Utilisation de trois préparations commerciales d'acide hyaluronique injectable dans le rajeunissement des mains

Critère d'intégration:

• Les sujets acceptant de participer à toutes les procédures de l'étude (y compris pré-test, injection de produit de comblement, photographies, etc.), après avoir été pleinement informés des objectifs et de la nature des investigations ;
• Consentement éclairé écrit ;
• Patients naïfs de traitement pour les fillers dans les mains ;
• Sujets des deux sexes de plus de 18 ans ;
• Phototypes cutanés Fitzpatrick I à VI;
• Sujets présentant une perte similaire de tissu adipeux sur les deux mains, au moins sur 2 selon la Validated Hand Grading Scale2 ;
• Antécédents médicaux et examen physique qui, selon l'avis de l'investigateur, n'empêchent pas le patient de participer à l'étude et d'utiliser le produit à l'étude ;
• Les sujets féminins en âge de procréer doivent présenter un test de grossesse urinaire négatif et doivent utiliser une méthode contraceptive efficace ;
• Disponibilité du sujet pendant toute la durée de l'étude (208 jours) ;
• Sujets ayant une scolarité et une sensibilisation suffisantes pour leur permettre de coopérer au degré requis par ce protocole.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou femmes ayant l'intention de devenir enceintes dans les 18 prochains mois ;
• Sujets présentant une hypersensibilité connue à tout produit à base d'acide hyaluronique ;
• Sujets ayant des antécédents d'effets indésirables, tels qu'une sensibilité aux composants de la formule, ou tout autre effet indésirable, qui, de l'avis de l'investigateur, devrait empêcher le patient de participer à l'étude ;
• Sujets participant à d'autres essais cliniques ;
• Toute chirurgie antérieure ou effets secondaires au niveau des mains, ou toute procédure cosmétique antérieure, y compris les produits de comblement permanents, pouvant interférer avec les résultats ;
• Sujets présentant une inflammation ou une infection active dans la zone à traiter ;
• Sujets ayant des antécédents de non-adhésion au traitement médical ou montrant une réticence à adhérer au protocole d'étude ;
• Sujets présentant des maladies telles que des troubles de la coagulation ou sous l'utilisation d'anticoagulants, ou toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre l'évaluation de l'étude.