Estudio de la Eficacia de las Recomendaciones de Desayuno en la Reducción del Peso Corporal

Criterios de inclusión:

• Edades 20-65
• Hombres y mujeres
• IMC ≥25 y ≤45 kg/m2
• Interesado en bajar de peso.
• Día de inicio a las 9:00 a. m. al menos 5 días a la semana

Criterio de exclusión:

• Participación en cualquier programa de reducción de peso, dieta para bajar de peso u otra dieta especial en los 3 meses anteriores.
• Pérdida o ganancia de peso >5% del peso corporal en los últimos 6 meses por cualquier motivo, excepto la pérdida de peso posparto.
• Actualmente toma medicamentos que suprimen o estimulan el apetito.
• Actualmente toma regularmente medicamentos que requieren comer con alimentos por la mañana como se indica en la receta, o cualquier medicamento antiinflamatorio no esteroideo como aspirina para bebés o Tylenol.
• Antecedentes de procedimiento quirúrgico previo para control de peso o liposucción.
• Fumador actual o dejó de fumar menos de 6 meses antes.
• Cualquier enfermedad importante, incluyendo:

Cáncer activo o cáncer que requirió tratamiento en los últimos 2 años (excepto cáncer de piel no melanoma).

Infecciones activas o crónicas, incluida la positividad del VIH autoinformada y la tuberculosis activa.

Enfermedad o evento cardiovascular activo que incluye hospitalización o procedimientos terapéuticos para el tratamiento de enfermedades del corazón (p. ej., derivación de la arteria coronaria, angioplastia coronaria transluminal percutánea) en los últimos 6 meses; Clase funcional de la New York Heart Association> 2 con respecto a la insuficiencia cardíaca congestiva; ictus o accidente isquémico transitorio en los últimos 6 meses.

Enfermedad gastrointestinal, incluida la hepatitis crónica o cirrosis autoinformada, cualquier episodio de hepatitis alcohólica o pancreatitis alcohólica en el último año, enfermedad inflamatoria intestinal que requiera tratamiento en el último año, cirugía abdominal reciente o importante (p. ej., gastrectomía).

Enfermedad renal activa. Enfermedad pulmonar: enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias que requiere el uso de oxígeno. Diabetes diagnosticada (tipo 1 o 2) y tomando cualquier medicamento antidiabético y/o controlando la enfermedad a través de manipulaciones dietéticas.

Enfermedad psiquiátrica no compensada o no controlada (como la esquizofrenia y el trastorno bipolar) que, en opinión de los investigadores, impediría la realización del ensayo o la finalización de los procedimientos.

• Una puntuación en el Inventario Breve de Síntomas (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983) que supera el percentil 90.
• Antecedentes o trastornos alimentarios actuales, o una puntuación de la Prueba de Actitudes hacia la Alimentación (EAT-26) >20.
• Condiciones o comportamientos que puedan afectar la realización del ensayo: incapaz o no dispuesto a dar su consentimiento informado; incapaz de comunicarse con el personal de la clínica pertinente; otro miembro del hogar es un participante o miembro del personal en el ensayo; no dispuesto a aceptar la asignación de tratamiento por aleatorización; participación actual o anticipada en otro proyecto de investigación de intervención que interferiría con la intervención ofrecida en el ensayo; probable que se aleje de las clínicas participantes antes de que se complete el ensayo; incapaz de caminar 0.25 millas en 10 minutos.
• Toma actualmente antidepresivos, esteroides o medicamentos para la tiroides, a menos que la dosis se haya mantenido estable durante al menos 6 meses.
• Un problema reciente o en curso con el abuso de drogas o la adicción.
• Consumo excesivo de alcohol, ya sea agudo o crónico, definido como cualquiera de los siguientes: 1) consumo promedio de 3 o más bebidas alcohólicas al día; 2) consumo de 7 o más bebidas alcohólicas en un período de 24 horas en los últimos 12 meses; o 3) otra evidencia disponible para el personal de la clínica.
• Dispuesto a ser aleatorizado a cualquiera de las tres condiciones experimentales.
• Embarazo y maternidad: actualmente embarazada o menos de 3 meses después del parto; actualmente amamantando o dentro de las 6 semanas de haber completado la lactancia; embarazo anticipado durante el estudio; no estar dispuesto a informar embarazos posibles o confirmados con prontitud durante el transcurso del ensayo; renuente a tomar medidas anticonceptivas adecuadas si es potencialmente fértil.
• Cualquier otra condición que, en opinión de los investigadores, afectaría adversamente la realización del ensayo.