Uso Di Tre Preparazioni Commerciali Di Acido Ialuronico Iniettabile Nel Ringiovanimento Delle Mani

Criterio di inclusione:

• Soggetti che accettano di prendere parte a tutte le procedure dello studio (compresi pre-test, iniezione di filler, fotografie, ecc.), dopo essere stati pienamente informati sugli obiettivi e sulla natura delle indagini;
• Consenso informato scritto;
• Pazienti naive al trattamento per filler nelle mani;
• Soggetti di entrambi i sessi maggiori di 18 anni;
• Fitzpatrick fototipi cutanei da I a VI;
• Soggetti che presentano una simile perdita di tessuto adiposo su entrambe le mani, almeno di 2 secondo la Validated Hand Grading Scale2;
• Anamnesi ed esame obiettivo che, in base al parere dello sperimentatore, non impediscono al paziente di prendere parte allo studio e utilizzare il prodotto in esame;
• Le donne in età fertile devono presentare un test di gravidanza sulle urine negativo e devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace;
• Disponibilità del soggetto per tutta la durata dello studio (208 giorni);
• Soggetti con sufficiente istruzione e consapevolezza per consentire loro di cooperare al grado richiesto dal presente protocollo.

Criteri di esclusione:

• Donne incinte o donne che intendono rimanere incinte nei prossimi 18 mesi;
• Soggetti con nota ipersensibilità a qualsiasi prodotto a base di acido ialuronico;
• - Soggetti con anamnesi di effetti avversi, come sensibilità ai componenti della formula o qualsiasi altro effetto avverso, che secondo l'opinione dello sperimentatore dovrebbe impedire al paziente di partecipare allo studio;
• Soggetti che partecipano ad altri studi clinici;
• Eventuali precedenti interventi chirurgici o effetti collaterali nell'area delle mani o qualsiasi precedente procedura cosmetica, inclusi i riempitivi permanenti, che potrebbero interferire con i risultati;
• Soggetti con infiammazione o infezione attiva nella zona da trattare;
• Soggetti con una storia di non aderenza al trattamento medico o che mostrano riluttanza ad aderire al protocollo di studio;
• - Soggetti che presentano malattie come disturbi della coagulazione o sotto l'uso di anticoagulanti, o qualsiasi condizione che, a parere dello sperimentatore, possa compromettere la valutazione dello studio.