Studie av effektiviteten av frukostrekommendationer för att minska kroppsvikten

Inklusionskriterier:

• Åldrarna 20-65
• Män och kvinnor
• BMI ≥25 och ≤45 kg/m2
• Intresserad av viktminskning
• Start dagen kl. 9.00 minst 5 dagar i veckan

Exklusions kriterier:

• Deltagande i något viktminskningsprogram, viktminskningsdiet eller annan specialdiet under de senaste 3 månaderna.
• Viktminskning eller ökning av >5 % av kroppsvikten under de senaste 6 månaderna av någon anledning förutom viktminskning efter förlossningen.
• Tar för närvarande medicin som dämpar eller stimulerar aptiten.
• Tar för närvarande regelbundet medicin som kräver att man äter med mat på morgonen enligt receptet, eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som babyaspirin eller Tylenol.
• Historik om tidigare kirurgiskt ingrepp för viktkontroll eller fettsugning.
• Nuvarande rökare eller sluta röka mindre än 6 månader innan.
• Alla större sjukdomar, inklusive:

Aktiv cancer eller cancer som kräver behandling under de senaste 2 åren (förutom icke-melanom hudcancer).

Aktiva eller kroniska infektioner, inklusive självrapporterad HIV-positivitet och aktiv tuberkulos.

Aktiv kardiovaskulär sjukdom eller händelse inklusive sjukhusvistelse eller terapeutiska procedurer för behandling av hjärtsjukdomar (t.ex. kranskärlsbypass, perkutan transluminal koronarangioplastik) under de senaste 6 månaderna; New York Heart Association funktionsklass >2 med avseende på kronisk hjärtsvikt; stroke eller övergående ischemisk attack under de senaste 6 månaderna.

Gastrointestinal sjukdom, inklusive självrapporterad kronisk hepatit eller cirros, varje episod av alkoholisk hepatit eller alkoholisk pankreatit under det senaste året, inflammatorisk tarmsjukdom som har krävt behandling under det senaste året, nyligen genomförd eller betydande bukkirurgi (t.ex. gastrectomy).

Aktiv njursjukdom. Lungsjukdom: kronisk obstruktiv luftvägssjukdom som kräver användning av syre. Diagnostiserat diabetes (typ 1 eller 2) och ta några antidiabetiska mediciner och/eller kontrollera sjukdomen via dietmanipulationer.

Okompenserad eller okontrollerad psykiatrisk sjukdom (som schizofreni och bipolär sjukdom) som, enligt utredarnas åsikt, skulle hindra genomförandet av rättegången eller slutförandet av procedurer.

• En poäng på Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983) som överstiger den 90:e percentilen.
• Historik om eller aktuella ätstörningar, eller ett Eating Attitude Test (EAT-26) poäng >20.
• Förhållanden eller beteenden som sannolikt påverkar genomförandet av rättegången: oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke; oförmögen att kommunicera med den relevanta klinikpersonalen; en annan hushållsmedlem är deltagare eller anställd i försöket; ovillig att acceptera behandlingsuppdrag genom randomisering; aktuellt eller förväntat deltagande i ett annat interventionsforskningsprojekt som skulle störa den intervention som erbjuds i prövningen; kommer sannolikt att flytta bort från deltagande kliniker innan prövningen är klar; kan inte gå 0,25 mil på 10 minuter.
• Tar för närvarande antidepressiva, steroider eller sköldkörtelmedicin, om inte doseringen har varit stabil i minst 6 månader.
• Ett nyligen eller pågående problem med drogmissbruk eller -beroende.
• Överdrivet alkoholintag, antingen akut eller kronisk definierat som något av följande: 1) genomsnittlig konsumtion av 3 eller fler alkoholhaltiga drycker dagligen; 2) konsumtion av 7 eller fler alkoholhaltiga drycker inom en 24-timmarsperiod under de senaste 12 månaderna; eller 3) annat bevis tillgängligt för klinikpersonal.
• Villig att randomiseras till något av de tre experimentella förhållandena.
• Graviditet och barnafödande: för närvarande gravid eller mindre än 3 månader efter förlossningen; för närvarande omvårdnad eller inom 6 veckor efter att ha avslutat omvårdnad; graviditet förväntad under studien; ovillig att rapportera möjliga eller bekräftade graviditeter omedelbart under rättegångens gång; ovillig att vidta adekvata preventivmedel om potentiellt fertila.
• Eventuella andra förhållanden som, enligt utredarnas uppfattning, skulle inverka negativt på genomförandet av rättegången.