Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig indsats med Marte Meo-metoden (TiMM)

3. maj 2017 opdateret af: University of Aarhus

Forholdet mellem spædbørn og sårbare førstegangsmødre. Fremmer videovejledninger med Marte Meo-metoden processen? Interventionsundersøgelse i et samfundsmiljø

Tidlig indsats med Marte Meo metoden. Formålet er at undersøge, om programmet har effekt på:

Moderens selvtillid, moderens stress, moderens humør (EPDS), dyadisk synkroni (Infant Care Index) og spædbørns sociale kompetencer (ASQ:SE)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Relationer mellem spædbørn og sårbare førstegangsmødre - Er videovejledning med Marte Meo-metoden fremmende for processen? Interventionsstudie i et samfundsmiljø

Baggrund Spædbørn udvikler deres mentalitet, sociale og psykologiske kompetencer i forhold til forældrene, og sensitiv og lydhør omsorg er vigtig for spædbarnets sunde udvikling. Moderens lydhørhed defineret som moderens evne til at genkende spædbarnets signaler og handle på dem er en nøgle til at fremme et sikkert barn. I risikogruppen er usikre/usikre mødre, fødselsdeprimerede mødre, mødre med præmature børn og spædbørn, der i moderens perspektiv græder vedvarende og/eller sover dårligt.

Danske sundhedsplejersker er hjemmebesøgende forældre, og de har mulighed for at støtte forældre i udviklingen af ​​relationer til spædbørnene. Nogle sygeplejersker anvender videovejledning med Marte Meo-metoden til at fremme udviklingen af ​​et sundt forældre-barn-forhold, men der mangler viden om effekten af, at forældre har modtaget videovejledning med metoden.

Studiedel 1 Formål: At udvikle et screeningsværktøj til at hjælpe sundhedsplejersker med at identificere usikre mødre.

Design: Intervention Mapping trin 1. Behovsvurdering og udvikling af få spørgsmål som screeningsværktøj. Test af spørgsmål ved ansigts- og indholdsvalidering.

Studiedel 2 Udvikl et standardiseret forebyggende program trin 2-4 i Intervention Mapping. Indsatsen udføres af sundhedsplejersker, i hjemmebesøg hos førstegangsmødre i perioden fra barnet er 2 til 6 måneders alderen. Interventionen omfatter 2-5 hjemmebesøg med videovejledning og har fokus på moderens evne til at genkende spædbarnets signaler og handle på dem.

Udelukket er familier i alvorlig risiko, som er blevet henvist til behandling af psykiatrisk, psykologisk eller social lejlighed.

Studie 3 Test programmet. Mål: at fremme mødres forældres self-efficacy, minimere mors stress og mors depressive humør. At fremme spædbørns sociale kompetencer og fremme mødres lydhørhed og interaktion med spædbarnet.

Design: Kvasi-eksperimentelt design. Indsatsen inden for 5 kommuner med 36 "indsatssygeplejersker" (med 1 ½ års uddannelser som Marte Meo-terapeut) og 85 "kontrolsygeplejersker", der arbejder som normalt. Interventionsgruppen vil omfatte 60 familier, og de vil være matcher med 60 familier fra kontrolgrupperne.

Test: Alle førstegangsmødre i de 5 kommuner, når børnene er 8 uger og efter at indsatsen er stoppet, når børnene er 6 måneder.

Test: Alle sundhedsplejersker, når indsatsen starter, og hvornår indsatsen stopper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Førstegangsmødre med børn 7,8,9 uger gamle.
  • Mødre med EPDS fra 8 til 13.
  • Mødre, der har født moderat til tidligt mellem 32 og 37 uger.
  • Og mødre med lav modertillid

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre i alvorlig risiko, hvis de er blevet henvist til andre afdelinger end sundhedsplejersker til behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tidlig indsats
Tidlig indsats. Kvasieeksperimentel undersøgelse. Inklusion af 150 førstegangsfamilier i intervention og matchet med 150 familier fra kontrolgruppen.
Interventioner af sundhedsplejersker med 18 måneders træning i Marte Meo metoden for at fremme relationer mellem forældre og spædbørn.
Andre navne:
  • Videovejledning med Marte Meo-metoden
  • Relationer mellem spædbørn og sårbare førstegangsmødre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barn ASQ:SE
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Mors selvrapporterede spørgeskema, når barnet er 3 måneder gammelt, og når barnet er 6 måneder gammelt.
3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternel stress (PSS) og selvtillid (KPCS)
Tidsramme: 3 måneder efter levering og 6 måneder efter levering
Valideret PSS og KPCS
3 måneder efter levering og 6 måneder efter levering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infant CARE-indeks
Tidsramme: 6 måneder efter levering
Spædbørnsplejeindekskodning af videooptagelser af mor og spædbarn
6 måneder efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2013

Først opslået (Skøn)

26. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Tidlig indsats

3
Abonner