- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01799447
Intervento precoce con il metodo Marte Meo (TiMM)
Le relazioni tra neonati e madri vulnerabili per la prima volta. Le video guida con il metodo Marte Meo promuovono il processo? Studio di intervento in un contesto comunitario
Intervento precoce con il metodo Marte Meo. Mirare a studiare se il programma ha effetto su:
Fiducia materna, stress materno, umore materno (EPDS), sincronia diadica (Infant care index) e competenze sociali del neonato (ASQ:SE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Relazioni tra infanti e madri vulnerabili per la prima volta - La videoguida con il metodo Marte Meo favorisce il processo? Studio di intervento in un contesto comunitario
Contesto I neonati sviluppano la loro mentalità, le loro competenze sociali e psicologiche nelle relazioni con i genitori e l'accudimento sensibile e reattivo è importante per il sano sviluppo del bambino. La reattività materna, definita come la capacità della madre di riconoscere i segnali del bambino e agire di conseguenza, è una chiave per promuovere un bambino sicuro. A rischio sono le madri insicure/incerte, le madri depresse dopo il parto, le madri con bambini pretermine e i neonati che nella prospettiva della madre piangono insistentemente e/o non dormono bene.
Gli infermieri della sanità pubblica danese fanno visite domiciliari ai genitori e hanno l'opportunità di sostenere i genitori nello sviluppo delle relazioni con i bambini. Alcuni infermieri utilizzano la video-guida con il metodo Marte Meo per promuovere lo sviluppo di una sana relazione genitore-bambino, ma mancano le conoscenze sull'effetto del genitore che ha ricevuto la video-guida con il metodo.
Studio parte 1 Obiettivo: sviluppare uno strumento di screening per aiutare gli infermieri della sanità pubblica a identificare le madri insicure.
Design: Intervention Mapping fase 1. Valutazione dei bisogni e sviluppo di alcune domande come strumento di screening. Test delle domande tramite convalida del volto e del contenuto.
Studio parte 2 Sviluppare un programma di prevenzione standardizzato passo 2-4 nella mappatura degli interventi. L'intervento viene svolto dagli infermieri di sanità pubblica, in visite domiciliari alle neomamme nel periodo che va dai 2 ai 6 mesi di età del bambino. L'intervento comprende 2-5 visite domiciliari con video-guida e si concentra sulla capacità della madre di riconoscere i segnali del bambino e agire di conseguenza.
Sono escluse le famiglie a rischio grave che sono state indirizzate al trattamento da appartamento psichiatrico, psicologico o sociale.
Studio 3 Testare il programma. Obiettivo: promuovere l'autoefficacia dei genitori delle madri, ridurre al minimo lo stress della madre e l'umore depressivo della madre. Promuovere le competenze sociali dei bambini e promuovere la reattività e l'interazione delle madri con il bambino.
Design: design quasi sperimentale. L'intervento all'interno di 5 comuni con 36 "infermieri di sanità pubblica di intervento" (con formazione di 1 anno e mezzo come terapista Marte Meo) e 85 "infermieri di sanità pubblica di controllo" che lavorano come di consueto. Il gruppo di intervento comprenderà 60 famiglie e saranno abbinate a 60 famiglie dei gruppi di controllo.
Test: Tutte le prime volte mamme nei 5 comuni, quando i bambini hanno 8 settimane e dopo l'interruzione dell'intervento, quando i bambini hanno 6 mesi.
Test: Tutti gli infermieri di sanità pubblica quando iniziano gli interventi e quando l'intervento si interrompe.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mamme per la prima volta con bambini di 7,8,9 settimane.
- Madri con EPDS dalle 8 alle 13.
- Madri che hanno partorito da moderato a precoce tra le 32 e le 37 settimane.
- E madri con scarsa fiducia materna
Criteri di esclusione:
- Madri a grave rischio, se indirizzate ad altri reparti rispetto agli infermieri sanitari per le cure.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intervento precoce
Intervento precoce.
Studio quasi sperimentale.
Inclusione di 150 famiglie di prima volta in intervento e abbinate a 150 famiglie del gruppo di controllo.
|
Interventi di visitatori sanitari con 18 mesi di formazione sul metodo Marte Meo per favorire la relazione tra genitori e neonati.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bambino ASQ:SE
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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Questionario auto-segnalato dalla madre quando il bambino ha 3 mesi e quando il bambino ha 6 mesi.
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3 mesi e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress materno (PSS) e fiducia (KPCS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto e 6 mesi dopo il parto
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PSS e KPCS convalidati
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3 mesi dopo il parto e 6 mesi dopo il parto
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice CARE infantile
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la consegna
|
Codifica dell'indice di assistenza all'infanzia di videoregistrazioni di madre e bambino
|
6 mesi dopo la consegna
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TiMM, AU, NN, FiM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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