- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01799447
Tidlig indsats med Marte Meo-metoden (TiMM)
Forholdet mellem spædbørn og sårbare førstegangsmødre. Fremmer videovejledninger med Marte Meo-metoden processen? Interventionsundersøgelse i et samfundsmiljø
Tidlig indsats med Marte Meo metoden. Formålet er at undersøge, om programmet har effekt på:
Moderens selvtillid, moderens stress, moderens humør (EPDS), dyadisk synkroni (Infant Care Index) og spædbørns sociale kompetencer (ASQ:SE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Relationer mellem spædbørn og sårbare førstegangsmødre - Er videovejledning med Marte Meo-metoden fremmende for processen? Interventionsstudie i et samfundsmiljø
Baggrund Spædbørn udvikler deres mentalitet, sociale og psykologiske kompetencer i forhold til forældrene, og sensitiv og lydhør omsorg er vigtig for spædbarnets sunde udvikling. Moderens lydhørhed defineret som moderens evne til at genkende spædbarnets signaler og handle på dem er en nøgle til at fremme et sikkert barn. I risikogruppen er usikre/usikre mødre, fødselsdeprimerede mødre, mødre med præmature børn og spædbørn, der i moderens perspektiv græder vedvarende og/eller sover dårligt.
Danske sundhedsplejersker er hjemmebesøgende forældre, og de har mulighed for at støtte forældre i udviklingen af relationer til spædbørnene. Nogle sygeplejersker anvender videovejledning med Marte Meo-metoden til at fremme udviklingen af et sundt forældre-barn-forhold, men der mangler viden om effekten af, at forældre har modtaget videovejledning med metoden.
Studiedel 1 Formål: At udvikle et screeningsværktøj til at hjælpe sundhedsplejersker med at identificere usikre mødre.
Design: Intervention Mapping trin 1. Behovsvurdering og udvikling af få spørgsmål som screeningsværktøj. Test af spørgsmål ved ansigts- og indholdsvalidering.
Studiedel 2 Udvikl et standardiseret forebyggende program trin 2-4 i Intervention Mapping. Indsatsen udføres af sundhedsplejersker, i hjemmebesøg hos førstegangsmødre i perioden fra barnet er 2 til 6 måneders alderen. Interventionen omfatter 2-5 hjemmebesøg med videovejledning og har fokus på moderens evne til at genkende spædbarnets signaler og handle på dem.
Udelukket er familier i alvorlig risiko, som er blevet henvist til behandling af psykiatrisk, psykologisk eller social lejlighed.
Studie 3 Test programmet. Mål: at fremme mødres forældres self-efficacy, minimere mors stress og mors depressive humør. At fremme spædbørns sociale kompetencer og fremme mødres lydhørhed og interaktion med spædbarnet.
Design: Kvasi-eksperimentelt design. Indsatsen inden for 5 kommuner med 36 "indsatssygeplejersker" (med 1 ½ års uddannelser som Marte Meo-terapeut) og 85 "kontrolsygeplejersker", der arbejder som normalt. Interventionsgruppen vil omfatte 60 familier, og de vil være matcher med 60 familier fra kontrolgrupperne.
Test: Alle førstegangsmødre i de 5 kommuner, når børnene er 8 uger og efter at indsatsen er stoppet, når børnene er 6 måneder.
Test: Alle sundhedsplejersker, når indsatsen starter, og hvornår indsatsen stopper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førstegangsmødre med børn 7,8,9 uger gamle.
- Mødre med EPDS fra 8 til 13.
- Mødre, der har født moderat til tidligt mellem 32 og 37 uger.
- Og mødre med lav modertillid
Ekskluderingskriterier:
- Mødre i alvorlig risiko, hvis de er blevet henvist til andre afdelinger end sundhedsplejersker til behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Tidlig indsats
Tidlig indsats.
Kvasieeksperimentel undersøgelse.
Inklusion af 150 førstegangsfamilier i intervention og matchet med 150 familier fra kontrolgruppen.
|
Interventioner af sundhedsplejersker med 18 måneders træning i Marte Meo metoden for at fremme relationer mellem forældre og spædbørn.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barn ASQ:SE
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Mors selvrapporterede spørgeskema, når barnet er 3 måneder gammelt, og når barnet er 6 måneder gammelt.
|
3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maternel stress (PSS) og selvtillid (KPCS)
Tidsramme: 3 måneder efter levering og 6 måneder efter levering
|
Valideret PSS og KPCS
|
3 måneder efter levering og 6 måneder efter levering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Infant CARE-indeks
Tidsramme: 6 måneder efter levering
|
Spædbørnsplejeindekskodning af videooptagelser af mor og spædbarn
|
6 måneder efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TiMM, AU, NN, FiM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
European University CyprusAfsluttet
Kliniske forsøg med Tidlig indsats
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Udviklingshæmning | Udvikling, spædbarn | Motoriske lidelser | For tidligKalkun
-
University of Colorado, DenverDelta Dental FoundationAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSeoul National University; Hanyang University; Soon Chun Hyang University; University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGraviditetsrelateret | Forældreskab | Børns udvikling | Spædbørns udvikling | Moderens NødKorea, Republikken
-
Bader Faiyaz ZuberiAfsluttetKritisk sygdom | MoralPakistan
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of South Florida; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPsykose i første afsnitForenede Stater
-
University of FloridaPerformance HealthTrukket tilbage
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPost traumatisk stress syndromCanada
-
University of California, DavisUniversity of California, Los Angeles; University of Washington; Vanderbilt...AfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater