Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lotta Alla Sepsi Ospedaliera - Fighting Hospital Sepsis

8 maj 2023 uppdaterad av: University of Milano Bicocca

Pedagogisk och organisatorisk interventions effekt på allvarlig sepsis och septisk chockhantering vid intensivvårdsavdelningar: medicinska avdelningar och akutmottagningar

Sepsis är utbrett (1,8 miljoner fall årligen över hela världen) och står för en mycket hög dödlighet: 20-25% av all allvarlig sepsis, 40-70% av all septisk chock. The Surviving Sepsis Campaign (SSC) rekommenderar en första 6 timmars "återupplivande bunt" för att förbättra patientens resultat. Trots detta är paketet dåligt utfört, på grund av en ytlig kunskap om riktlinjerna och flera svårigheter i deras kliniska implementering. Som ett erkännande av detta är ett "sepsis sex"-paket utformat för att underlätta tidig intervention med bara tre diagnostiska och tre terapeutiska steg som ska levereras av personalen inom 1 timme.

Syftet med vår studie är att utvärdera om en pedagogisk och organisatorisk intervention (EOI) skulle kunna förbättra septiska patienters resultat på ingen kritisk vårdenhet. Den andra endpointen är att utvärdera om överensstämmelsen med "sepsis sex"-paketet kan förbättras efter denna typ av intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metoder 39 medicinska avdelningar och 12 akutmottagningar, tillhörande 12 sjukhus, registrerades frivilligt. Genom samarbetet mellan 12 multidisciplinära team (MT) tog vi en Pre-EOI-bild av de mänskliga resurserna (dvs. förhållandet mellan läkare och patienter) och de organisatoriska strukturerna (dvs. laboratoriets öppettider) för varje sjukhus. Under sex månader ombads varje inskriven enhet att fylla i en klinisk checklista för varje patient som misstänks för allvarlig sepsis eller septisk chock; så att pre-EOI "sepsis six"-paketets överensstämmelse kunde utvärderas. Sedan planerade vi flera i förväg överenskomna utbildningsmöten för alla läkare och sjuksköterskor som tillhörde de inskrivna avdelningarna. Under tiden arbetade MT för att övervinna alla hinder för en bättre septisk patienthantering. Slutligen ombads den utbildade medicinska personalen att återigen fylla i samma kliniska checklista som användes i pre-EOI-fasen; så att post-EOI "sepsis six"-paketets överensstämmelse kunde utvärderas och en jämförelse med Pre-EOI-fasen kunde göras.

Hypotes Detta är den första studien som syftar till att analysera effekten av en pedagogisk och organisatorisk intervention på resultatet av septiska patienter som inte hanteras på någon Critical Care Unit. Vi gissar att skillnaderna i mänskliga resurser och organisatoriska strukturer mellan sjukhusen kan ha en roll för "sepsis six"-paketets överensstämmelse och i patientens resultat, men endast en jämförelse med data som samlats in från den kliniska checklistan och patientens resultat kommer att bekräfta vår gissa. Likaså tror vi att en pedagogisk intervention skulle kunna förbättra septikpatientens hantering, men vi behöver slutsatsen efter EOI-fasen för att visa eller inte visa vår hypotes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1123

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milan, Italien
        • Niguarda Ca' Granda Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla akutmottagningar och sjukvårdsavdelningar på patienter med misstänkt allvarlig sepsis eller septisk chock

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som har en SIRS på grund av sepsis och åtminstone ett av följande kriterier: Systoliskt blodtryck < 90 mmHg och/eller serumlaktat > 4 mg/dl och/eller organsvikt

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
En förbättring av implementeringen av Sepsis Six Bundle för Severe Sepsis och Septic Shock
Tidsram: inom 12 månader efter en pedagogisk och organisatorisk intervention
inom 12 månader efter en pedagogisk och organisatorisk intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 1 månad efter diagnos av svår sepsis/septisk chock
1 månad efter diagnos av svår sepsis/septisk chock

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Sergio Vesconi, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IX/001137-23/12/2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår sepsis

3
Prenumerera