- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01799447
Varhainen puuttuminen Marte Meo -menetelmällä (TiMM)
Vauvojen ja haavoittuvien ensiäitien väliset suhteet. Edistävätkö video-ohjeet Marte Meo -menetelmällä prosessia? Interventiotutkimus yhteisön ympäristössä
Varhainen puuttuminen Marte Meo -menetelmällä. Pyri tutkimaan, onko ohjelmalla vaikutusta:
Äidin itseluottamus, äidin stressi, äidin mieliala (EPDS), dyadinen synkronia (vauvanhoitoindeksi) ja vauvojen sosiaaliset kompetenssit (ASQ:SE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvan ja haavoittuvaisten ensiäitien suhteet - Edistääkö videoopastus Marte Meo -menetelmällä prosessia? Interventiotutkimus yhteisöympäristössä
Taustaa Vauvat kehittävät mentaliteettiaan, sosiaalisia ja psykologisia kykyjään suhteissaan vanhempiin ja herkkä ja reagoiva hoito on tärkeää vauvan terveelle kehitykselle. Äidin reagointikyky, joka määritellään äidin kyvyksi tunnistaa vauvan vihjeitä ja toimia niiden mukaan, on avain lapsen turvallisuuden edistämiseen. Riskiryhmään kuuluvat epävarmat/epävarmat äidit, synnytyksen jälkeen masentuneet äidit, keskosten omaavat äidit ja lapset, jotka äidin näkökulmasta itkevät jatkuvasti ja/tai huonosti nukkuvat.
Tanskalaiset terveydenhoitajat vierailevat kotona ja heillä on mahdollisuus tukea vanhempia vauvojen suhteen kehittymisessä. Osa sairaanhoitajista käyttää video-opastusta Marte Meo -menetelmällä edistääkseen terveen vanhemman ja vauvan välisen suhteen kehittymistä, mutta tietoa vanhemman menetelmällä videoohjauksen saamisen vaikutuksista puuttuu.
Tutkimusosa 1 Tavoite: Kehittää seulontatyökalu, joka auttaa terveydenhoitajia tunnistamaan epävarmat äidit.
Suunnittelu: Intervention kartoitus vaihe 1. Tarvearviointi ja muutaman kysymyksen kehittäminen seulontatyökaluksi. Kysymysten testi kasvojen ja sisällön validoinnilla.
Opintojakso 2 Kehitä standardoitu ennaltaehkäisevä ohjelma vaihe 2-4 Intervention Mappingissa. Intervention tekevät terveydenhoitajat kotikäynneillä ensiäideille 2-6 kuukauden ikäisestä lapsesta. Interventio sisältää 2-5 kotikäyntiä videoohjauksella ja keskittyy äidin kykyyn tunnistaa vauvan vihjeitä ja toimia niiden mukaan.
Poissuljetaan vakavaan riskiryhmään kuuluvat perheet, jotka on lähetetty psykiatriseen, psykologiseen tai sosiaaliseen hoitoon.
Tutkimus 3 Testaa ohjelmaa. Tavoite: edistää äitien vanhempien itsetehokkuutta, minimoida äidin stressiä ja äidin masentunutta mielialaa. Edistää vauvojen sosiaalisia valmiuksia ja edistää äitien reagointikykyä ja vuorovaikutusta lapsen kanssa.
Suunnittelu: lähes kokeellinen suunnittelu. Interventio 5 kunnassa, joissa on 36 "interventioterveydenhoitajaa" (joilla on 1½ vuoden koulutus Marte Meo -terapeuttina) ja 85 "valvontaterveyshoitajaa", jotka työskentelevät tavalliseen tapaan. Interventioryhmään kuuluu 60 perhettä ja ne kohtaavat 60 kontrolliryhmien perheen kanssa.
Testi: Kaikki ensimmäiset äidit 5 kunnassa, kun lapset ovat 8 viikon ikäisiä ja intervention päätyttyä, kun lapset ovat 6 kuukauden ikäisiä.
Testi: Kaikki terveydenhoitajat kun toimenpiteet alkavat ja kun interventio loppuu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensikertalaiset äidit 7,8,9 viikon ikäisten lasten kanssa.
- Äidit, joilla on EPDS 8-13.
- Äidit, jotka ovat synnyttäneet kohtalaisesti tai varhain 32–37 viikon ikäisenä.
- Ja äidit, joilla on alhainen äitiysluottamus
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit vakavasti vaarassa, jos heidät on lähetetty muille osastoille kuin sairaanhoitajille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Varhainen puuttuminen
Varhainen puuttuminen.
Kvasikokeellinen tutkimus.
Mukaan otettiin 150 ensimmäistä kertaa perhettä interventioon ja verrokkiryhmän 150 perhettä.
|
Terveysvieraiden interventioita 18 kuukauden koulutuksella Marte Meo -menetelmällä vanhempien ja vauvojen välisten suhteiden edistämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lapsi ASQ:SE
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Äidin itse ilmoittama kyselylomake, kun lapsi on 3 kuukauden ikäinen ja kun lapsi on 6 kuukautta vanha.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äidin stressi (PSS) ja itseluottamus (KPCS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Validoitu PSS ja KPCS
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Infant CARE-indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äidin ja vauvan videotallenteiden lastenhoitoindeksikoodaus
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TiMM, AU, NN, FiM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Varhainen puuttuminen
-
Oregon Health and Science UniversityFlorida State UniversityRekrytointiHenkinen vamma | Puhe- ja kielihäiriöYhdysvallat
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty
-
The Cooper Health SystemValmisLiikerata | Kyynärpään murtuma | ImmobilisointiYhdysvallat
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Università Vita-Salute San RaffaeleValduce Hospital; Istituti Ospitalieri di Cremona; Azienda Ospedaliera Universitaria... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityValmisSkitsofrenia | PsykoosiYhdysvallat
-
University of FloridaPerformance HealthPeruutettu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong