Brug af tre kommercielle præparater af injicerbar hyaluronsyre i hænderforyngelse

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner, der accepterer at deltage i alle undersøgelsens procedurer (inklusive præ-test, fyldstofinjektion, fotografier osv.), efter at være fuldt informeret om undersøgelsernes formål og karakter;
• Skriftligt informeret samtykke;
• Behandlingsnaive patienter til fyldstoffer i hænder;
• Emner af begge køn over 18 år;
• Fitzpatrick hudfototyper I til VI;
• Forsøgspersoner med et lignende tab af fedtvæv på begge hænder, mindst 2 ifølge Validated Hand Grading Scale2;
• Sygehistorie og fysisk undersøgelse, som på baggrund af investigators opfattelse ikke forhindrer patienten i at deltage i undersøgelsen og bruge det undersøgte produkt;
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder bør fremvise en negativ uringraviditetstest og bør anvende en effektiv præventionsmetode;
• Tilgængelighed af emnet i hele undersøgelsens varighed (208 dage);
• Emner med tilstrækkelig skolegang og bevidsthed til at sætte dem i stand til at samarbejde i den grad, som denne protokol kræver.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide kvinder eller kvinder, der har til hensigt at blive gravide inden for de næste 18 måneder;
• Personer med kendt overfølsomhed over for hyaluronsyreprodukter;
• Forsøgspersoner med en historie med bivirkninger, såsom følsomhed over for komponenterne i formlen, eller enhver anden negativ virkning, som efter investigators mening burde forhindre patienten i at deltage i undersøgelsen;
• Forsøgspersoner, der deltager i andre kliniske forsøg;
• Eventuelle tidligere operationer eller bivirkninger ved håndområdet eller tidligere kosmetiske procedurer, inklusive permanente fyldstoffer, der kan forstyrre resultaterne;
• Personer med aktiv betændelse eller infektion i det område, der skal behandles;
• Forsøgspersoner med en historie med manglende overholdelse af medicinsk behandling eller udviser uvilje til at overholde undersøgelsesprotokollen;
• Forsøgspersoner, der præsenterer sygdomme såsom koagulationsforstyrrelser eller under brug af antikoagulantia, eller en hvilken som helst tilstand, der efter investigatorens mening kan kompromittere evalueringen af ​​undersøgelsen.