Studio sull'efficacia delle raccomandazioni per la colazione sulla riduzione del peso corporeo

Criterio di inclusione:

• Età 20-65
• Uomini e donne
• BMI ≥25 e ≤45 kg/m2
• Interessato alla perdita di peso
• Inizia il giorno entro le 9:00 almeno 5 giorni a settimana

Criteri di esclusione:

• Partecipazione a qualsiasi programma di riduzione del peso, dieta dimagrante o altra dieta speciale nei 3 mesi precedenti.
• Perdita o aumento di peso >5% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi per qualsiasi motivo eccetto la perdita di peso post-partum.
• Attualmente assume farmaci che sopprimono o stimolano l'appetito.
• Attualmente assume regolarmente farmaci che richiedono di mangiare con il cibo al mattino come indicato sulla prescrizione o qualsiasi farmaco antinfiammatorio non steroideo come l'aspirina per bambini o il Tylenol.
• Storia di precedenti interventi chirurgici per il controllo del peso o liposuzione.
• Fumatore attuale o ha smesso di fumare meno di 6 mesi prima.
• Qualsiasi malattia importante, tra cui:

Cancro attivo o cancro che ha richiesto un trattamento negli ultimi 2 anni (tranne il cancro della pelle non melanoma).

Infezioni attive o croniche, inclusa la positività HIV autodichiarata e la tubercolosi attiva.

- Malattia cardiovascolare attiva o evento compreso il ricovero in ospedale o procedure terapeutiche per il trattamento della malattia cardiaca (ad es. Bypass coronarico, angioplastica coronarica transluminale percutanea) negli ultimi 6 mesi; Classe funzionale della New York Heart Association >2 rispetto all'insufficienza cardiaca congestizia; ictus o attacco ischemico transitorio negli ultimi 6 mesi.

Malattia gastrointestinale, inclusa epatite o cirrosi cronica auto-riferita, qualsiasi episodio di epatite alcolica o pancreatite alcolica nell'ultimo anno, malattia infiammatoria intestinale che richiede trattamento nell'ultimo anno, intervento chirurgico addominale recente o significativo (ad esempio, gastrectomia).

Malattia renale attiva. Malattia polmonare: malattia cronica ostruttiva delle vie aeree che richiede l'uso di ossigeno. Diabete diagnosticato (tipo 1 o 2) e assunzione di farmaci antidiabetici e/o controllo della malattia tramite manipolazioni dietetiche.

Malattie psichiatriche non risarcite o non controllate (quali schizofrenia e disturbo bipolare) che, a giudizio degli inquirenti, ostacolerebbero lo svolgimento del processo o l'espletamento delle procedure.

• Un punteggio sul Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983) che supera il 90° percentile.
• Storia di o attuali disturbi alimentari o un punteggio del test sugli atteggiamenti alimentari (EAT-26)> 20.
• Condizioni o comportamenti suscettibili di influenzare lo svolgimento della sperimentazione: impossibilità o non volontà di prestare il consenso informato; impossibilità di comunicare con il personale della clinica competente; un altro membro della famiglia è un partecipante o un membro del personale nella sperimentazione; non disposto ad accettare l'assegnazione del trattamento mediante randomizzazione; partecipazione attuale o prevista a un altro progetto di ricerca di intervento che interferirebbe con l'intervento offerto nella sperimentazione; probabile che si allontani dalle cliniche partecipanti prima del completamento della sperimentazione; incapace di camminare per 0,25 miglia in 10 minuti.
• Attualmente sta assumendo antidepressivi, steroidi o farmaci per la tiroide, a meno che il dosaggio non sia rimasto stabile per almeno 6 mesi.
• Un problema recente o in corso con abuso di droghe o dipendenza.
• Assunzione eccessiva di alcol, acuta o cronica definita come una delle seguenti condizioni: 1) consumo medio di 3 o più bevande contenenti alcol al giorno; 2) consumo di 7 o più bevande alcoliche nell'arco di 24 ore negli ultimi 12 mesi; o 3) altre prove a disposizione del personale clinico.
• Disposto a essere randomizzato a una qualsiasi delle tre condizioni sperimentali.
• Gravidanza e gravidanza: attualmente incinta o da meno di 3 mesi dopo il parto; attualmente allatta o entro 6 settimane dal completamento dell'allattamento; gravidanza anticipata durante lo studio; non voler segnalare tempestivamente gravidanze possibili o confermate nel corso del processo; riluttante ad adottare adeguate misure contraccettive se potenzialmente fertile.
• Ogni altra condizione che, a giudizio degli inquirenti, pregiudicherebbe lo svolgimento del processo.