Gebruik van drie commerciële preparaten van injecteerbaar hyaluronzuur bij verjonging van de handen

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen stemmen ermee in om deel te nemen aan alle procedures van het onderzoek (inclusief pre-test, filler-injectie, foto's, enz.), nadat ze volledig zijn geïnformeerd over de doelstellingen en de aard van de onderzoeken;
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming;
• Behandelingsnaïeve patiënten voor fillers in handen;
• Onderwerpen van beide geslachten ouder dan 18 jaar;
• Fitzpatrick huidfototypes I tot VI;
• Proefpersonen met een vergelijkbaar verlies van vetweefsel aan beide handen, minimaal 2 volgens de Validated Hand Grading Scale2;
• Medische anamnese en lichamelijk onderzoek die, op basis van de mening van de onderzoeker, de patiënt er niet van weerhouden deel te nemen aan het onderzoek en het onderzochte product te gebruiken;
• Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest voorleggen en moeten een effectieve anticonceptiemethode gebruiken;
• Beschikbaarheid van het onderwerp tijdens de duur van het onderzoek (208 dagen);
• Onderwerpen met voldoende opleiding en bewustzijn om hen in staat te stellen samen te werken in de mate die door dit protocol wordt vereist.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouwen of vrouwen die binnen 18 maanden zwanger willen worden;
• Personen met een bekende overgevoeligheid voor hyaluronzuurproducten;
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van nadelige effecten, zoals gevoeligheid voor de componenten van de formule, of enig ander nadelig effect, die naar de mening van de onderzoeker zouden moeten voorkomen dat de patiënt deelneemt aan het onderzoek;
• Proefpersonen die deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
• Elke eerdere operatie of bijwerkingen aan de handen, of eerdere cosmetische ingrepen, inclusief permanente fillers, die de resultaten kunnen verstoren;
• Personen met actieve ontsteking of infectie in het te behandelen gebied;
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van niet-naleving van medische behandelingen of onwil om zich aan het onderzoeksprotocol te houden;
• Proefpersonen die ziekten vertonen zoals stollingsstoornissen of onder het gebruik van anticoagulantia, of een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie van het onderzoek in gevaar kan brengen.