Badanie skuteczności zaleceń dotyczących śniadania w redukcji masy ciała

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 20-65 lat
• Mężczyźni i kobiety
• BMI ≥25 i ≤45 kg/m2
• Zainteresowany odchudzaniem
• Zaczynaj dzień o 9:00 przynajmniej 5 dni w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnictwo w jakimkolwiek programie redukcji masy ciała, diecie odchudzającej lub innej specjalnej diecie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Utrata lub przyrost masy ciała >5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy z jakiegokolwiek powodu, z wyjątkiem utraty masy ciała po porodzie.
• Obecnie przyjmuje leki hamujące lub pobudzające apetyt.
• Obecnie regularnie przyjmuje leki, które wymagają jedzenia rano z jedzeniem zgodnie z receptą, lub jakiekolwiek niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak aspiryna dla dzieci lub Tylenol.
• Historia wcześniejszego zabiegu chirurgicznego w celu kontroli masy ciała lub liposukcji.
• Obecny palacz lub rzucił palenie mniej niż 6 miesięcy wcześniej.
• Każda poważna choroba, w tym:

Aktywny rak lub rak wymagający leczenia w ciągu ostatnich 2 lat (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry).

Aktywne lub przewlekłe infekcje, w tym zgłaszane przez pacjentów zakażenie wirusem HIV i aktywna gruźlica.

Czynna choroba lub zdarzenie sercowo-naczyniowe, w tym hospitalizacja lub procedury terapeutyczne w leczeniu choroby serca (np. pomostowanie aortalno-wieńcowe, przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa) w ciągu ostatnich 6 miesięcy; Klasa funkcjonalna New York Heart Association >2 w odniesieniu do zastoinowej niewydolności serca; udar lub przemijający napad niedokrwienny w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Choroby żołądkowo-jelitowe, w tym zgłaszane przez pacjentów przewlekłe zapalenie wątroby lub marskość wątroby, jakikolwiek epizod alkoholowego zapalenia wątroby lub alkoholowego zapalenia trzustki w ciągu ostatniego roku, nieswoiste zapalenie jelit wymagające leczenia w ciągu ostatniego roku, niedawna lub poważna operacja jamy brzusznej (np. wycięcie żołądka).

Czynna choroba nerek. Choroba płuc: przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych wymagająca użycia tlenu. Zdiagnozowana cukrzyca (typ 1 lub 2) i przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwcukrzycowych i/lub kontrolowanie choroby poprzez manipulacje dietetyczne.

Niewyrównana lub niekontrolowana choroba psychiczna (taka jak schizofrenia i choroba afektywna dwubiegunowa), która w opinii badaczy mogłaby utrudnić prowadzenie procesu lub ukończenie procedur.

• Wynik w Krótkim Inwentarzu Objawów (BSI) (Derogatis i Melisaratos, 1983), który przekracza 90 percentyl.
• Historia lub aktualne zaburzenia odżywiania lub wynik w teście nastawienia do jedzenia (EAT-26) >20.
• Warunki lub zachowania, które mogą mieć wpływ na przebieg badania: niezdolność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody; brak możliwości komunikowania się z właściwym personelem kliniki; inny domownik jest uczestnikiem lub członkiem personelu w badaniu; niechęć do zaakceptowania przydziału leczenia w drodze randomizacji; obecny lub przewidywany udział w innym interwencyjnym projekcie badawczym, który kolidowałby z interwencją oferowaną w badaniu; prawdopodobnie opuszczą uczestniczące kliniki przed zakończeniem badania; nie jest w stanie przejść 0,25 mili w 10 minut.
• Obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne, steroidowe lub leki na tarczycę, chyba że dawkowanie było stabilne przez co najmniej 6 miesięcy.
• Niedawny lub utrzymujący się problem z nadużywaniem narkotyków lub uzależnieniem.
• Nadmierne spożycie alkoholu, ostre lub przewlekłe, definiowane jako jedno z poniższych: 1) średnie spożycie 3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie; 2) spożycie 7 lub więcej napojów alkoholowych w ciągu doby w ciągu ostatnich 12 miesięcy; lub 3) inne dowody dostępne personelowi kliniki.
• Chęć losowego przydzielenia do jednego z trzech warunków eksperymentalnych.
• Ciąża i poród: obecnie ciąża lub mniej niż 3 miesiące po porodzie; obecnie karmi lub w ciągu 6 tygodni od zakończenia karmienia; przewidywana ciąża w trakcie studiów; niechęć do szybkiego zgłaszania ewentualnych lub potwierdzonych ciąż w trakcie badania; niechęć do stosowania odpowiednich środków antykoncepcyjnych, jeśli jest potencjalnie płodna.
• Wszelkie inne warunki, które zdaniem śledczych mogłyby niekorzystnie wpłynąć na przebieg rozprawy.