Confronta gli effetti di Seretide® Evohaler e di un inalatore predosato pressurizzato (pMDI) generico con salmeterolo/fluticasone idrofluoroalcano (HFA) sui parametri di imaging respiratorio funzionale nei pazienti asmatici

Criterio di inclusione:

• Paziente maschio o femmina ≥ 18 anni
• Consenso informato scritto ottenuto
• Paziente con diagnosi documentata di asma secondo le linee guida GINA
• Paziente con attitudine cooperativa e capacità di essere addestrato all'uso corretto del pMDI
• Paziente di sesso femminile in età fertile che conferma che è stato utilizzato un metodo contraccettivo almeno 14 giorni prima della visita 1 e continuerà a utilizzare un metodo contraccettivo durante lo studio
• Il paziente deve essere stabile e trattato secondo le linee guida GINA
• Il paziente deve essere un non fumatore o un ex fumatore che ha smesso di fumare almeno 1 anno prima della visita 1 e ha una storia di fumo < 10 pacchetti anno
• Il paziente deve essere in grado di comprendere e completare i requisiti del protocollo, le istruzioni, i questionari e le restrizioni stabilite dal protocollo

Criteri di esclusione:

• Femmina incinta o in allattamento
• Paziente instabile che ha sviluppato una riacutizzazione durante le ultime 8 settimane
• Paziente con infezione delle vie aeree superiori o inferiori
• Paziente non in grado di eseguire i test di funzionalità polmonare
• Paziente con una malattia incontrollata o qualsiasi condizione che potrebbe, a giudizio dello sperimentatore, esporre il paziente a un rischio eccessivo o potenzialmente compromettere i risultati o l'interpretazione dello studio
• Paziente con cancro o qualsiasi altra malattia cronica con prognosi sfavorevole e/o che influisce sullo stato del paziente
• Paziente con allergia, sensibilità o intolleranza ai farmaci in studio e/o agli ingredienti della formulazione del farmaco in studio
• Paziente che difficilmente si atterrà al protocollo o che non è in grado di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio
• Paziente che ha ricevuto corticosteroidi orali nelle ultime 4 settimane prima della visita 1
• Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi nuovo farmaco sperimentale nelle ultime 4 settimane prima della visita 1 o due volte la durata dell'effetto biologico di qualsiasi farmaco (a seconda di quale sia il più lungo)
• Paziente con una storia di abuso di alcol o sostanze che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può avere un significato clinico
• Paziente che ha subito un intervento chirurgico maggiore nelle ultime 12 settimane prima della visita 1 o ha pianificato di sottoporsi a un intervento chirurgico maggiore prima della fine della sperimentazione
• Paziente con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)