- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01799447
Wczesna interwencja metodą Marte Meo (TiMM)
Relacje między niemowlętami a wrażliwymi matkami po raz pierwszy. Czy wskazówki wideo z metodą Marte Meo promują proces? Badanie interwencyjne w środowisku społecznościowym
Wczesna interwencja metodą Marte Meo. Staraj się zbadać, czy program ma wpływ na:
Zaufanie matki, stres matki, nastrój matki (EPDS), synchronizacja diadyczna (wskaźnik opieki nad dzieckiem) i kompetencje społeczne niemowląt (ASQ:SE)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Relacje między niemowlętami a wrażliwymi matkami po raz pierwszy - Czy poradnictwo wideo metodą Marte Meo promuje ten proces? Badanie interwencyjne w środowisku społecznym
Tło Niemowlęta rozwijają swoją psychikę, kompetencje społeczne i psychologiczne w relacjach z rodzicami, a wrażliwa i responsywna opieka jest ważna dla zdrowego rozwoju niemowlęcia. Reakcja matki, zdefiniowana jako zdolność matki do rozpoznawania wskazówek niemowlęcia i działania na ich podstawie, jest kluczem do promowania bezpiecznego dziecka. Zagrożone są matki niepewne/niepewne, matki z depresją poporodową, matki z wcześniakami oraz niemowlęta, które w perspektywie matki płaczą uporczywie i/lub źle śpią.
Duńskie pielęgniarki zdrowia publicznego odwiedzają rodziców w domu i mają możliwość wspierania rodziców w rozwoju relacji z niemowlętami. Niektóre pielęgniarki stosują wideoporadnictwo metodą Marte Meo w celu promowania rozwoju zdrowych relacji rodzic-niemowlę, ale brakuje wiedzy na temat skutków otrzymania przez rodzica wideoporadnictwa tą metodą.
Badanie część 1 Cel: Opracowanie narzędzia do badań przesiewowych, które pomoże pielęgniarkom zdrowia publicznego w identyfikacji niepewnych matek.
Projekt: Mapowanie interwencji, krok 1. Ocena potrzeb i opracowanie kilku pytań jako narzędzia przesiewowego. Test pytań według twarzy i walidacji treści.
Studium część 2 Opracuj znormalizowany program profilaktyczny, krok 2-4 Mapowania Interwencji. Interwencja prowadzona jest przez pielęgniarki środowiskowe, w ramach wizyt domowych pierwszoroczniaków w okresie od 2 do 6 miesiąca życia dziecka. Interwencja obejmuje 2-5 wizyt domowych z wideoprzewodnikami i koncentruje się na zdolności matki do rozpoznawania wskazówek niemowlęcia i działania na ich podstawie.
Wykluczone są rodziny szczególnie zagrożone, które zostały skierowane na leczenie przez poradnię psychiatryczną, psychologiczną lub socjalną.
Badanie 3 Przetestuj program. Cel: promowanie poczucia własnej skuteczności rodziców, minimalizowanie stresu matki i depresyjnego nastroju matki. Promowanie kompetencji społecznych niemowląt i promowanie reakcji matek i interakcji z niemowlęciem.
Projekt: Projekt quasi-eksperymentalny. Interwencja w 5 gminach z 36 „pielęgniarzami interwencyjnymi zdrowia publicznego” (posiadającymi półroczne wykształcenie jako terapeuta Marte Meo) i 85 „pielęgniarzami kontrolnymi zdrowia publicznego”, które pracują jak zwykle. Grupa interwencyjna liczyć będzie 60 rodzin i zostaną one dopasowane do 60 rodzin z grup kontrolnych.
Test: Wszystkie matki po raz pierwszy w 5 gminach, gdy dzieci mają 8 tygodni i po zakończeniu interwencji, gdy dzieci mają 6 miesięcy.
Test: Wszystkie pielęgniarki zdrowia publicznego w momencie rozpoczęcia i zakończenia interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwsze matki z dziećmi w wieku 7,8,9 tygodni.
- Matki z EPDS od 8 do 13 lat.
- Matki, które urodziły średnio lub wcześnie między 32 a 37 tygodniem.
- I matki o niskim matczynym zaufaniu
Kryteria wyłączenia:
- Matki ciężkiego ryzyka, jeśli zostały skierowane na leczenie do innych oddziałów niż pielęgniarki środowiskowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wczesna interwencja
Wczesna interwencja.
Badanie quasi-eksperymentalne.
Włączenie 150 rodzin po raz pierwszy do interwencji i dopasowanie do 150 rodzin z grupy kontrolnej.
|
Interwencje pielęgniarek środowiskowych z 18-miesięcznym szkoleniem w zakresie metody Marte Meo w celu promowania relacji między rodzicami a niemowlętami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytanie dziecka: SE
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Kwestionariusz samoopisowy matki, gdy dziecko ma 3 miesiące i gdy dziecko ma 6 miesięcy.
|
3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres matki (PSS) i pewność siebie (KPCS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie i 6 miesięcy po porodzie
|
Zwalidowane PSS i KPCS
|
3 miesiące po porodzie i 6 miesięcy po porodzie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks opieki nad niemowlęciem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Kodowanie wskaźnika opieki nad niemowlęciem nagrań wideo matki i niemowlęcia
|
6 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TiMM, AU, NN, FiM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wczesna interwencja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityZakończonyUbóstwoStany Zjednoczone