Verwendung von drei kommerziellen Zubereitungen von injizierbarer Hyaluronsäure zur Verjüngung der Hände

Einschlusskriterien:

• Probanden, die sich bereit erklären, an allen Verfahren der Studie teilzunehmen (einschließlich Vortest, Füllstoffinjektion, Fotos usw.), nachdem sie vollständig über die Ziele und Art der Untersuchungen informiert wurden;
• Schriftliche Einverständniserklärung;
• Behandlungsnaive Patienten für Füllstoffe in den Händen;
• Probanden beiderlei Geschlechts über 18 Jahre;
• Fitzpatrick-Haut-Phototypen I bis VI;
• Probanden mit einem ähnlichen Verlust an Fettgewebe an beiden Händen, mindestens 2 gemäß der Validated Hand Grading Scale2;
• Anamnese und körperliche Untersuchung, die den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes nicht daran hindern, an der Studie teilzunehmen und das untersuchte Produkt zu verwenden;
• Frauen im gebärfähigen Alter sollten einen negativen Urin-Schwangerschaftstest vorlegen und eine wirksame Verhütungsmethode anwenden;
• Verfügbarkeit des Themas während der gesamten Studiendauer (208 Tage);
• Probanden mit ausreichender Schulung und Bewusstsein, um sie in die Lage zu versetzen, in dem von diesem Protokoll geforderten Maße zu kooperieren.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere Frauen oder Frauen, die beabsichtigen, in den nächsten 18 Monaten schwanger zu werden;
• Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Hyaluronsäureprodukten;
• Probanden mit Nebenwirkungen in der Vorgeschichte, wie z. B. Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen der Formel oder anderen Nebenwirkungen, die den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes von der Teilnahme an der Studie abhalten sollten;
• Probanden, die an anderen klinischen Studien teilnehmen;
• Alle früheren Operationen oder Nebenwirkungen im Bereich der Hände oder frühere kosmetische Eingriffe, einschließlich dauerhafter Füllstoffe, die die Ergebnisse beeinträchtigen können;
• Personen mit aktiver Entzündung oder Infektion im zu behandelnden Bereich;
• Probanden mit einer Vorgeschichte von Nichteinhaltung bei medizinischer Behandlung oder mangelnder Bereitschaft, sich an das Studienprotokoll zu halten;
• Probanden mit Krankheiten wie Gerinnungsstörungen oder unter Verwendung von Antikoagulanzien oder jeglichen Bedingungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Auswertung der Studie beeinträchtigen können.