Studie účinnosti doporučení ohledně snídaně na snížení tělesné hmotnosti

Kritéria pro zařazení:

• Věk 20-65
• Muži a ženy
• BMI ≥25 a ≤45 kg/m2
• Zájem o hubnutí
• Začátek dne v 9:00 alespoň 5 dní v týdnu

Kritéria vyloučení:

• Účast na jakémkoli redukčním programu, redukční dietě nebo jiné speciální dietě během předchozích 3 měsíců.
• Ztráta nebo zvýšení tělesné hmotnosti o více než 5 % za posledních 6 měsíců z jakéhokoli důvodu kromě úbytku hmotnosti po porodu.
• V současné době užíváte léky, které potlačují nebo stimulují chuť k jídlu.
• V současné době pravidelně užíváte léky, které vyžadují ranní jídlo s jídlem, jak je uvedeno na předpisu, nebo jakékoli nesteroidní protizánětlivé léky, jako je dětský aspirin nebo Tylenol.
• Historie předchozího chirurgického zákroku pro kontrolu hmotnosti nebo liposukce.
• Současný kuřák nebo přestat kouřit méně než 6 měsíců předtím.
• Jakékoli závažné onemocnění, včetně:

Aktivní rakovina nebo rakovina vyžadující léčbu v posledních 2 letech (kromě nemelanomové rakoviny kůže).

Aktivní nebo chronické infekce, včetně HIV pozitivity a aktivní tuberkulózy.

Aktivní kardiovaskulární onemocnění nebo příhoda zahrnující hospitalizaci nebo terapeutické postupy pro léčbu srdečního onemocnění (např. bypass koronární artérie, perkutánní transluminální koronární angioplastika) v posledních 6 měsících; Funkční třída New York Heart Association >2 s ohledem na městnavé srdeční selhání; mrtvice nebo tranzitorní ischemické ataky v posledních 6 měsících.

Gastrointestinální onemocnění, včetně samostatně hlášené chronické hepatitidy nebo cirhózy, jakékoli epizody alkoholické hepatitidy nebo alkoholické pankreatitidy během minulého roku, zánětlivé onemocnění střev vyžadující léčbu v posledním roce, nedávná nebo významná operace břicha (např. gastrektomie).

Aktivní onemocnění ledvin. Plicní onemocnění: chronické obstrukční onemocnění dýchacích cest vyžadující použití kyslíku. Diagnostikovaný diabetes (typ 1 nebo 2) a užívání jakýchkoli antidiabetických léků a/nebo kontrola onemocnění pomocí dietních manipulací.

Nekompenzované nebo nekontrolované psychiatrické onemocnění (jako je schizofrenie a bipolární porucha), které by podle názoru vyšetřovatelů bránilo provádění zkoušky nebo dokončení postupů.

• Skóre na seznamu Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983), které přesahuje 90. percentil.
• Anamnéza nebo současné poruchy příjmu potravy nebo skóre testu stravovacích postojů (EAT-26) >20.
• Podmínky nebo chování, které pravděpodobně ovlivní vedení studie: neschopnost nebo neochota dát informovaný souhlas; neschopnost komunikovat s příslušným personálem kliniky; jiný člen domácnosti je účastníkem nebo zaměstnancem soudního řízení; neochota přijmout přidělení léčby randomizací; současná nebo předpokládaná účast na jiném projektu intervenčního výzkumu, který by narušoval intervence nabízené ve studii; pravděpodobně se odstěhují ze zúčastněných klinik před dokončením studie; neschopný ujít 0,25 míle za 10 minut.
• V současné době užíváte antidepresiva, steroidy nebo léky na štítnou žlázu, pokud dávkování není stabilní po dobu alespoň 6 měsíců.
• Nedávný nebo přetrvávající problém se zneužíváním drog nebo závislostí.
• Nadměrný příjem alkoholu, buď akutní nebo chronický, definovaný jako kterýkoli z následujících: 1) průměrná spotřeba 3 nebo více nápojů obsahujících alkohol denně; 2) konzumace 7 nebo více alkoholických nápojů během 24 hodin za posledních 12 měsíců; nebo 3) jiné důkazy dostupné personálu kliniky.
• Ochotný být randomizován do kterékoli ze tří experimentálních podmínek.
• Těhotenství a plodnost: v současné době těhotná nebo méně než 3 měsíce po porodu; v současné době kojíte nebo do 6 týdnů po ukončení ošetřování; těhotenství očekávané během studie; neochota okamžitě hlásit možná nebo potvrzená těhotenství v průběhu zkoušky; není ochotná přijmout adekvátní antikoncepční opatření, pokud je potenciálně plodná.
• Jakékoli další podmínky, které by podle názoru vyšetřovatelů nepříznivě ovlivnily průběh zkoušky.