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Intervenção Precoce com o Método Marte Meo (TiMM)

3 de maio de 2017 atualizado por: University of Aarhus

As relações entre bebês e mães de primeira viagem vulneráveis. As Orientações em Vídeo Com o Método Marte Meo Promovem o Processo? Estudo de Intervenção em Ambiente Comunitário

Intervenção precoce com o método Marte Meo. Objetivo de estudar se o programa tem efeito sobre:

Confiança materna, estresse materno, humor materno (EPDS), sincronia diádica (Infant care index) e competências sociais de bebês (ASQ:SE)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Relações entre bebés e primíparas vulneráveis ​​- A videocondução com o método Marte Meo favorece o processo? Estudo de intervenção em um ambiente comunitário

Antecedentes Os bebés desenvolvem a sua mentalidade, competências sociais e psicológicas nas relações com os pais e cuidados sensíveis e receptivos são importantes para o desenvolvimento saudável do bebé. A capacidade de resposta materna, definida como a capacidade da mãe de reconhecer os sinais do bebê e agir de acordo com eles, é a chave para promover uma criança segura. Em risco estão mães inseguras/incertas, mães com depressão pós-parto, mães com filhos prematuros e bebês que na perspectiva da mãe choram persistentemente e/ou não dormem bem.

As enfermeiras de saúde pública dinamarquesas fazem visitas domiciliares aos pais e têm a oportunidade de apoiá-los no desenvolvimento das relações com os bebês. Algumas enfermeiras usam a vídeo-orientação com o método Marte Meo para promover o desenvolvimento de relações pais-bebê saudáveis, mas faltam conhecimentos sobre o efeito de os pais terem recebido a vídeo-orientação com o método.

Estudo parte 1 Objetivo: Desenvolver uma ferramenta de triagem para ajudar enfermeiras de saúde pública a identificar mães inseguras.

Desenho: Etapa 1 do Mapeamento da Intervenção. Necessidade de avaliação e desenvolvimento de algumas perguntas como uma ferramenta de triagem. Teste de perguntas por face e validação de conteúdo.

Estudo parte 2 Desenvolva um programa preventivo padronizado passo 2-4 no Mapeamento de Intervenções. A intervenção é feita por enfermeiros de saúde pública, em visitas domiciliárias às primíparas no período dos 2 aos 6 meses de idade da criança. A intervenção inclui 2 a 5 visitas domiciliares com orientação em vídeo e tem como foco a capacidade da mãe de reconhecer os sinais do bebê e agir de acordo com eles.

Excluem-se as famílias em risco grave que tenham sido referenciadas para tratamento em apartamento psiquiátrico, psicológico ou social.

Estudo 3 Teste o programa. Objetivo: promover a autoeficácia parental das mães, minimizar o estresse e o humor depressivo da mãe. Promover as competências sociais dos bebés e promover a capacidade de resposta e interação das mães com o bebé.

Projeto: Projeto quase-experimental. A intervenção em 5 municípios com 36 "enfermeiros de saúde pública de intervenção" (com formação de 1 ano e meio como terapeuta Marte Meo) e 85 "enfermeiros de saúde pública de controlo" que trabalham normalmente. O grupo de intervenção incluirá 60 famílias e serão pareados com 60 famílias dos grupos de controle.

Teste: Todas as mães primíparas dos 5 concelhos, quando as crianças têm 8 semanas e após a interrupção da intervenção, quando as crianças têm 6 meses.

Teste: Todos os enfermeiros de saúde pública quando as intervenções começam e quando as intervenções terminam.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães de primeira viagem com filhos de 7,8,9 semanas.
  • Mães com EPDS de 8 a 13.
  • Mães que tiveram parto moderado a prematuro entre 32 e 37 semanas.
  • E mães com baixa confiança materna

Critério de exclusão:

  • Mães em risco grave, se tiverem sido encaminhadas para outros departamentos que não enfermeiros de saúde para tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção precoce
Intervenção precoce. Estudo quase experimental. Inclusão de 150 famílias primíparas na intervenção e pareamento com 150 famílias do grupo controle.
Intervenções de visitadoras de saúde com 18 meses de formação no método Marte Meo de forma a promover as relações entre pais e bebés.
Outros nomes:
  • Orientação em vídeo com o método Marte Meo
  • Relações entre bebês e mães vulneráveis ​​pela primeira vez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Criança ASQ:SE
Prazo: 3 meses e 6 meses
Questionário autorreferido materno quando a criança tem 3 meses e quando a criança tem 6 meses.
3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse materno (PSS) e confiança (KPCS)
Prazo: 3 meses após o parto e 6 meses após o parto
PSS e KPCS validados
3 meses após o parto e 6 meses após o parto

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de CUIDADOS Infantis
Prazo: 6 meses após o parto
Codificação do índice de cuidados infantis de gravações de vídeo da mãe e do bebê
6 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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