- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01799447
Раннее вмешательство по методу Марте Мео (TiMM)
Отношения между младенцами и уязвимыми первородящими матерями. Способствуют ли процессу видеоинструкции по методу Марте Мео? Интервенционное исследование в условиях сообщества
Раннее вмешательство по методу Марте Мео. Цель изучить, влияет ли программа на:
Материнская уверенность, материнский стресс, материнское настроение (EPDS), диадическая синхрония (Индекс заботы о младенцах) и социальные компетенции младенцев (ASQ:SE)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отношения между младенцем и уязвимыми матерями первого раза - Способствует ли этому процессу видео-руководство по методу Марте Мео? Интервенционное исследование в условиях сообщества
Введение Младенцы развивают свою психику, социальные и психологические способности в отношениях с родителями, и чуткий и отзывчивый уход важен для здорового развития младенца. Материнская отзывчивость, определяемая как способность матери распознавать сигналы младенца и действовать в соответствии с ними, является ключом к воспитанию безопасного ребенка. В группу риска входят неуверенные в себе/неуверенные в себе матери, матери с послеродовой депрессией, матери с недоношенными детьми и младенцы, которые, по мнению матери, постоянно плачут и/или плохо спят.
Медицинские сестры Дании посещают родителей на дому и имеют возможность поддерживать родителей в развитии отношений с младенцами. Некоторые медсестры используют видео-наставничество по методу Марте Мео, чтобы способствовать развитию здоровых отношений между родителями и младенцами, но знания о влиянии родителей на видео-наставничество по этому методу отсутствуют.
Учебная часть 1 Цель: разработать инструмент скрининга, который поможет медицинским сестрам выявлять неуверенных в себе матерей.
Дизайн: Шаг 1 карты вмешательства. Необходимо оценить и разработать несколько вопросов в качестве инструмента скрининга. Проверка вопросов по лицу и проверка содержания.
Учебная часть 2 Разработайте этапы 2-4 стандартизированной профилактической программы в картировании вмешательства. Вмешательство осуществляется медицинскими сестрами, на дому у первородящих матерей в период от 2 до 6 месяцев. Вмешательство включает 2-5 посещений на дому с видео-наведением и фокусируется на способности матери распознавать сигналы младенца и действовать в соответствии с ними.
Исключаются семьи из группы серьезного риска, направленные на лечение психиатрическими, психологическими или социальными учреждениями.
Исследование 3 Протестируйте программу. Цель: способствовать повышению родительской самоэффективности матерей, минимизировать материнский стресс и депрессивное настроение матери. Способствовать развитию социальных компетенций младенцев и способствовать отзывчивости матерей и взаимодействию с младенцем.
Дизайн: Квази-экспериментальный дизайн. Вмешательство в 5 муниципалитетах с 36 «медсестрами общественного здравоохранения, занимающимися вмешательством» (имеющими полуторалетнее образование в качестве терапевта Марте Мео) и 85 «медсестрами общественного здравоохранения», которые работают в обычном режиме. В группу вмешательства войдут 60 семей, и они будут соответствовать 60 семьям из контрольных групп.
Тест: все матери в первый раз в 5 муниципалитетах, когда детям 8 недель и после прекращения вмешательства, когда детям 6 месяцев.
Тест: все медсестры общественного здравоохранения, когда вмешательства начинаются и когда они заканчиваются.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первородящие мамы с детьми 7,8,9 недель.
- Матери с EPDS от 8 до 13 лет.
- Матери, у которых роды умеренные или ранние между 32 и 37 неделями.
- И матери с низкой материнской уверенностью
Критерий исключения:
- Матери серьезно подвержены риску, если они были направлены на лечение в другие отделения, кроме медицинских сестер.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Раннее вмешательство
Раннее вмешательство.
Квазиэкспериментальное исследование.
Включение 150 семей первого раза в интервенцию и сопоставление со 150 семьями из контрольной группы.
|
Вмешательства патронажных сестер с 18-месячным обучением методу Марте Мео с целью развития отношений между родителями и младенцами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детский ASQ: SE
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Анкета, заполняемая матерью самостоятельно, когда ребенку 3 месяца и когда ребенку 6 месяцев.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнский стресс (PSS) и уверенность (KPCS)
Временное ограничение: Через 3 месяца после родов и через 6 месяцев после родов
|
Утвержденные PSS и KPCS
|
Через 3 месяца после родов и через 6 месяцев после родов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс УХОДА ЗА МЛАДЕНЦАМИ
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Кодирование индекса ухода за младенцем видеозаписей матери и младенца
|
6 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TiMM, AU, NN, FiM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .