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Intervention précoce avec la méthode Marte Meo (TiMM)

3 mai 2017 mis à jour par: University of Aarhus

Les relations entre les nourrissons et les mères vulnérables pour la première fois. Les conseils vidéo avec la méthode Marte Meo favorisent-ils le processus ? Étude d'intervention en milieu communautaire

Intervention précoce avec la méthode Marte Meo. Viser à étudier si le programme a un effet sur :

Confiance maternelle, stress maternel, humeur maternelle (EPDS), synchronie dyadique (Infant care index) et compétences sociales du nourrisson (ASQ:SE)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Relations entre nourrissons et primipares vulnérables - Le guidage vidéo avec la méthode Marte Meo favorise-t-il le processus ? Étude d'intervention en milieu communautaire

Contexte Les nourrissons développent leur mentalité, leurs compétences sociales et psychologiques dans les relations avec les parents et des soins sensibles et réactifs sont importants pour le développement sain du nourrisson. La réactivité maternelle définie comme la capacité de la mère à reconnaître les signaux du nourrisson et à agir en conséquence est essentielle pour promouvoir un enfant en sécurité. Les mères à risque sont les mères peu sûres d'elles/incertaines, les mères déprimées après l'accouchement, les mères d'enfants prématurés et les nourrissons qui, du point de vue de la mère, pleurent de façon persistante et/ou ne dorment pas bien.

Les infirmières danoises de la santé publique visitent les parents à domicile et ont la possibilité d'aider les parents à développer leurs relations avec les nourrissons. Certaines infirmières utilisent la vidéo-guidage avec la méthode Marte Meo pour promouvoir le développement d'une relation parent-nourrisson saine, mais les connaissances sur l'effet du parent ayant reçu la vidéo-guidage avec la méthode font défaut.

Partie 1 de l'étude Objectif : Développer un outil de dépistage pour aider les infirmières de la santé publique à identifier les mères précaires.

Conception : Étape 1 de la cartographie des interventions. Évaluation des besoins et élaboration de quelques questions comme outil de dépistage. Test des questions par visage et validation du contenu.

Partie 2 de l'étude Développer un programme préventif standardisé étape 2-4 dans la cartographie des interventions. L'intervention est effectuée par des infirmières de la santé publique, lors de visites à domicile chez les mères pour la première fois dans la période allant de l'âge de l'enfant de 2 à 6 mois. L'intervention comprend 2 à 5 visites à domicile avec vidéo-guidage et se concentre sur la capacité de la mère à reconnaître les signaux du nourrisson et à agir en conséquence.

Sont exclues les familles à haut risque qui ont été orientées vers un traitement par un appartement psychiatrique, psychologique ou social.

Étude 3 Testez le programme. Objectif : promouvoir l'auto-efficacité parentale des mères, minimiser le stress et l'humeur dépressive de la mère. Promouvoir les compétences sociales des nourrissons et promouvoir la réactivité et l'interaction des mères avec le nourrisson.

Conception : Conception quasi-expérimentale. L'intervention au sein de 5 municipalités avec 36 "infirmiers de santé publique d'interventions" (ayant une formation d'un an et demi en tant que thérapeute Marte Meo) et 85 "infirmiers de santé publique de contrôle" qui travaillent comme d'habitude. Le groupe d'intervention comprendra 60 familles et ils seront appariés avec 60 familles des groupes de contrôle.

Test : Toutes les primipares dans les 5 communes, lorsque les enfants ont 8 semaines et après l'arrêt de l'intervention, lorsque les enfants ont 6 mois.

Test : Toutes les infirmières de la santé publique au début et à la fin des interventions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 10 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mères pour la première fois avec des enfants de 7,8,9 semaines.
  • Mères avec EPDS de 8 à 13 ans.
  • Les mères qui ont accouché de manière modérée à précoce entre 32 et 37 semaines.
  • Et les mères avec une faible confiance maternelle

Critère d'exclusion:

  • Les mères à risque grave, si elles ont été référées à d'autres départements que les infirmières de la santé pour le traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention précoce
Intervention précoce. Étude quasi expérimentale. Inclusion de 150 familles pour la première fois dans l'intervention et appariés avec 150 familles du groupe témoin.
Interventions par des visiteurs de santé avec une formation de 18 mois à la méthode Marte Meo afin de favoriser les relations entre parents et nourrissons.
Autres noms:
  • Guidage vidéo avec la méthode Marte Meo
  • Relations entre nourrissons et mères vulnérables pour la première fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enfant ASQ: SE
Délai: 3 mois et 6 mois
Questionnaire autodéclaré par la mère lorsque l'enfant a 3 mois et lorsque l'enfant a 6 mois.
3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress maternel (PSS) et confiance (KPCS)
Délai: 3 mois après la livraison et 6 mois après la livraison
PSS et KPCS validés
3 mois après la livraison et 6 mois après la livraison

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infant CARE-Index
Délai: 6 mois après livraison
Codage de l'indice de soins aux nourrissons des enregistrements vidéo de la mère et du nourrisson
6 mois après livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2013

Première publication (Estimation)

26 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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