Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig intervention med Marte Meo-metoden (TiMM)

3 maj 2017 uppdaterad av: University of Aarhus

Relationerna mellan spädbarn och sårbara förstagångsmödrar. Främjar videovägledning med Marte Meo-metoden processen? Interventionsstudie i en gemenskapsmiljö

Tidig intervention med Marte Meo-metoden. Syfta till att studera om programmet har effekt på:

Moderns självförtroende, maternell stress, moderns humör (EPDS), dyadisk synkroni (Infant Care Index) och spädbarns sociala kompetens (ASQ:SE)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Relationer mellan spädbarn och utsatta förstagångsmödrar - Främjar videovägledning med Marte Meo-metoden processen? Interventionsstudie i en gemenskapsmiljö

Bakgrund Spädbarn utvecklar sin mentalitet, sociala och psykologiska kompetenser i relationer med föräldrar och ett känsligt och lyhört omhändertagande är viktigt för spädbarnets sunda utveckling. Moderns lyhördhet definierad som moderns förmåga att känna igen spädbarns signaler och agera på dessa är en nyckel för att främja ett säkert barn. I riskzonen finns osäkra/osäkra mammor, förlossningsdeprimerade mammor, mammor med för tidigt födda barn och spädbarn som i moderns perspektiv gråter ihållande och/eller sover dåligt.

Danska hälsosköterskor besöker föräldrar i hemmet och de har möjlighet att stödja föräldrar i utvecklingen av relationer till spädbarnen. Vissa sjuksköterskor använder videovägledning med Marte Meo-metoden för att främja utvecklingen av en sund förälder-spädbarnsrelation, men kunskap om effekten av att föräldrar har fått videovägledning med metoden saknas.

Studiedel 1 Syfte: Att utveckla ett screeningverktyg för att hjälpa hälsovårdare att identifiera osäkra mödrar.

Design: Intervention Mapping steg 1. Behovsbedömning och utveckling av få frågor som screeningverktyg. Test av frågor genom ansikts- och innehållsvalidering.

Studiedel 2 Utveckla ett standardiserat förebyggande program steg 2-4 i Interventionskartläggning. Insatsen görs av hälsosköterskor, i hembesök hos förstagångsmödrar under perioden från barnet 2 till 6 månaders ålder. Interventionen inkluderar 2-5 hembesök med videovägledning och har fokus på moderns förmåga att känna igen spädbarns signaler och agera efter dessa.

Undantagna är familjer i riskzonen som har remitterats till behandling av psykiatrisk, psykologisk eller social lägenhet.

Studie 3 Testa programmet. Mål: att främja mödrars föräldrars självförtroende, minimera mammas stress och mammas depressiva humör. Att främja spädbarns sociala kompetens och främja mödrars lyhördhet och interaktion med spädbarnet.

Design: Kvasi-experimentell design. Insatsen inom 5 kommuner med 36 "insatser folkhälsoskötare" (har 1 ½ års utbildningar till Marte Meo terapeut) och 85 "kontrollfolk hälsosköterskor" som jobbar som vanligt. Interventionsgruppen kommer att omfatta 60 familjer och de kommer att matchas med 60 familjer från kontrollgrupperna.

Test: Alla förstagångsmammor i de 5 kommunerna, när barnen är 8 veckor och efter att insatsen har upphört, när barnen är 6 månader.

Test: Alla folkhälsovårdare när insatserna startar och när insatsen upphör.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förstagångsmödrar med barn 7,8,9 veckor gamla.
  • Mödrar med EPDS från 8 till 13.
  • Mödrar som har fött måttligt till tidigt mellan 32 och 37 veckor.
  • Och mammor med lågt moderförtroende

Exklusions kriterier:

  • Mödrar allvarligt i riskzonen, om de har remitterats till andra avdelningar än hälsosköterskor för behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Tidigt ingripande
Tidigt ingripande. Quasiexperimentell studie. Inkludering av 150 förstagångsfamiljer i intervention och matchade med 150 familjer från kontrollgruppen.
Insatser av hälsobesökare med 18 månaders utbildning i Marte Meo-metoden för att främja relationer mellan föräldrar och spädbarn.
Andra namn:
  • Videoguidance med Marte Meo-metoden
  • Relationer mellan spädbarn och utsatta förstagångsmödrar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barn ASQ:SE
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Mammans självrapporterade frågeformulär när barnet är 3 månader och när barnet är 6 månader.
3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternell stress (PSS) och självförtroende (KPCS)
Tidsram: 3 månader efter leverans och 6 månader efter leverans
Validerad PSS och KPCS
3 månader efter leverans och 6 månader efter leverans

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infant CARE-index
Tidsram: 6 månader efter leverans
Spädbarnsvårdsindexkodning av videoinspelningar av mor och spädbarn
6 månader efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera