foundation of China; Comprehensive Strategic Cooperation... og andre samarbeidspartnereUkjentInfertilitet og høy risiko for OHSSKina
-
IVI MadridFullførtOvarialt hyperstimuleringssyndromSpania
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutteringBrystkreft kvinneBelgia
-
Kaunas University of MedicineUkjent
-
Tampere University HospitalFullført
-
Navy General Hospital, BeijingUkjentSubfertilitet, kvinne | EggløsningsforstyrrelseKina
-
Parc de Salut MarFullførtFriske FrivilligeSpania