Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai beavatkozás a Marte Meo módszerrel (TiMM)

2017. május 3. frissítette: University of Aarhus

A csecsemők és a sebezhető elsőszülő anyák kapcsolata. A Marte Meo módszert használó videós útmutatók elősegítik a folyamatot? Beavatkozási tanulmány közösségi környezetben

Korai beavatkozás a Marte Meo módszerrel. Célja annak tanulmányozása, hogy a program hatással van-e:

Anyai önbizalom, anyai stressz, anyai hangulat (EPDS), diádikus szinkron (csecsemőgondozási index) és csecsemők szociális kompetenciái (ASQ:SE)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csecsemő és a kiszolgáltatott elsős anyák kapcsolata – Elősegíti-e a folyamatot a Marte Meo módszerrel végzett videokalauz? Beavatkozási tanulmány közösségi környezetben

Háttér A csecsemők mentalitásukat, szociális és pszichológiai kompetenciáikat a szülőkkel való kapcsolattartás során fejlesztik, és az érzékeny és reagáló gondozás fontos a csecsemő egészséges fejlődéséhez. Az anya válaszkészsége úgy definiálható, mint az anya azon képessége, hogy felismerje a csecsemő jelzéseit, és ezek alapján cselekedjen, és ez kulcsfontosságú a biztonságos gyermek megteremtésében. Veszélyben vannak a bizonytalan/bizonytalan anyák, a szülés utáni depressziós anyák, a koraszülött anyák és a csecsemők, akik az anya szemszögéből kitartóan sírnak és/vagy rosszul alszanak.

A dán népegészségügyi ápolók hazalátogatják a szülőket, és lehetőségük van támogatni a szülőket a csecsemőkkel való kapcsolatuk fejlesztésében. Egyes ápolónők a Marte Meo módszerrel videós útmutatást alkalmaznak az egészséges szülő-csecsemő kapcsolatok kialakulásának elősegítésére, de hiányoznak az ismeretek arról, hogy a szülő milyen hatást kapott a módszerrel videós útmutatásban.

Tanulmány 1. rész Cél: Olyan szűrőeszköz kidolgozása, amely segíti a közegészségügyi ápolókat a bizonytalan anyák azonosításában.

Tervezés: Beavatkozási feltérképezés 1. lépés. Szükséges felmérés és néhány kérdés kidolgozása szűrőeszközként. Kérdések tesztje arc- és tartalomellenőrzéssel.

2. tanulmányi rész Egy szabványos megelőző program 2-4 lépése kidolgozása az Intervenciós feltérképezésben. A beavatkozást népegészségügyi ápolónők végzik, elsős anyák otthoni látogatása során a gyermek 2-6 hónapos koráig. A beavatkozás 2-5 otthoni látogatásból áll videós útmutatóval, és arra összpontosít, hogy az anya képes-e felismerni a csecsemő jelzéseit, és ezek alapján cselekedni.

Nem tartoznak ide azok a súlyosan veszélyeztetett családok, akiket pszichiátriai, pszichológiai vagy szociális lakás irányított kezelésre.

3. tanulmány Tesztelje a programot. Cél: az anyák szülői önhatékonyságának elősegítése, az anya stresszének és az anya depressziós hangulatának minimalizálása. A csecsemők szociális kompetenciáinak előmozdítása, valamint az anyák reakciókészségének és a csecsemővel való interakciójának előmozdítása.

Tervezés: Kvázi-kísérleti tervezés. A beavatkozás 5 önkormányzaton belül 36 "beavatkozó közegészségügyi ápolónővel" (1 és fél éves Marte Meo terapeuta végzettséggel) és 85 "kontroll közegészségügyi nővérrel", akik a szokásos módon dolgoznak. Az intervenciós csoportba 60 család tartozik, és a kontrollcsoportok 60 családjával egyeznek meg.

Teszt: Minden első anya az 5 településen, amikor a gyerekek 8 hetesek és a beavatkozás leállítása után, amikor a gyerekek 6 hónaposak.

Teszt: Minden népegészségügyi ápoló a beavatkozások megkezdésekor és abbahagyásakor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első anyukák 7,8,9 hetes gyermekkel.
  • EPDS-ben szenvedő anyák 8 és 13 között.
  • Anyák, akik 32 és 37 hét között közepesen vagy korán szültek.
  • És alacsony anyai önbizalommal rendelkező anyák

Kizárási kritériumok:

  • Súlyosan veszélyeztetett anyák, ha nem egészségügyi ápolónőkre utalták őket kezelésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Korai beavatkozás
Korai beavatkozás. Kvázi-kísérleti vizsgálat. 150 elsős család bevonása a beavatkozásba, és párosítás a kontrollcsoport 150 családjával.
Egészségügyi látogatók beavatkozásai 18 hónapos Marte Meo-módszeres képzéssel a szülők és a csecsemők közötti kapcsolatok elősegítése érdekében.
Más nevek:
  • Videós útmutatás a Marte Meo módszerrel
  • A csecsemők és a kiszolgáltatott elsős anyák közötti kapcsolatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek ASQ:SE
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
Anyai önmaga által kiadott kérdőív, amikor a gyermek 3 hónapos, és amikor a gyermek 6 hónapos.
3 hónap és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai stressz (PSS) és magabiztosság (KPCS)
Időkeret: 3 hónappal a szülés után és 6 hónappal a szülés után
Validált PSS és KPCS
3 hónappal a szülés után és 6 hónappal a szülés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csecsemőgondozási index
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
Az anyáról és a csecsemőről készült videofelvételek csecsemőgondozási indexkódolása
6 hónappal a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel