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Intervento precoce con il metodo Marte Meo (TiMM)

3 maggio 2017 aggiornato da: University of Aarhus

Le relazioni tra neonati e madri vulnerabili per la prima volta. Le video guida con il metodo Marte Meo promuovono il processo? Studio di intervento in un contesto comunitario

Intervento precoce con il metodo Marte Meo. Mirare a studiare se il programma ha effetto su:

Fiducia materna, stress materno, umore materno (EPDS), sincronia diadica (Infant care index) e competenze sociali del neonato (ASQ:SE)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Relazioni tra infanti e madri vulnerabili per la prima volta - La videoguida con il metodo Marte Meo favorisce il processo? Studio di intervento in un contesto comunitario

Contesto I neonati sviluppano la loro mentalità, le loro competenze sociali e psicologiche nelle relazioni con i genitori e l'accudimento sensibile e reattivo è importante per il sano sviluppo del bambino. La reattività materna, definita come la capacità della madre di riconoscere i segnali del bambino e agire di conseguenza, è una chiave per promuovere un bambino sicuro. A rischio sono le madri insicure/incerte, le madri depresse dopo il parto, le madri con bambini pretermine e i neonati che nella prospettiva della madre piangono insistentemente e/o non dormono bene.

Gli infermieri della sanità pubblica danese fanno visite domiciliari ai genitori e hanno l'opportunità di sostenere i genitori nello sviluppo delle relazioni con i bambini. Alcuni infermieri utilizzano la video-guida con il metodo Marte Meo per promuovere lo sviluppo di una sana relazione genitore-bambino, ma mancano le conoscenze sull'effetto del genitore che ha ricevuto la video-guida con il metodo.

Studio parte 1 Obiettivo: sviluppare uno strumento di screening per aiutare gli infermieri della sanità pubblica a identificare le madri insicure.

Design: Intervention Mapping fase 1. Valutazione dei bisogni e sviluppo di alcune domande come strumento di screening. Test delle domande tramite convalida del volto e del contenuto.

Studio parte 2 Sviluppare un programma di prevenzione standardizzato passo 2-4 nella mappatura degli interventi. L'intervento viene svolto dagli infermieri di sanità pubblica, in visite domiciliari alle neomamme nel periodo che va dai 2 ai 6 mesi di età del bambino. L'intervento comprende 2-5 visite domiciliari con video-guida e si concentra sulla capacità della madre di riconoscere i segnali del bambino e agire di conseguenza.

Sono escluse le famiglie a rischio grave che sono state indirizzate al trattamento da appartamento psichiatrico, psicologico o sociale.

Studio 3 Testare il programma. Obiettivo: promuovere l'autoefficacia dei genitori delle madri, ridurre al minimo lo stress della madre e l'umore depressivo della madre. Promuovere le competenze sociali dei bambini e promuovere la reattività e l'interazione delle madri con il bambino.

Design: design quasi sperimentale. L'intervento all'interno di 5 comuni con 36 "infermieri di sanità pubblica di intervento" (con formazione di 1 anno e mezzo come terapista Marte Meo) e 85 "infermieri di sanità pubblica di controllo" che lavorano come di consueto. Il gruppo di intervento comprenderà 60 famiglie e saranno abbinate a 60 famiglie dei gruppi di controllo.

Test: Tutte le prime volte mamme nei 5 comuni, quando i bambini hanno 8 settimane e dopo l'interruzione dell'intervento, quando i bambini hanno 6 mesi.

Test: Tutti gli infermieri di sanità pubblica quando iniziano gli interventi e quando l'intervento si interrompe.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mamme per la prima volta con bambini di 7,8,9 settimane.
  • Madri con EPDS dalle 8 alle 13.
  • Madri che hanno partorito da moderato a precoce tra le 32 e le 37 settimane.
  • E madri con scarsa fiducia materna

Criteri di esclusione:

  • Madri a grave rischio, se indirizzate ad altri reparti rispetto agli infermieri sanitari per le cure.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento precoce
Intervento precoce. Studio quasi sperimentale. Inclusione di 150 famiglie di prima volta in intervento e abbinate a 150 famiglie del gruppo di controllo.
Interventi di visitatori sanitari con 18 mesi di formazione sul metodo Marte Meo per favorire la relazione tra genitori e neonati.
Altri nomi:
  • Videoguida con il metodo Marte Meo
  • Relazioni tra neonati e madri vulnerabili per la prima volta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bambino ASQ:SE
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Questionario auto-segnalato dalla madre quando il bambino ha 3 mesi e quando il bambino ha 6 mesi.
3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress materno (PSS) e fiducia (KPCS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto e 6 mesi dopo il parto
PSS e KPCS convalidati
3 mesi dopo il parto e 6 mesi dopo il parto

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice CARE infantile
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la consegna
Codifica dell'indice di assistenza all'infanzia di videoregistrazioni di madre e bambino
6 mesi dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento sanitario

Prove cliniche su Intervento precoce

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