Studie van de effectiviteit van ontbijtaanbevelingen voor het verminderen van het lichaamsgewicht

Inclusiecriteria:

• Leeftijden 20-65
• Mannen en vrouwen
• BMI ≥25, en ≤45 kg/m2
• Geïnteresseerd in gewichtsverlies
• Start dag minimaal 5 dagen per week om 9.00 uur

Uitsluitingscriteria:

• Deelname aan een afslankprogramma, afslankdieet of ander speciaal dieet in de afgelopen 3 maanden.
• Gewichtsverlies of -toename van >5% van het lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden om welke reden dan ook, behalve gewichtsverlies na de bevalling.
• Gebruikt momenteel medicijnen die de eetlust onderdrukken of stimuleren.
• Neemt momenteel regelmatig medicijnen die 's ochtends met voedsel moeten worden gegeten, zoals aangegeven op het recept, of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals baby-aspirine of Tylenol.
• Geschiedenis van eerdere chirurgische ingrepen voor gewichtsbeheersing of liposuctie.
• Huidige roker of gestopt met roken minder dan 6 maanden daarvoor.
• Elke belangrijke ziekte, waaronder:

Actieve kanker of kanker waarvoor behandeling nodig is in de afgelopen 2 jaar (behalve niet-melanome huidkanker).

Actieve of chronische infecties, waaronder zelfgerapporteerde hiv-positiviteit en actieve tuberculose.

Actieve cardiovasculaire ziekte of gebeurtenis waaronder ziekenhuisopname of therapeutische procedures voor de behandeling van hartziekte (bijv. coronaire bypass, percutane transluminale coronaire angioplastiek) in de afgelopen 6 maanden; New York Heart Association Functionele klasse >2 met betrekking tot congestief hartfalen; beroerte of voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 6 maanden.

Gastro-intestinale aandoeningen, waaronder zelfgerapporteerde chronische hepatitis of cirrose, elke episode van alcoholische hepatitis of alcoholische pancreatitis in het afgelopen jaar, inflammatoire darmziekte waarvoor behandeling nodig was in het afgelopen jaar, recente of ingrijpende buikoperatie (bijv. gastrectomie).

Actieve nierziekte. Longziekte: chronische obstructieve luchtwegaandoening waarvoor zuurstof nodig is. Gediagnosticeerde diabetes (type 1 of 2) en het nemen van antidiabetica en/of het beheersen van de ziekte via dieetmanipulaties.

Niet-gecompenseerde of ongecontroleerde psychiatrische ziekte (zoals schizofrenie en bipolaire stoornis) die, naar de mening van de onderzoekers, de uitvoering van het onderzoek of de voltooiing van procedures zou belemmeren.

• Een score op de Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983) die het 90e percentiel overschrijdt.
• Geschiedenis van of huidige eetstoornissen, of een eethoudingstest (EAT-26) score >20.
• Omstandigheden of gedragingen die de uitvoering van het onderzoek kunnen beïnvloeden: niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven; niet in staat om te communiceren met het relevante kliniekpersoneel; een ander lid van het huishouden is deelnemer of medewerker aan de proef; niet bereid om behandelingstoewijzing door randomisatie te accepteren; huidige of verwachte deelname aan een ander interventie-onderzoeksproject dat de in de studie aangeboden interventie zou verstoren; waarschijnlijk weggaan uit deelnemende klinieken voordat de proef is voltooid; niet in staat om 0,25 mijl in 10 minuten te lopen.
• Gebruikt momenteel antidepressiva, steroïden of schildkliermedicatie, tenzij de dosering gedurende ten minste 6 maanden stabiel is geweest.
• Een recent of aanhoudend probleem met drugsmisbruik of -verslaving.
• Overmatige alcoholinname, acuut of chronisch gedefinieerd als een van de volgende: 1) gemiddelde consumptie van 3 of meer alcoholhoudende dranken per dag; 2) consumptie van 7 of meer alcoholische dranken binnen een periode van 24 uur in de afgelopen 12 maanden; of 3) ander bewijsmateriaal dat beschikbaar is voor het personeel van de kliniek.
• Bereid om gerandomiseerd te worden naar een van de drie experimentele condities.
• Zwangerschap en vruchtbare leeftijd: momenteel zwanger of minder dan 3 maanden na de bevalling; momenteel borstvoeding geeft of binnen 6 weken na voltooiing van de borstvoeding; zwangerschap verwacht tijdens studie; niet bereid om mogelijke of bevestigde zwangerschappen tijdens de proef onmiddellijk te melden; niet bereid om adequate anticonceptiemaatregelen te nemen als ze mogelijk vruchtbaar zijn.
• Alle andere omstandigheden die, naar de mening van de onderzoekers, de uitvoering van het onderzoek nadelig zouden kunnen beïnvloeden.