Undersøgelse af effektiviteten af ​​morgenmadsanbefalinger om reduktion af kropsvægt

Inklusionskriterier:

• Alder 20-65
• Mænd og kvinder
• BMI ≥25 og ≤45 kg/m2
• Interesseret i vægttab
• Start dagen kl. 9.00 mindst 5 dage om ugen

Ekskluderingskriterier:

• Deltagelse i ethvert vægtreduktionsprogram, vægttabsdiæt eller anden speciel diæt inden for de foregående 3 måneder.
• Vægttab eller tilvækst på >5 % af kropsvægten inden for de seneste 6 måneder uanset årsag undtagen vægttab efter fødslen.
• Tager i øjeblikket medicin, der undertrykker eller stimulerer appetitten.
• Tager i øjeblikket regelmæssigt medicin, der kræver at man spiser sammen med mad om morgenen som angivet på recepten, eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler såsom baby-aspirin eller Tylenol.
• Anamnese med tidligere kirurgisk indgreb til vægtkontrol eller fedtsugning.
• Nuværende ryger eller holde op med at ryge mindre end 6 måneder før.
• Enhver større sygdom, herunder:

Aktiv kræft eller kræft, der kræver behandling inden for de seneste 2 år (undtagen ikke-melanom hudkræft).

Aktive eller kroniske infektioner, herunder selvrapporteret HIV-positivitet og aktiv tuberkulose.

Aktiv kardiovaskulær sygdom eller hændelse inklusive hospitalsindlæggelse eller terapeutiske procedurer til behandling af hjertesygdomme (f.eks. koronararterie-bypass, perkutan transluminal koronar angioplastik) inden for de seneste 6 måneder; New York Heart Association funktionel klasse >2 med hensyn til kongestiv hjertesvigt; slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for de seneste 6 måneder.

Gastrointestinal sygdom, herunder selvrapporteret kronisk hepatitis eller skrumpelever, enhver episode af alkoholisk hepatitis eller alkoholisk pancreatitis inden for det seneste år, inflammatorisk tarmsygdom, der har krævet behandling inden for det seneste år, nylig eller betydelig abdominal operation (f.eks. gastrektomi).

Aktiv nyresygdom. Lungesygdom: kronisk obstruktiv luftvejssygdom, der kræver brug af ilt. Diagnosticeret diabetes (type 1 eller 2) og indtagelse af anti-diabetisk medicin og/eller kontrol af sygdommen via diætmanipulationer.

Ukompenseret eller ukontrolleret psykiatrisk sygdom (såsom skizofreni og bipolar lidelse), der efter efterforskernes mening ville hindre gennemførelsen af ​​forsøget eller fuldførelsen af ​​procedurer.

• En score på Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983), der overstiger 90. percentilen.
• Anamnese med eller aktuelle spiseforstyrrelser eller en Eating Attitude Test (EAT-26) score >20.
• Forhold eller adfærd, der kan påvirke afviklingen af ​​retssagen: ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke; ude af stand til at kommunikere med det relevante klinikpersonale; et andet husstandsmedlem er deltager eller medarbejder i forsøget; uvillig til at acceptere behandlingstildeling ved randomisering; aktuel eller forventet deltagelse i et andet interventionsforskningsprojekt, der ville interferere med den intervention, der tilbydes i forsøget; sandsynligvis flytte væk fra deltagende klinikker, før forsøget er afsluttet; ude af stand til at gå 0,25 mil på 10 minutter.
• Tager i øjeblikket antidepressiv, steroid eller skjoldbruskkirtelmedicin, medmindre doseringen har været stabil i mindst 6 måneder.
• Et nyligt eller vedvarende problem med stofmisbrug eller afhængighed.
• Overdreven alkoholindtagelse, enten akut eller kronisk defineret som et af følgende: 1) gennemsnitligt forbrug af 3 eller flere alkoholholdige drikkevarer dagligt; 2) indtagelse af 7 eller flere alkoholholdige drikkevarer inden for en 24-timers periode inden for de seneste 12 måneder; eller 3) anden dokumentation tilgængelig for klinikpersonalet.
• Villig til at blive randomiseret til en af ​​de tre eksperimentelle betingelser.
• Graviditet og barsel: aktuelt gravid eller mindre end 3 måneder efter fødslen; i øjeblikket sygeplejerske eller inden for 6 uger efter at have afsluttet sygepleje; forventet graviditet under undersøgelsen; uvillig til at rapportere mulige eller bekræftede graviditeter omgående i løbet af forsøget; uvillig til at tage passende præventionsforanstaltninger, hvis potentielt fertile.
• Eventuelle andre forhold, som efter efterforskernes opfattelse ville have en negativ indvirkning på retssagen.