Jämför effekterna av Seretide® Evohaler och en generisk salmeterol/flutikasonhydrofluoralkan (HFA) trycksatt uppmätta dosinhalator (pMDI) på funktionella andningsavbildningsparametrar hos astmatiska patienter

Inklusionskriterier:

• Manlig eller kvinnlig patient ≥ 18 år
• Skriftligt informerat samtycke erhållits
• Patient med dokumenterad astmadiagnos enligt GINA-riktlinjerna
• Patient med en samarbetsvillig attityd och förmåga att tränas för att korrekt använda pMDI
• Kvinnlig patient i fertil ålder som bekräftar att en preventivmetod användes minst 14 dagar före besök 1 och kommer att fortsätta att använda en preventivmetod under studien
• Patienten måste vara stabil och behandlad i enlighet med GINA-riktlinjerna
• Patienten måste vara en icke-rökare eller före detta rökare som har slutat röka minst 1 år före besök 1 och har en rökhistoria på < 10 packår
• Patienten måste kunna förstå och fylla i protokollkrav, instruktioner, frågeformulär och protokollangivna begränsningar

Exklusions kriterier:

• Dräktig eller ammande hona
• Instabil patient som utvecklat en exacerbation under de senaste 8 veckorna
• Patient med övre eller nedre luftvägsinfektion
• Patienten kan inte utföra lungfunktionstestning
• Patient med en okontrollerad sjukdom eller något tillstånd som, enligt utredarens bedömning, kan utsätta patienten för en otillbörlig risk eller potentiellt äventyra resultaten eller tolkningen av studien
• Patient med cancer eller någon annan kronisk sjukdom med dålig prognos och/eller som påverkar patientstatus
• Patient med allergi, känslighet eller intolerans mot studieläkemedel och/eller studieläkemedelsformuleringsingredienser
• Det är osannolikt att patienten följer protokollet eller inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser
• Patient som fått orala kortikosteroider inom de senaste 4 veckorna före besök 1
• Patient som fått något nytt prövningsläkemedel under de senaste 4 veckorna före besöket 1 eller två gånger varaktigheten av den biologiska effekten av något läkemedel (beroende på vilket som är längst)
• Patient med en historia av alkohol- eller drogmissbruk som enligt utredarens uppfattning kan vara av klinisk betydelse
• Patient som har genomgått en större operation under de senaste 12 veckorna före besöket 1 eller som har planerat att genomgå en större operation innan studiens slut
• Patient med diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)