Vergleichen Sie die Wirkungen von Seretide® Evohaler und einem generischen Salmeterol/Fluticason-Hydrofluoralkan (HFA)-Druckgasinhalator (pMDI) auf funktionelle respiratorische Bildgebungsparameter bei Asthmapatienten

Einschlusskriterien:

• Männlicher oder weiblicher Patient ≥ 18 Jahre alt
• Schriftliche Einverständniserklärung eingeholt
• Patient mit einer dokumentierten Asthmadiagnose gemäß den GINA-Leitlinien
• Patient mit einer kooperativen Einstellung und der Fähigkeit, in der korrekten Anwendung des pMDI geschult zu werden
• Patientin im gebärfähigen Alter, die bestätigt, dass mindestens 14 Tage vor Besuch 1 eine Verhütungsmethode angewendet wurde und während der Studie weiterhin eine Verhütungsmethode anwenden wird
• Der Patient muss stabil sein und gemäß den GINA-Richtlinien behandelt werden
• Der Patient muss ein Nichtraucher oder Ex-Raucher sein, der mindestens 1 Jahr vor Besuch 1 mit dem Rauchen aufgehört hat und eine Rauchergeschichte von < 10 Packungsjahren hat
• Der Patient muss in der Lage sein, die Protokollanforderungen, Anweisungen, Fragebögen und im Protokoll angegebenen Einschränkungen zu verstehen und auszufüllen

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frau
• Instabiler Patient, der in den letzten 8 Wochen eine Exazerbation entwickelt hat
• Patient mit Infektion der oberen oder unteren Atemwege
• Patient kann keine Lungenfunktionsprüfung durchführen
• Patient mit einer unkontrollierten Krankheit oder einem Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten einem unangemessenen Risiko aussetzen oder möglicherweise die Ergebnisse oder die Interpretation der Studie beeinträchtigen könnte
• Patient mit Krebs oder einer anderen chronischen Krankheit mit schlechter Prognose und/oder Beeinträchtigung des Patientenstatus
• Patient mit Allergie, Empfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Studienarzneimitteln und/oder Inhaltsstoffen der Studienarzneimittelformulierung
• Es ist unwahrscheinlich, dass der Patient das Protokoll einhält oder die Art, den Umfang und die möglichen Folgen der Studie nicht verstehen kann
• Patient, der innerhalb der letzten 4 Wochen vor Besuch 1 orale Kortikosteroide erhalten hat
• Patient, der innerhalb der letzten 4 Wochen vor dem Besuch ein neues Prüfpräparat erhalten hat 1 oder doppelt so lange wie die biologische Wirkung eines Arzneimittels (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist)
• Patient mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte, der nach Ansicht des Prüfarztes von klinischer Bedeutung sein kann
• Patient, der sich in den letzten 12 Wochen vor dem Besuch 1 einem größeren chirurgischen Eingriff unterzogen hat oder vor dem Ende der Studie einen größeren chirurgischen Eingriff geplant hat
• Patient mit Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)