- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01799447
Frühförderung mit der Marte Meo Methode (TiMM)
Die Beziehungen zwischen Säuglingen und gefährdeten Müttern zum ersten Mal. Fördern Videoanleitungen mit der Marte Meo Methode den Prozess? Interventionsstudie in einer Gemeinschaftseinstellung
Frühe Intervention mit der Marte Meo-Methode. Versuchen Sie zu untersuchen, ob das Programm Auswirkungen auf Folgendes hat:
Mütterliches Selbstvertrauen, mütterlicher Stress, mütterliche Stimmung (EPDS), dyadische Synchronie (Infant Care Index) und soziale Kompetenzen von Säuglingen (ASQ:SE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beziehungen zwischen Säuglingen und gefährdeten Müttern zum ersten Mal - Fördert die Videoführung mit der Marte Meo-Methode den Prozess? Interventionsstudie in einem Gemeinschaftssetting
Hintergrund Säuglinge entwickeln ihre mentalen, sozialen und psychologischen Kompetenzen in den Beziehungen zu den Eltern, und eine einfühlsame und aufmerksame Fürsorge ist wichtig für die gesunde Entwicklung des Säuglings. Die mütterliche Reaktionsfähigkeit, definiert als die Fähigkeit der Mutter, die Hinweise des Säuglings zu erkennen und darauf zu reagieren, ist ein Schlüssel zur Förderung eines sicheren Kindes. Gefährdet sind unsichere/unsichere Mütter, postpartale depressive Mütter, Mütter mit Frühgeborenen und Säuglinge, die aus Sicht der Mutter anhaltend weinen und/oder schlecht schlafen.
Dänische Krankenschwestern des öffentlichen Gesundheitswesens machen Hausbesuche bei Eltern und haben die Möglichkeit, Eltern bei der Entwicklung der Beziehung zu den Säuglingen zu unterstützen. Einige Krankenschwestern verwenden Videoführung mit der Marte Meo-Methode, um die Entwicklung einer gesunden Eltern-Kind-Beziehung zu fördern, aber es fehlt an Wissen über die Auswirkungen, wenn Eltern eine Videoführung mit der Methode erhalten haben.
Studienteil 1 Ziel: Entwicklung eines Screening-Instruments, das Pflegekräften im öffentlichen Gesundheitswesen hilft, unsichere Mütter zu identifizieren.
Design: Intervention Mapping Schritt 1. Bedarfsanalyse und Entwicklung weniger Fragen als Screening-Instrument. Test von Fragen durch Gesichts- und Inhaltsvalidierung.
Studienteil 2 Entwicklung eines standardisierten Präventionsprogramms Schritt 2-4 in Intervention Mapping. Die Intervention wird von Krankenschwestern des öffentlichen Gesundheitswesens bei Hausbesuchen bei Erstgebärenden in der Zeit vom 2. bis zum 6. Lebensmonat des Kindes durchgeführt. Die Intervention umfasst 2-5 Hausbesuche mit Videoführung und konzentriert sich auf die Fähigkeit der Mutter, die Hinweise des Säuglings zu erkennen und darauf zu reagieren.
Ausgenommen sind stark gefährdete Familien, die von einer psychiatrischen, psychologischen oder sozialen Wohnung zur Behandlung überwiesen wurden.
Studie 3 Testen Sie das Programm. Ziel: Förderung der elterlichen Selbstwirksamkeit der Mutter, Minimierung von Stress und depressiver Verstimmung der Mutter. Förderung der sozialen Kompetenzen von Säuglingen und Förderung der Reaktionsfähigkeit und Interaktion der Mutter mit dem Säugling.
Design: Quasi-experimentelles Design. Die Intervention in 5 Gemeinden mit 36 „Interventionskrankenschwestern des öffentlichen Gesundheitswesens“ (mit einer 1 ½-jährigen Ausbildung als Marte Meo-Therapeutin) und 85 „Kontrollkrankenschwestern des öffentlichen Gesundheitswesens“, die wie gewohnt arbeiten. Die Interventionsgruppe umfasst 60 Familien und sie werden mit 60 Familien aus den Kontrollgruppen abgeglichen.
Test: Alle Erstlingsmütter in den 5 Gemeinden, wenn die Kinder 8 Wochen alt sind und nach Beendigung der Intervention, wenn die Kinder 6 Monate alt sind.
Test: Alle Pflegekräfte des öffentlichen Gesundheitswesens, wenn die Interventionen beginnen und wenn die Interventionen aufhören.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Aarhus University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstmalige Mütter mit Kindern im Alter von 7,8,9 Wochen.
- Mütter mit EPDS von 8 bis 13.
- Mütter, die zwischen der 32. und 37. Woche mäßig bis früh entbunden haben.
- Und Mütter mit geringem mütterlichem Selbstvertrauen
Ausschlusskriterien:
- Mütter sind stark gefährdet, wenn sie zur Behandlung an andere Abteilungen als Krankenpfleger überwiesen wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Frühintervention
Frühintervention.
Quasiexperimentelle Studie.
Aufnahme von 150 erstmaligen Familien in die Intervention und Abgleich mit 150 Familien aus der Kontrollgruppe.
|
Interventionen von Gesundheitsbesuchern mit 18-monatiger Ausbildung in der Marte Meo-Methode, um die Beziehung zwischen Eltern und Säuglingen zu fördern.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Untergeordnetes ASQ:SE
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
|
Fragebogen zur Selbstauskunft der Mutter, wenn das Kind 3 Monate alt ist und wenn das Kind 6 Monate alt ist.
|
3 Monate und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mütterlicher Stress (PSS) und Selbstvertrauen (KPCS)
Zeitfenster: 3 Monate nach Lieferung und 6 Monate nach Lieferung
|
Validiertes PSS und KPCS
|
3 Monate nach Lieferung und 6 Monate nach Lieferung
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Infant CARE-Index
Zeitfenster: 6 Monate nach Lieferung
|
Infant Care Index Kodierung von Videoaufnahmen von Mutter und Kind
|
6 Monate nach Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TiMM, AU, NN, FiM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gesundheitsverhalten
-
Tarja VälimäkiKarolinska Institutet; University of California, Davis; Tampere University; Finnish... und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung
-
University of CoimbraNoch keine RekrutierungErziehungsstress | Positive Mental HealthPortugal
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPräventive Gesundheitsdienste (PREV HEALTH SERV)Vereinigte Staaten
-
KTO Karatay UniversityAbgeschlossenGesundes Lebensstilverhalten | E-Health-KompetenzTruthahn
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungPräventive Gesundheitsdienste (PREV HEALTH SERV)Vereinigte Staaten
-
University of MacauRekrutierungGesundheitskompetenz | Lebensmittelkompetenz | Medienkompetenz | E-Health-KompetenzMacau
-
University of Dublin, Trinity CollegeUnbekanntBrain Health Elite-Athleten im Ruhestand
-
Universidad Francisco MarroquínEcole Polytechnique, France; The SHM Foundation, UKAbgeschlossenExklusives Stillen | Koproduktion von Health in Communities
-
Yusuf Ziya AarslanIrem HüzmeliNoch keine RekrutierungHealth Care Acceptor Gesundheitswissen, Einstellungen, Patientenbeteiligung üben
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenImmigrant Caregiver Health Care Navigation für KinderVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Frühintervention
-
Oregon Health and Science UniversityFlorida State UniversityRekrutierungBeschränkter Intellekt | Sprech- und SprachstörungVereinigte Staaten
-
Samsung Medical CenterNoch keine RekrutierungEltern | Entwicklungsverzögerung | Frühgeboren | Frühintervention | Extreme Frühgeburtlichkeit | Heimübung | Motorisches Ergebnis
-
Seoul National University HospitalSeoul National University; Hanyang University; Soon Chun Hyang University; University... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendSchwangerschaft bezogen | Erziehung | Entwicklung des Kindes | Säuglingsentwicklung | Mütterliche NotKorea, Republik von
-
Centre for Addiction and Mental HealthMclean HospitalAbgeschlossenSchizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Substanzgebrauch | Substanzgebrauchsstörungen | Psychose | Schizophrenie und verwandte StörungenKanada
-
University of AlbertaAbgeschlossen
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and Stroke... und andere MitarbeiterSuspendiert
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityAbgeschlossen
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.AbgeschlossenKoronare HerzkrankheitVereinigte Staaten
-
Bar-Ilan University, IsraelAssociation for Children at RiskUnbekannt
-
Duke UniversityUniversity of Cape TownAbgeschlossenAutismus-Spektrum-StörungSüdafrika