Användning av tre kommersiella preparat av injicerbar hyaluronsyra i händerföryngring

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner som går med på att ta del av alla procedurer i studien (inklusive förtest, fyllmedelsinjektion, fotografier, etc.), efter att ha blivit fullständigt informerade om undersökningarnas syften och art;
• Skriftligt informerat samtycke;
• Behandlingsnaiva patienter för fillers i händerna;
• Ämnen av båda könen över 18 år;
• Fitzpatrick hudfototyper I till VI;
• Försökspersoner som uppvisar en liknande förlust av fettvävnad på båda händerna, minst 2 enligt Validated Hand Grading Scale2;
• Anamnes och fysisk undersökning som, baserat på utredarens uppfattning, inte hindrar patienten från att delta i studien och använda den undersökta produkten;
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder bör uppvisa ett negativt uringraviditetstest och bör använda en effektiv preventivmetod;
• Tillgänglighet för ämnet under hela studiens varaktighet (208 dagar);
• Ämnen med tillräcklig skolgång och medvetenhet för att de ska kunna samarbeta i den grad som krävs enligt detta protokoll.

Exklusions kriterier:

• Gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida under de kommande 18 månaderna;
• Försökspersoner med känd överkänslighet mot några hyaluronsyraprodukter;
• Försökspersoner med tidigare biverkningar, såsom känslighet för komponenterna i formeln, eller någon annan skadlig effekt, som enligt utredarens åsikt bör hindra patienten från att delta i studien;
• Försökspersoner som deltar i andra kliniska prövningar;
• Eventuella tidigare operationer eller biverkningar vid händerna, eller några tidigare kosmetiska ingrepp, inklusive permanenta fillers, som kan störa resultaten;
• Försökspersoner med aktiv inflammation eller infektion i området som ska behandlas;
• Försökspersoner med en historia av medicinsk behandling som inte har följt eller visat ovilja att följa studieprotokollet;
• Försökspersoner som uppvisar sjukdomar som koagulationsrubbningar eller under användning av antikoagulantia, eller något tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra utvärderingen av studien.