- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01799447
Včasná intervence s metodou Marte Meo (TiMM)
Vztahy mezi kojenci a zranitelnými prvorodičkami. Podporuje videonávod s metodou Marte Meo tento proces? Intervenční studie v komunitním prostředí
Včasná intervence metodou Marte Meo. Zaměřte se na studium, zda má program vliv na:
Důvěra matky, mateřský stres, mateřská nálada (EPDS), dyadická synchronie (index péče o kojence) a sociální kompetence kojenců (ASQ:SE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vztahy mezi kojenci a zranitelnými prvorodičkami – Podporuje video vedení metodou Marte Meo tento proces? Intervenční studium v komunitním prostředí
Východiska U kojenců se rozvíjí mentalita, sociální a psychologické kompetence ve vztazích s rodiči a pro zdravý vývoj kojence je důležitá citlivá a vnímavá péče. Mateřská vnímavost definovaná jako schopnost matky rozpoznat podněty dítěte a jednat podle nich je klíčem k podpoře bezpečného dítěte. Ohroženy jsou nejisté/nejisté matky, matky po porodu v depresi, matky s předčasně narozenými dětmi a kojenci, kteří z pohledu matky vytrvale pláčou a/nebo špatně spí.
Dánské zdravotní sestry navštěvují rodiče doma a mají příležitost podporovat rodiče v rozvoji vztahů k kojencům. Některé sestry používají videonavádění s metodou Marte Meo k podpoře rozvoje zdravých vztahů mezi rodiči a kojenci, ale chybí znalosti o efektu toho, že rodiče touto metodou dostali videonavádění.
Část studie 1 Cíl: Vyvinout screeningový nástroj, který by pomohl zdravotním sestrám identifikovat matky, které nejsou v bezpečí.
Design: Intervenční mapování Krok 1. Potřeba posouzení a vytvoření několika otázek jako screeningového nástroje. Test otázek podle obličeje a obsahu.
Studijní část 2 Vypracujte standardizovaný preventivní program, krok 2-4 v mapování intervencí. Intervenci provádějí veřejné zdravotní sestry v domácích návštěvách u prvorodiček v období od 2 do 6 měsíců věku dítěte. Intervence zahrnuje 2–5 návštěv doma s videonaváděním a zaměřuje se na schopnost matky rozpoznat podněty dítěte a jednat podle nich.
Vyloučeny jsou rodiny ve velkém ohrožení, které byly odeslány do psychiatrického, psychologického nebo sociálního bytu.
Studie 3 Otestujte program. Cíl: podporovat rodičovskou sebeúčinnost matek, minimalizovat matčin stres a depresivní náladu matky. Podporovat sociální kompetence kojenců a podporovat vnímavost matek a interakci s dítětem.
Design: Kvazi-experimentální design. Intervence v 5 obcích s 36 „intervenčními zdravotními sestrami“ (s 1 ½ ročním vzděláním jako Marte Meo terapeut) a 85 „kontrolními zdravotními sestrami“, které pracují jako obvykle. Intervenční skupina bude zahrnovat 60 rodin a budou se shodovat s 60 rodinami z kontrolních skupin.
Test: Všechny prvorodičky v 5 obcích, když je dětem 8 týdnů a po ukončení intervence, když je dětem 6 měsíců.
Test: Všechny veřejné zdravotní sestry, kdy intervence začínají a kdy intervence končí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Aarhus University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvorodičky s dětmi 7,8,9 týdne.
- Matky s EPDS od 8 do 13.
- Matky, které porodily střední až časné období mezi 32. a 37. týdnem.
- A matky s nízkou mateřskou sebedůvěrou
Kritéria vyloučení:
- Matky těžce ohrožené, pokud byly doporučeny k léčbě na jiná oddělení než zdravotní sestry.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Včasný zásah
Včasný zásah.
Kvaziexperimentální studie.
Zahrnutí 150 rodin poprvé v intervenci a spárování se 150 rodinami z kontrolní skupiny.
|
Intervence zdravotních návštěvníků s 18měsíčním výcvikem v metodě Marte Meo za účelem podpory vztahů mezi rodiči a kojenci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dítě ASQ:SE
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
Vlastní dotazník matky, když jsou dítěti 3 měsíce a když je dítěti 6 měsíců.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřský stres (PSS) a důvěra (KPCS)
Časové okno: 3 měsíce po porodu a 6 měsíců po porodu
|
Ověřené PSS a KPCS
|
3 měsíce po porodu a 6 měsíců po porodu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index péče o kojence
Časové okno: 6 měsíců po dodání
|
Indexové kódování videonahrávek matky a kojence
|
6 měsíců po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TiMM, AU, NN, FiM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Včasný zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy