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Marte Meoメソッドによる早期介入 (TiMM)

2017年5月3日 更新者:University of Aarhus

幼児と脆弱な初めての母親との関係。マルテ メオ メソッドのビデオ ガイダンスはプロセスを促進しますか?コミュニティ設定での介入研究

Marte Meo メソッドによる早期介入。 プログラムが以下に影響を与えるかどうかを調査することを目的としています。

母親の自信、母親のストレス、母親の気分 (EPDS)、二者同調 (乳児ケア指数)、および乳児の社会的能力 (ASQ:SE)

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

幼児と脆弱な初産の母親との関係 - マルテメオ法によるビデオガイダンスはプロセスを促進しますか? コミュニティ設定での介入研究

背景 乳児は、親との関係において精神的能力、社会的能力、および心理的能力を発達させます。乳児の健康な発達には、敏感で応答性の高いケアが重要です。 乳児の手がかりを認識し、それらに基づいて行動する母親の能力として定義される母親の反応性は、安全な子供を促進するための鍵です。 危険にさらされているのは、不安/不確実な母親、産後のうつ病の母親、早産児を持つ母親、および母親の観点から持続的に泣く、および/またはよく眠れない乳児です。

デンマークの保健師は家庭訪問を行っており、乳児との関係の発達において親をサポートする機会があります。 一部の看護師は、健全な親子関係の発達を促進するためにマルテ メオ法によるビデオガイダンスを使用していますが、親がこの方法でビデオガイダンスを受けたことの効果についての知識は不足しています。

研究その1 目的:保健師が不安定な母親を特定するのに役立つスクリーニングツールを開発する。

設計: 介入マッピング ステップ 1. スクリーニング ツールとしていくつかの質問の評価と開発が必要です。 顔と内容の検証による質問のテスト。

学習パート 2 介入マッピングの標準化された予防プログラムのステップ 2 ~ 4 を作成します。 介入は保健師が、2歳から6ヶ月の子供の初産婦の家庭訪問で行います。 介入には、ビデオガイダンスを使用した2〜5回の家庭訪問が含まれ、乳児の手がかりを認識して行動する母親の能力に焦点を当てています.

除外されるのは、精神医学的、心理的、または社会的アパートによる治療に紹介された重大なリスクのある家族です。

学習 3 プログラムをテストします。 目標: 母親の親としての自己効力感を促進し、母親のストレスと憂鬱な気分を最小限に抑える。 乳児の社会的能力を促進し、母親の応答性と乳児との相互作用を促進します。

設計: 準実験的設計。 5市町村内の介入は、36名の「介入保健師」(マルテメオセラピストとして1年半の教育を受けている)と85名の「管理保健師」が通常通り勤務している。 介入群には 60 家族が含まれ、それらは対照群の 60 家族と一致します。

テスト: 5 つの市区町村のすべての初めての母親、子供が生後 8 週のとき、および介入が停止した後、子供が生後 6 か月のとき。

テスト:介入開始時と介入終了時の全保健師。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~10ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 7、8、9 週齢の子供を持つ初めての母親。
  • EPDS が 8 から 13 の母親。
  • 32 週から 37 週の間に中等度から早期に分娩した母親。
  • 母親としての自信が低い母親

除外基準:

  • 保健師以外の診療科に紹介された母親は重症化の危険性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:早期介入
早期介入。 準実験的研究。 介入に初めて 150 家族を含め、対照群の 150 家族と一致させました。
親と乳児の関係を促進するために、マルテ メオ メソッドで 18 か月のトレーニングを受けたヘルス ビジターによる介入。
他の名前:
  • Marte Meo メソッドによるビデオガイダンス
  • 乳児と脆弱な初産婦との関係

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子 ASQ:SE
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
子供が生後3か月のときと生後6か月のときの母親の自己申告アンケート。
3ヶ月と6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親のストレス(PSS)と自信(KPCS)
時間枠:納品後3ヶ月、納品後6ヶ月
検証済みの PSS および KPCS
納品後3ヶ月、納品後6ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幼児ケア指数
時間枠:納品後6ヶ月
母親と乳児のビデオ録画の乳児ケアインデックスコーディング
納品後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月3日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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