Použití tří komerčních přípravků injekční kyseliny hyaluronové v omlazení rukou

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty, které souhlasí s účastí na všech postupech studie (včetně předběžného testu, vstřikování výplně, fotografií atd.), poté, co byly plně informovány o cílech a povaze vyšetřování;
• Písemný informovaný souhlas;
• Léčba-naivní pacienti pro výplně v rukou;
• Subjekty obou pohlaví nad 18 let;
• Fitzpatrick kožní fototypy I až VI;
• Subjekty vykazující podobnou ztrátu tukové tkáně na obou rukou, alespoň 2 podle Validated Hand Grading Scale2;
• anamnéza a fyzikální vyšetření, které na základě názoru zkoušejícího nebrání pacientovi zúčastnit se studie a používat zkoumaný přípravek;
• Ženy v plodném věku by měly mít negativní těhotenský test v moči a měly by používat účinnou metodu antikoncepce;
• Dostupnost subjektu po celou dobu trvání studie (208 dní);
• Subjekty s dostatečným vzděláním a povědomím, které jim umožní spolupracovat v míře požadované tímto protokolem.

Kritéria vyloučení:

• Těhotné ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět v příštích 18 měsících;
• Subjekty se známou přecitlivělostí na jakékoli produkty kyseliny hyaluronové;
• Subjekty s anamnézou nepříznivých účinků, jako je citlivost na složky vzorce nebo jakýkoli jiný nepříznivý účinek, který by podle názoru zkoušejícího měl zabránit pacientovi v účasti na studii;
• Subjekty účastnící se jiných klinických studií;
• Jakékoli předchozí operace nebo vedlejší účinky v oblasti rukou nebo jakékoli předchozí kosmetické procedury, včetně trvalých výplní, které mohou ovlivnit výsledky;
• Subjekty s aktivním zánětem nebo infekcí v oblasti, která má být léčena;
• Subjekty s anamnézou nedodržování lékařského ošetření nebo projevující neochotu dodržovat protokol studie;
• Subjekty vykazující onemocnění, jako jsou poruchy koagulace nebo užívající antikoagulancia, nebo jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího může ohrozit hodnocení studie.