Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná intervence s metodou Marte Meo (TiMM)

3. května 2017 aktualizováno: University of Aarhus

Vztahy mezi kojenci a zranitelnými prvorodičkami. Podporuje videonávod s metodou Marte Meo tento proces? Intervenční studie v komunitním prostředí

Včasná intervence metodou Marte Meo. Zaměřte se na studium, zda má program vliv na:

Důvěra matky, mateřský stres, mateřská nálada (EPDS), dyadická synchronie (index péče o kojence) a sociální kompetence kojenců (ASQ:SE)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vztahy mezi kojenci a zranitelnými prvorodičkami – Podporuje video vedení metodou Marte Meo tento proces? Intervenční studium v ​​komunitním prostředí

Východiska U kojenců se rozvíjí mentalita, sociální a psychologické kompetence ve vztazích s rodiči a pro zdravý vývoj kojence je důležitá citlivá a vnímavá péče. Mateřská vnímavost definovaná jako schopnost matky rozpoznat podněty dítěte a jednat podle nich je klíčem k podpoře bezpečného dítěte. Ohroženy jsou nejisté/nejisté matky, matky po porodu v depresi, matky s předčasně narozenými dětmi a kojenci, kteří z pohledu matky vytrvale pláčou a/nebo špatně spí.

Dánské zdravotní sestry navštěvují rodiče doma a mají příležitost podporovat rodiče v rozvoji vztahů k kojencům. Některé sestry používají videonavádění s metodou Marte Meo k podpoře rozvoje zdravých vztahů mezi rodiči a kojenci, ale chybí znalosti o efektu toho, že rodiče touto metodou dostali videonavádění.

Část studie 1 Cíl: Vyvinout screeningový nástroj, který by pomohl zdravotním sestrám identifikovat matky, které nejsou v bezpečí.

Design: Intervenční mapování Krok 1. Potřeba posouzení a vytvoření několika otázek jako screeningového nástroje. Test otázek podle obličeje a obsahu.

Studijní část 2 Vypracujte standardizovaný preventivní program, krok 2-4 v mapování intervencí. Intervenci provádějí veřejné zdravotní sestry v domácích návštěvách u prvorodiček v období od 2 do 6 měsíců věku dítěte. Intervence zahrnuje 2–5 návštěv doma s videonaváděním a zaměřuje se na schopnost matky rozpoznat podněty dítěte a jednat podle nich.

Vyloučeny jsou rodiny ve velkém ohrožení, které byly odeslány do psychiatrického, psychologického nebo sociálního bytu.

Studie 3 Otestujte program. Cíl: podporovat rodičovskou sebeúčinnost matek, minimalizovat matčin stres a depresivní náladu matky. Podporovat sociální kompetence kojenců a podporovat vnímavost matek a interakci s dítětem.

Design: Kvazi-experimentální design. Intervence v 5 obcích s 36 „intervenčními zdravotními sestrami“ (s 1 ½ ročním vzděláním jako Marte Meo terapeut) a 85 „kontrolními zdravotními sestrami“, které pracují jako obvykle. Intervenční skupina bude zahrnovat 60 rodin a budou se shodovat s 60 rodinami z kontrolních skupin.

Test: Všechny prvorodičky v 5 obcích, když je dětem 8 týdnů a po ukončení intervence, když je dětem 6 měsíců.

Test: Všechny veřejné zdravotní sestry, kdy intervence začínají a kdy intervence končí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prvorodičky s dětmi 7,8,9 týdne.
  • Matky s EPDS od 8 do 13.
  • Matky, které porodily střední až časné období mezi 32. a 37. týdnem.
  • A matky s nízkou mateřskou sebedůvěrou

Kritéria vyloučení:

  • Matky těžce ohrožené, pokud byly doporučeny k léčbě na jiná oddělení než zdravotní sestry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Včasný zásah
Včasný zásah. Kvaziexperimentální studie. Zahrnutí 150 rodin poprvé v intervenci a spárování se 150 rodinami z kontrolní skupiny.
Intervence zdravotních návštěvníků s 18měsíčním výcvikem v metodě Marte Meo za účelem podpory vztahů mezi rodiči a kojenci.
Ostatní jména:
  • Videonavádění metodou Marte Meo
  • Vztahy mezi kojenci a zranitelnými prvorodičkami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dítě ASQ:SE
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Vlastní dotazník matky, když jsou dítěti 3 měsíce a když je dítěti 6 měsíců.
3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřský stres (PSS) a důvěra (KPCS)
Časové okno: 3 měsíce po porodu a 6 měsíců po porodu
Ověřené PSS a KPCS
3 měsíce po porodu a 6 měsíců po porodu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index péče o kojence
Časové okno: 6 měsíců po dodání
Indexové kódování videonahrávek matky a kojence
6 měsíců po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Včasný zásah

Předplatit