- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01799447
Intervention précoce avec la méthode Marte Meo (TiMM)
Les relations entre les nourrissons et les mères vulnérables pour la première fois. Les conseils vidéo avec la méthode Marte Meo favorisent-ils le processus ? Étude d'intervention en milieu communautaire
Intervention précoce avec la méthode Marte Meo. Viser à étudier si le programme a un effet sur :
Confiance maternelle, stress maternel, humeur maternelle (EPDS), synchronie dyadique (Infant care index) et compétences sociales du nourrisson (ASQ:SE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Relations entre nourrissons et primipares vulnérables - Le guidage vidéo avec la méthode Marte Meo favorise-t-il le processus ? Étude d'intervention en milieu communautaire
Contexte Les nourrissons développent leur mentalité, leurs compétences sociales et psychologiques dans les relations avec les parents et des soins sensibles et réactifs sont importants pour le développement sain du nourrisson. La réactivité maternelle définie comme la capacité de la mère à reconnaître les signaux du nourrisson et à agir en conséquence est essentielle pour promouvoir un enfant en sécurité. Les mères à risque sont les mères peu sûres d'elles/incertaines, les mères déprimées après l'accouchement, les mères d'enfants prématurés et les nourrissons qui, du point de vue de la mère, pleurent de façon persistante et/ou ne dorment pas bien.
Les infirmières danoises de la santé publique visitent les parents à domicile et ont la possibilité d'aider les parents à développer leurs relations avec les nourrissons. Certaines infirmières utilisent la vidéo-guidage avec la méthode Marte Meo pour promouvoir le développement d'une relation parent-nourrisson saine, mais les connaissances sur l'effet du parent ayant reçu la vidéo-guidage avec la méthode font défaut.
Partie 1 de l'étude Objectif : Développer un outil de dépistage pour aider les infirmières de la santé publique à identifier les mères précaires.
Conception : Étape 1 de la cartographie des interventions. Évaluation des besoins et élaboration de quelques questions comme outil de dépistage. Test des questions par visage et validation du contenu.
Partie 2 de l'étude Développer un programme préventif standardisé étape 2-4 dans la cartographie des interventions. L'intervention est effectuée par des infirmières de la santé publique, lors de visites à domicile chez les mères pour la première fois dans la période allant de l'âge de l'enfant de 2 à 6 mois. L'intervention comprend 2 à 5 visites à domicile avec vidéo-guidage et se concentre sur la capacité de la mère à reconnaître les signaux du nourrisson et à agir en conséquence.
Sont exclues les familles à haut risque qui ont été orientées vers un traitement par un appartement psychiatrique, psychologique ou social.
Étude 3 Testez le programme. Objectif : promouvoir l'auto-efficacité parentale des mères, minimiser le stress et l'humeur dépressive de la mère. Promouvoir les compétences sociales des nourrissons et promouvoir la réactivité et l'interaction des mères avec le nourrisson.
Conception : Conception quasi-expérimentale. L'intervention au sein de 5 municipalités avec 36 "infirmiers de santé publique d'interventions" (ayant une formation d'un an et demi en tant que thérapeute Marte Meo) et 85 "infirmiers de santé publique de contrôle" qui travaillent comme d'habitude. Le groupe d'intervention comprendra 60 familles et ils seront appariés avec 60 familles des groupes de contrôle.
Test : Toutes les primipares dans les 5 communes, lorsque les enfants ont 8 semaines et après l'arrêt de l'intervention, lorsque les enfants ont 6 mois.
Test : Toutes les infirmières de la santé publique au début et à la fin des interventions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mères pour la première fois avec des enfants de 7,8,9 semaines.
- Mères avec EPDS de 8 à 13 ans.
- Les mères qui ont accouché de manière modérée à précoce entre 32 et 37 semaines.
- Et les mères avec une faible confiance maternelle
Critère d'exclusion:
- Les mères à risque grave, si elles ont été référées à d'autres départements que les infirmières de la santé pour le traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Intervention précoce
Intervention précoce.
Étude quasi expérimentale.
Inclusion de 150 familles pour la première fois dans l'intervention et appariés avec 150 familles du groupe témoin.
|
Interventions par des visiteurs de santé avec une formation de 18 mois à la méthode Marte Meo afin de favoriser les relations entre parents et nourrissons.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Enfant ASQ: SE
Délai: 3 mois et 6 mois
|
Questionnaire autodéclaré par la mère lorsque l'enfant a 3 mois et lorsque l'enfant a 6 mois.
|
3 mois et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Stress maternel (PSS) et confiance (KPCS)
Délai: 3 mois après la livraison et 6 mois après la livraison
|
PSS et KPCS validés
|
3 mois après la livraison et 6 mois après la livraison
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Infant CARE-Index
Délai: 6 mois après livraison
|
Codage de l'indice de soins aux nourrissons des enregistrements vidéo de la mère et du nourrisson
|
6 mois après livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TiMM, AU, NN, FiM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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