Studie zur Wirksamkeit von Frühstücksempfehlungen zur Reduzierung des Körpergewichts

Einschlusskriterien:

• Alter 20-65
• Männer und Frauen
• BMI ≥25 und ≤45 kg/m2
• Interesse an Gewichtsabnahme
• Starttag bis 9:00 Uhr an mindestens 5 Tagen in der Woche

Ausschlusskriterien:

• Teilnahme an einem Gewichtsreduktionsprogramm, einer Diät zur Gewichtsabnahme oder einer anderen speziellen Diät innerhalb der letzten 3 Monate.
• Gewichtsverlust oder -zunahme von > 5 % des Körpergewichts in den letzten 6 Monaten aus irgendeinem Grund außer Gewichtsverlust nach der Geburt.
• Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die den Appetit unterdrücken oder anregen.
• Derzeit regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die eine morgendliche Einnahme mit Nahrung erfordern, wie auf dem Rezept angegeben, oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente wie Baby-Aspirin oder Tylenol.
• Anamnese eines früheren chirurgischen Eingriffs zur Gewichtskontrolle oder Fettabsaugung.
• Aktueller Raucher oder vor weniger als 6 Monaten mit dem Rauchen aufgehört.
• Jede schwere Krankheit, einschließlich:

Aktiver Krebs oder behandlungsbedürftiger Krebs in den letzten 2 Jahren (außer heller Hautkrebs).

Aktive oder chronische Infektionen, einschließlich selbstberichteter HIV-Positivität und aktiver Tuberkulose.

Aktive kardiovaskuläre Erkrankung oder Ereignis einschließlich Krankenhausaufenthalt oder therapeutische Verfahren zur Behandlung von Herzerkrankungen (z. B. Koronararterien-Bypass, perkutane transluminale Koronarangioplastie) in den letzten 6 Monaten; New York Heart Association Functional Class >2 in Bezug auf dekompensierte Herzinsuffizienz; Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke in den letzten 6 Monaten.

Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich selbstberichteter chronischer Hepatitis oder Zirrhose, jeder Episode einer alkoholischen Hepatitis oder alkoholischen Pankreatitis innerhalb des letzten Jahres, einer entzündlichen Darmerkrankung, die im vergangenen Jahr eine Behandlung erforderte, einer kürzlich erfolgten oder signifikanten Bauchoperation (z. B. einer Gastrektomie).

Aktive Nierenerkrankung. Lungenerkrankung: chronisch obstruktive Atemwegserkrankung, die Sauerstoff erfordert. Diagnostizierter Diabetes (Typ 1 oder 2) und Einnahme von Antidiabetika und/oder Kontrolle der Krankheit durch diätetische Manipulationen.

Unkompensierte oder unkontrollierte psychiatrische Erkrankung (wie Schizophrenie und bipolare Störung), die nach Ansicht der Ermittler die Durchführung der Studie oder den Abschluss von Verfahren behindern würde.

• Ein Wert im Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983), der das 90. Perzentil übersteigt.
• Vorgeschichte oder aktuelle Essstörungen oder ein Eating Attitudes Test (EAT-26) Score >20.
• Bedingungen oder Verhaltensweisen, die sich wahrscheinlich auf die Durchführung der Studie auswirken: nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben; nicht in der Lage, mit dem zuständigen Klinikpersonal zu kommunizieren; ein anderes Haushaltsmitglied ist Teilnehmer oder Mitarbeiter der Studie; nicht bereit, eine Behandlungszuweisung durch Randomisierung zu akzeptieren; aktuelle oder erwartete Teilnahme an einem anderen Interventionsforschungsprojekt, das die in der Studie angebotene Intervention beeinträchtigen würde; wahrscheinlich von teilnehmenden Kliniken wegziehen, bevor die Studie abgeschlossen ist; nicht in der Lage, 0,25 Meilen in 10 Minuten zu gehen.
• Nehmen Sie derzeit Antidepressiva, Steroide oder Schilddrüsenmedikamente ein, es sei denn, die Dosierung ist seit mindestens 6 Monaten stabil.
• Ein aktuelles oder anhaltendes Problem mit Drogenmissbrauch oder -sucht.
• Übermäßiger Alkoholkonsum, entweder akut oder chronisch, definiert als einer der folgenden Punkte: 1) durchschnittlicher Konsum von 3 oder mehr alkoholhaltigen Getränken täglich; 2) Konsum von 7 oder mehr alkoholischen Getränken innerhalb von 24 Stunden in den letzten 12 Monaten; oder 3) andere Nachweise, die dem Klinikpersonal zur Verfügung stehen.
• Bereit, auf eine der drei experimentellen Bedingungen randomisiert zu werden.
• Schwangerschaft und Geburt: derzeit schwanger oder weniger als 3 Monate nach der Geburt; derzeit stillend oder innerhalb von 6 Wochen nach Abschluss der Stillzeit; erwartete Schwangerschaft während des Studiums; nicht bereit, mögliche oder bestätigte Schwangerschaften umgehend im Verlauf der Studie zu melden; nicht bereit sind, angemessene Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen, wenn sie potenziell fruchtbar sind.
• Alle anderen Bedingungen, die nach Ansicht der Ermittler die Durchführung der Studie beeinträchtigen würden.