- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01799447
Intervenção Precoce com o Método Marte Meo (TiMM)
As relações entre bebês e mães de primeira viagem vulneráveis. As Orientações em Vídeo Com o Método Marte Meo Promovem o Processo? Estudo de Intervenção em Ambiente Comunitário
Intervenção precoce com o método Marte Meo. Objetivo de estudar se o programa tem efeito sobre:
Confiança materna, estresse materno, humor materno (EPDS), sincronia diádica (Infant care index) e competências sociais de bebês (ASQ:SE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Relações entre bebés e primíparas vulneráveis - A videocondução com o método Marte Meo favorece o processo? Estudo de intervenção em um ambiente comunitário
Antecedentes Os bebés desenvolvem a sua mentalidade, competências sociais e psicológicas nas relações com os pais e cuidados sensíveis e receptivos são importantes para o desenvolvimento saudável do bebé. A capacidade de resposta materna, definida como a capacidade da mãe de reconhecer os sinais do bebê e agir de acordo com eles, é a chave para promover uma criança segura. Em risco estão mães inseguras/incertas, mães com depressão pós-parto, mães com filhos prematuros e bebês que na perspectiva da mãe choram persistentemente e/ou não dormem bem.
As enfermeiras de saúde pública dinamarquesas fazem visitas domiciliares aos pais e têm a oportunidade de apoiá-los no desenvolvimento das relações com os bebês. Algumas enfermeiras usam a vídeo-orientação com o método Marte Meo para promover o desenvolvimento de relações pais-bebê saudáveis, mas faltam conhecimentos sobre o efeito de os pais terem recebido a vídeo-orientação com o método.
Estudo parte 1 Objetivo: Desenvolver uma ferramenta de triagem para ajudar enfermeiras de saúde pública a identificar mães inseguras.
Desenho: Etapa 1 do Mapeamento da Intervenção. Necessidade de avaliação e desenvolvimento de algumas perguntas como uma ferramenta de triagem. Teste de perguntas por face e validação de conteúdo.
Estudo parte 2 Desenvolva um programa preventivo padronizado passo 2-4 no Mapeamento de Intervenções. A intervenção é feita por enfermeiros de saúde pública, em visitas domiciliárias às primíparas no período dos 2 aos 6 meses de idade da criança. A intervenção inclui 2 a 5 visitas domiciliares com orientação em vídeo e tem como foco a capacidade da mãe de reconhecer os sinais do bebê e agir de acordo com eles.
Excluem-se as famílias em risco grave que tenham sido referenciadas para tratamento em apartamento psiquiátrico, psicológico ou social.
Estudo 3 Teste o programa. Objetivo: promover a autoeficácia parental das mães, minimizar o estresse e o humor depressivo da mãe. Promover as competências sociais dos bebés e promover a capacidade de resposta e interação das mães com o bebé.
Projeto: Projeto quase-experimental. A intervenção em 5 municípios com 36 "enfermeiros de saúde pública de intervenção" (com formação de 1 ano e meio como terapeuta Marte Meo) e 85 "enfermeiros de saúde pública de controlo" que trabalham normalmente. O grupo de intervenção incluirá 60 famílias e serão pareados com 60 famílias dos grupos de controle.
Teste: Todas as mães primíparas dos 5 concelhos, quando as crianças têm 8 semanas e após a interrupção da intervenção, quando as crianças têm 6 meses.
Teste: Todos os enfermeiros de saúde pública quando as intervenções começam e quando as intervenções terminam.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães de primeira viagem com filhos de 7,8,9 semanas.
- Mães com EPDS de 8 a 13.
- Mães que tiveram parto moderado a prematuro entre 32 e 37 semanas.
- E mães com baixa confiança materna
Critério de exclusão:
- Mães em risco grave, se tiverem sido encaminhadas para outros departamentos que não enfermeiros de saúde para tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intervenção precoce
Intervenção precoce.
Estudo quase experimental.
Inclusão de 150 famílias primíparas na intervenção e pareamento com 150 famílias do grupo controle.
|
Intervenções de visitadoras de saúde com 18 meses de formação no método Marte Meo de forma a promover as relações entre pais e bebés.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Criança ASQ:SE
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Questionário autorreferido materno quando a criança tem 3 meses e quando a criança tem 6 meses.
|
3 meses e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse materno (PSS) e confiança (KPCS)
Prazo: 3 meses após o parto e 6 meses após o parto
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PSS e KPCS validados
|
3 meses após o parto e 6 meses após o parto
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de CUIDADOS Infantis
Prazo: 6 meses após o parto
|
Codificação do índice de cuidados infantis de gravações de vídeo da mãe e do bebê
|
6 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TiMM, AU, NN, FiM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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