Három kereskedelmi forgalomban kapható injekciós hialuronsav készítmény használata a kézfiatalításban

Bevételi kritériumok:

• Az alanyok, akik beleegyeznek abba, hogy részt vesznek a vizsgálat összes eljárásában (beleértve az elővizsgálatot, a töltőanyag befecskendezését, a fényképeket stb.), miután teljes körűen tájékozódtak a vizsgálatok céljairól és természetéről;
• írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés;
• Kezelésben még nem részesült betegek töltőanyagok a kézben;
• Mindkét nemű alanyok 18 év felett;
• Fitzpatrick bőr fototípusok I–VI;
• Az alanyok, akik mindkét kezén hasonló zsírszövet-veszteséget mutatnak, legalább 2-t a Validated Hand Grading Scale2 szerint;
• kórelőzmény és fizikális vizsgálat, amely a vizsgáló véleménye alapján nem akadályozza meg a beteget a vizsgálatban való részvételben és a vizsgált készítmény használatában;
• A fogamzóképes korú női alanyoknak negatív vizelet terhességi tesztet kell mutatniuk, és hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk;
• Az alany elérhetősége a vizsgálat teljes időtartama alatt (208 nap);
• Olyan alanyok, akik megfelelő iskolai végzettséggel és tudatossággal rendelkeznek ahhoz, hogy képesek legyenek a jelen protokoll által megkövetelt mértékben együttműködni.

Kizárási kritériumok:

• Terhes nők vagy a következő 18 hónapban teherbe esni szándékozó nők;
• Olyan alanyok, akik ismerten túlérzékenyek bármely hialuronsavval szemben;
• Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében káros hatások fordultak elő, például érzékenyek a tápszer összetevőire, vagy bármely más olyan káros hatás, amely a vizsgáló véleménye szerint megakadályozza a pácienst a vizsgálatban való részvételben;
• más klinikai vizsgálatokban részt vevő alanyok;
• Bármilyen korábbi műtét vagy mellékhatás a kéz területén, vagy bármilyen korábbi kozmetikai eljárás, beleértve a tartós töltőanyagokat is, amelyek befolyásolhatják az eredményeket;
• Aktív gyulladásban vagy fertőzésben szenvedő alanyok a kezelendő területen;
• Azok az alanyok, akiknek a kórtörténetében orvosi kezelést nem alkalmaztak, vagy nem hajlandók betartani a vizsgálati protokollt;
• Olyan betegségekben szenvedő alanyok, mint például véralvadási zavarok vagy véralvadásgátlók szedése, vagy bármely olyan állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a vizsgálat értékelését.