Vroegtijdige interventie met de Marte Meo-methode (TiMM)
De relaties tussen baby's en kwetsbare eerste keer moeders. Bevorderen videobegeleidingen met de Marte Meo-methode het proces? Interventiestudie in een gemeenschapssetting
Vroegtijdig ingrijpen met de Marte Meo methode. Doel om te onderzoeken of het programma effect heeft op:
Moedervertrouwen, moederlijke stress, moederlijke stemming (EPDS), dyadische synchronie (Infant care index) en sociale competenties van baby's (ASQ:SE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Relaties tussen baby en kwetsbare startersmoeders - Bevordert videobegeleiding met de Marte Meo-methode het proces? Interventiestudie in een gemeenschapssetting
Achtergrond Baby's ontwikkelen hun mentaliteit, sociale en psychologische competenties in relaties met ouders en gevoelige en responsieve zorgverlening is belangrijk voor de gezonde ontwikkeling van baby's. Reactiviteit van de moeder, gedefinieerd als het vermogen van de moeder om de signalen van het kind te herkennen en ernaar te handelen, is een sleutel tot het bevorderen van een veilig kind. Risico lopen onzekere/onzekere moeders, postpartum depressieve moeders, moeders met te vroeg geboren kinderen en baby's die vanuit het perspectief van de moeder aanhoudend huilen en/of slecht slapen.
Deense volksgezondheidsverpleegkundigen gaan op huisbezoek bij ouders en hebben de mogelijkheid om ouders te ondersteunen bij het ontwikkelen van relaties met de baby's. Sommige verpleegkundigen gebruiken videobegeleiding bij de Marte Meo-methode om de ontwikkeling van een gezonde ouder-kindrelatie te bevorderen, maar kennis over het effect van het ontvangen van videobegeleiding door ouders met de methode ontbreekt.
Studiedeel 1 Doel: Een screeningstool ontwikkelen om verpleegkundigen in de openbare gezondheidszorg te helpen onzekere moeders te identificeren.
Ontwerp: Intervention Mapping stap 1. Behoefte-evaluatie en ontwikkeling van enkele vragen als screeningsinstrument. Test van vragen per gezicht en inhoudsvalidatie.
Studie deel 2 Ontwikkel een gestandaardiseerd preventief programma stap 2-4 in Intervention Mapping. De interventie wordt gedaan door GGZ-verpleegkundigen, tijdens huisbezoeken aan eerste moeders in de periode van het kind van 2 tot 6 maanden oud. De interventie omvat 2-5 huisbezoeken met videobegeleiding en is gericht op het vermogen van de moeder om de signalen van het kind te herkennen en ernaar te handelen.
Uitgesloten zijn gezinnen met een ernstig risico die zijn doorverwezen voor behandeling door psychiatrische, psychologische of sociale voorzieningen.
Studie 3 Test het programma. Doel: moeders ouderlijke zelfredzaamheid bevorderen, moeders stress en moeders depressieve stemming minimaliseren. Om de sociale vaardigheden van baby's te bevorderen en het reactievermogen en de interactie van moeders met het kind te bevorderen.
Ontwerp: quasi-experimenteel ontwerp. De interventie binnen 5 gemeentes met 36 "interventies GGZ verpleegkundigen" (met een 1 ½ jaar opleiding tot Marte Meo therapeut) en 85 "controle GGZ verpleegkundigen" die werken zoals gewoonlijk. De interventiegroep zal bestaan uit 60 families en ze zullen matchen met 60 families uit de controlegroepen.
Test: Alle eerste keer moeders in de 5 gemeenten, als de kinderen 8 weken oud zijn en nadat de interventie is gestopt, als de kinderen 6 maanden oud zijn.
Test: Alle GGZ-verpleegkundigen wanneer de interventies starten en wanneer de interventie stopt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste keer moeders met kinderen van 7,8,9 weken oud.
- Moeders met EPDS van 8 tot 13.
- Moeders die matig tot vroeg zijn bevallen tussen 32 en 37 weken.
- En moeders met een laag moedervertrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Moeders die ernstig risico lopen, als ze voor behandeling zijn doorverwezen naar andere afdelingen dan gezondheidsverpleegkundigen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Vroege interventie
Vroege interventie.
Quasi-experimenteel onderzoek.
Inclusie van 150 nieuwe gezinnen in interventie en gematcht met 150 gezinnen uit de controlegroep.
|
Interventies door gezondheidsbezoekers met 18 maanden training in de Marte Meo-methode om de relatie tussen ouders en baby's te bevorderen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kind ASQ:SE
Tijdsspanne: 3 maand en 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst van de moeder wanneer het kind 3 maanden oud is en wanneer het kind 6 maanden oud is.
|
3 maand en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale stress (PSS) en zelfvertrouwen (KPCS)
Tijdsspanne: 3 maanden na levering en 6 maanden na levering
|
Gevalideerde PSS en KPCS
|
3 maanden na levering en 6 maanden na levering
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infant CARE-Index
Tijdsspanne: 6 maanden na levering
|
Infant care index codering van video-opnamen van moeder en kind
|
6 maanden na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TiMM, AU, NN, FiM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .