- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01799447
Intervención Temprana Con El Método Marte Meo (TiMM)
Las relaciones entre bebés y madres primerizas vulnerables. ¿Las Orientaciones en Video con el Método Marte Meo Fomentan el Proceso? Estudio de intervención en un entorno comunitario
Intervención temprana con el método Marte Meo. Apuntar a estudiar si el programa tiene efecto en:
Confianza materna, estrés materno, estado de ánimo materno (EPDS), sincronía diádica (índice de cuidado infantil) y competencias sociales infantiles (ASQ:SE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Relaciones entre lactantes y madres primerizas vulnerables - ¿La videoorientación con el método Marte Meo favorece el proceso? Estudio de intervención en un entorno comunitario
Antecedentes Los bebés desarrollan sus competencias mentales, sociales y psicológicas en las relaciones con los padres y el cuidado sensible y receptivo es importante para el desarrollo saludable del bebé. La capacidad de respuesta materna, definida como la capacidad de la madre para reconocer las señales del bebé y actuar en consecuencia, es clave para promover un niño seguro. En riesgo están las madres inseguras/inseguras, las madres deprimidas después del parto, las madres con niños prematuros y los bebés que, desde la perspectiva de la madre, lloran persistentemente y/o no duermen bien.
Las enfermeras de salud pública danesas visitan a los padres en el hogar y tienen la oportunidad de apoyar a los padres en el desarrollo de las relaciones con los bebés. Algunas enfermeras utilizan la videoguía con el método Marte Meo para promover el desarrollo de una relación saludable entre padres e hijos, pero falta conocimiento sobre el efecto de que los padres hayan recibido videoguía con el método.
Estudio parte 1 Objetivo: Desarrollar una herramienta de detección para ayudar a las enfermeras de salud pública a identificar madres inseguras.
Diseño: Mapeo de Intervención paso 1. Evaluación de necesidades y desarrollo de algunas preguntas como herramienta de detección. Test de preguntas por cara y validación de contenido.
Estudio parte 2 Desarrollar un programa preventivo estandarizado paso 2-4 en Mapeo de Intervención. La intervención es realizada por enfermeras de salud pública, en visitas domiciliarias a madres primerizas en el período del niño de 2 a 6 meses de edad. La intervención incluye de 2 a 5 visitas domiciliarias con orientación por video y se enfoca en la capacidad de la madre para reconocer las señales del bebé y actuar en consecuencia.
Quedan excluidas las familias de alto riesgo que hayan sido derivadas a tratamiento por apartamento psiquiátrico, psicológico o social.
Estudio 3 Probar el programa. Objetivo: promover la autoeficacia de los padres de las madres, minimizar el estrés de la madre y el estado de ánimo depresivo de la madre. Promover las competencias sociales de los bebés y promover la capacidad de respuesta de las madres y la interacción con el bebé.
Diseño: Diseño cuasi-experimental. La intervención dentro de 5 municipios con 36 "enfermeras de salud pública de intervención" (que tienen un año y medio de educación como terapeuta de Marte Meo) y 85 "enfermeras de salud pública de control" que trabajan normalmente. El grupo de intervención incluirá 60 familias y serán emparejados con 60 familias de los grupos de control.
Prueba: Todas las madres primerizas en los 5 municipios, cuando los niños tienen 8 semanas y después de haber cesado la intervención, cuando los niños tienen 6 meses.
Prueba: Todas las enfermeras de salud pública cuando comienzan las intervenciones y cuando finaliza la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres primerizas con niños de 7,8,9 semanas.
- Madres con EPDS de 8 a 13.
- Madres que han dado a luz de moderado a temprano entre las 32 y 37 semanas.
- Y madres con poca confianza materna
Criterio de exclusión:
- Madres con riesgo grave, si han sido referidas a otros departamentos que no sean enfermeras de salud para recibir tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Intervención rápida
Intervención rápida.
Estudio cuasiexperimental.
Inclusión de 150 familias primerizas en intervención y emparejado con 150 familias del grupo control.
|
Intervenciones de visitadores sanitarios con 18 meses de formación en el método Marte Meo para favorecer las relaciones entre padres e hijos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Niño ASQ:SE
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
|
Cuestionario autoinformado materno cuando el niño tiene 3 meses y cuando el niño tiene 6 meses.
|
3 meses y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estrés materno (PSS) y confianza (KPCS)
Periodo de tiempo: 3 meses después del parto y 6 meses después del parto
|
PSS y KPCS validados
|
3 meses después del parto y 6 meses después del parto
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice infantil CARE
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto
|
Codificación del índice de cuidado infantil de grabaciones de video de la madre y el bebé
|
6 meses después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TiMM, AU, NN, FiM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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