- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01799447
Wczesna interwencja metodą Marte Meo (TiMM)
Relacje między niemowlętami a wrażliwymi matkami po raz pierwszy. Czy wskazówki wideo z metodą Marte Meo promują proces? Badanie interwencyjne w środowisku społecznościowym
Wczesna interwencja metodą Marte Meo. Staraj się zbadać, czy program ma wpływ na:
Zaufanie matki, stres matki, nastrój matki (EPDS), synchronizacja diadyczna (wskaźnik opieki nad dzieckiem) i kompetencje społeczne niemowląt (ASQ:SE)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Relacje między niemowlętami a wrażliwymi matkami po raz pierwszy - Czy poradnictwo wideo metodą Marte Meo promuje ten proces? Badanie interwencyjne w środowisku społecznym
Tło Niemowlęta rozwijają swoją psychikę, kompetencje społeczne i psychologiczne w relacjach z rodzicami, a wrażliwa i responsywna opieka jest ważna dla zdrowego rozwoju niemowlęcia. Reakcja matki, zdefiniowana jako zdolność matki do rozpoznawania wskazówek niemowlęcia i działania na ich podstawie, jest kluczem do promowania bezpiecznego dziecka. Zagrożone są matki niepewne/niepewne, matki z depresją poporodową, matki z wcześniakami oraz niemowlęta, które w perspektywie matki płaczą uporczywie i/lub źle śpią.
Duńskie pielęgniarki zdrowia publicznego odwiedzają rodziców w domu i mają możliwość wspierania rodziców w rozwoju relacji z niemowlętami. Niektóre pielęgniarki stosują wideoporadnictwo metodą Marte Meo w celu promowania rozwoju zdrowych relacji rodzic-niemowlę, ale brakuje wiedzy na temat skutków otrzymania przez rodzica wideoporadnictwa tą metodą.
Badanie część 1 Cel: Opracowanie narzędzia do badań przesiewowych, które pomoże pielęgniarkom zdrowia publicznego w identyfikacji niepewnych matek.
Projekt: Mapowanie interwencji, krok 1. Ocena potrzeb i opracowanie kilku pytań jako narzędzia przesiewowego. Test pytań według twarzy i walidacji treści.
Studium część 2 Opracuj znormalizowany program profilaktyczny, krok 2-4 Mapowania Interwencji. Interwencja prowadzona jest przez pielęgniarki środowiskowe, w ramach wizyt domowych pierwszoroczniaków w okresie od 2 do 6 miesiąca życia dziecka. Interwencja obejmuje 2-5 wizyt domowych z wideoprzewodnikami i koncentruje się na zdolności matki do rozpoznawania wskazówek niemowlęcia i działania na ich podstawie.
Wykluczone są rodziny szczególnie zagrożone, które zostały skierowane na leczenie przez poradnię psychiatryczną, psychologiczną lub socjalną.
Badanie 3 Przetestuj program. Cel: promowanie poczucia własnej skuteczności rodziców, minimalizowanie stresu matki i depresyjnego nastroju matki. Promowanie kompetencji społecznych niemowląt i promowanie reakcji matek i interakcji z niemowlęciem.
Projekt: Projekt quasi-eksperymentalny. Interwencja w 5 gminach z 36 „pielęgniarzami interwencyjnymi zdrowia publicznego” (posiadającymi półroczne wykształcenie jako terapeuta Marte Meo) i 85 „pielęgniarzami kontrolnymi zdrowia publicznego”, które pracują jak zwykle. Grupa interwencyjna liczyć będzie 60 rodzin i zostaną one dopasowane do 60 rodzin z grup kontrolnych.
Test: Wszystkie matki po raz pierwszy w 5 gminach, gdy dzieci mają 8 tygodni i po zakończeniu interwencji, gdy dzieci mają 6 miesięcy.
Test: Wszystkie pielęgniarki zdrowia publicznego w momencie rozpoczęcia i zakończenia interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwsze matki z dziećmi w wieku 7,8,9 tygodni.
- Matki z EPDS od 8 do 13 lat.
- Matki, które urodziły średnio lub wcześnie między 32 a 37 tygodniem.
- I matki o niskim matczynym zaufaniu
Kryteria wyłączenia:
- Matki ciężkiego ryzyka, jeśli zostały skierowane na leczenie do innych oddziałów niż pielęgniarki środowiskowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wczesna interwencja
Wczesna interwencja.
Badanie quasi-eksperymentalne.
Włączenie 150 rodzin po raz pierwszy do interwencji i dopasowanie do 150 rodzin z grupy kontrolnej.
|
Interwencje pielęgniarek środowiskowych z 18-miesięcznym szkoleniem w zakresie metody Marte Meo w celu promowania relacji między rodzicami a niemowlętami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytanie dziecka: SE
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Kwestionariusz samoopisowy matki, gdy dziecko ma 3 miesiące i gdy dziecko ma 6 miesięcy.
|
3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres matki (PSS) i pewność siebie (KPCS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie i 6 miesięcy po porodzie
|
Zwalidowane PSS i KPCS
|
3 miesiące po porodzie i 6 miesięcy po porodzie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks opieki nad niemowlęciem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Kodowanie wskaźnika opieki nad niemowlęciem nagrań wideo matki i niemowlęcia
|
6 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TiMM, AU, NN, FiM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .