- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01804764
Lotta Alla Sepsi Ospedaliera - Fighting Hospital Sepsis
Pedagogisk och organisatorisk interventions effekt på allvarlig sepsis och septisk chockhantering vid intensivvårdsavdelningar: medicinska avdelningar och akutmottagningar
Sepsis är utbrett (1,8 miljoner fall årligen över hela världen) och står för en mycket hög dödlighet: 20-25% av all allvarlig sepsis, 40-70% av all septisk chock. The Surviving Sepsis Campaign (SSC) rekommenderar en första 6 timmars "återupplivande bunt" för att förbättra patientens resultat. Trots detta är paketet dåligt utfört, på grund av en ytlig kunskap om riktlinjerna och flera svårigheter i deras kliniska implementering. Som ett erkännande av detta är ett "sepsis sex"-paket utformat för att underlätta tidig intervention med bara tre diagnostiska och tre terapeutiska steg som ska levereras av personalen inom 1 timme.
Syftet med vår studie är att utvärdera om en pedagogisk och organisatorisk intervention (EOI) skulle kunna förbättra septiska patienters resultat på ingen kritisk vårdenhet. Den andra endpointen är att utvärdera om överensstämmelsen med "sepsis sex"-paketet kan förbättras efter denna typ av intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Metoder 39 medicinska avdelningar och 12 akutmottagningar, tillhörande 12 sjukhus, registrerades frivilligt. Genom samarbetet mellan 12 multidisciplinära team (MT) tog vi en Pre-EOI-bild av de mänskliga resurserna (dvs. förhållandet mellan läkare och patienter) och de organisatoriska strukturerna (dvs. laboratoriets öppettider) för varje sjukhus. Under sex månader ombads varje inskriven enhet att fylla i en klinisk checklista för varje patient som misstänks för allvarlig sepsis eller septisk chock; så att pre-EOI "sepsis six"-paketets överensstämmelse kunde utvärderas. Sedan planerade vi flera i förväg överenskomna utbildningsmöten för alla läkare och sjuksköterskor som tillhörde de inskrivna avdelningarna. Under tiden arbetade MT för att övervinna alla hinder för en bättre septisk patienthantering. Slutligen ombads den utbildade medicinska personalen att återigen fylla i samma kliniska checklista som användes i pre-EOI-fasen; så att post-EOI "sepsis six"-paketets överensstämmelse kunde utvärderas och en jämförelse med Pre-EOI-fasen kunde göras.
Hypotes Detta är den första studien som syftar till att analysera effekten av en pedagogisk och organisatorisk intervention på resultatet av septiska patienter som inte hanteras på någon Critical Care Unit. Vi gissar att skillnaderna i mänskliga resurser och organisatoriska strukturer mellan sjukhusen kan ha en roll för "sepsis six"-paketets överensstämmelse och i patientens resultat, men endast en jämförelse med data som samlats in från den kliniska checklistan och patientens resultat kommer att bekräfta vår gissa. Likaså tror vi att en pedagogisk intervention skulle kunna förbättra septikpatientens hantering, men vi behöver slutsatsen efter EOI-fasen för att visa eller inte visa vår hypotes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- Niguarda Ca' Granda Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som har en SIRS på grund av sepsis och åtminstone ett av följande kriterier: Systoliskt blodtryck < 90 mmHg och/eller serumlaktat > 4 mg/dl och/eller organsvikt
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
En förbättring av implementeringen av Sepsis Six Bundle för Severe Sepsis och Septic Shock
Tidsram: inom 12 månader efter en pedagogisk och organisatorisk intervention
|
inom 12 månader efter en pedagogisk och organisatorisk intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 1 månad efter diagnos av svår sepsis/septisk chock
|
1 månad efter diagnos av svår sepsis/septisk chock
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sergio Vesconi, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dellinger RP, Levy MM, Carlet JM, Bion J, Parker MM, Jaeschke R, Reinhart K, Angus DC, Brun-Buisson C, Beale R, Calandra T, Dhainaut JF, Gerlach H, Harvey M, Marini JJ, Marshall J, Ranieri M, Ramsay G, Sevransky J, Thompson BT, Townsend S, Vender JS, Zimmerman JL, Vincent JL; International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee; American Association of Critical-Care Nurses; American College of Chest Physicians; American College of Emergency Physicians; Canadian Critical Care Society; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases; European Society of Intensive Care Medicine; European Respiratory Society; International Sepsis Forum; Japanese Association for Acute Medicine; Japanese Society of Intensive Care Medicine; Society of Critical Care Medicine; Society of Hospital Medicine; Surgical Infection Society; World Federation of Societies of Intensive and Critical Care Medicine. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2008. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):296-327. doi: 10.1097/01.CCM.0000298158.12101.41. Erratum In: Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1394-6.
- Ferrer R, Artigas A, Levy MM, Blanco J, Gonzalez-Diaz G, Garnacho-Montero J, Ibanez J, Palencia E, Quintana M, de la Torre-Prados MV; Edusepsis Study Group. Improvement in process of care and outcome after a multicenter severe sepsis educational program in Spain. JAMA. 2008 May 21;299(19):2294-303. doi: 10.1001/jama.299.19.2294.
- Cardoso T, Carneiro AH, Ribeiro O, Teixeira-Pinto A, Costa-Pereira A. Reducing mortality in severe sepsis with the implementation of a core 6-hour bundle: results from the Portuguese community-acquired sepsis study (SACiUCI study). Crit Care. 2010;14(3):R83. doi: 10.1186/cc9008. Epub 2010 May 10.
- Micek ST, Roubinian N, Heuring T, Bode M, Williams J, Harrison C, Murphy T, Prentice D, Ruoff BE, Kollef MH. Before-after study of a standardized hospital order set for the management of septic shock. Crit Care Med. 2006 Nov;34(11):2707-13. doi: 10.1097/01.CCM.0000241151.25426.D7.
- Thiel SW, Asghar MF, Micek ST, Reichley RM, Doherty JA, Kollef MH. Hospital-wide impact of a standardized order set for the management of bacteremic severe sepsis. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):819-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e318196206b.
- Funk D, Sebat F, Kumar A. A systems approach to the early recognition and rapid administration of best practice therapy in sepsis and septic shock. Curr Opin Crit Care. 2009 Aug;15(4):301-7. doi: 10.1097/MCC.0b013e32832e3825.
- Girardis M, Rinaldi L, Donno L, Marietta M, Codeluppi M, Marchegiano P, Venturelli C; Sopravvivere alla Sepsi Group of the Modena-University Hospital. Effects on management and outcome of severe sepsis and septic shock patients admitted to the intensive care unit after implementation of a sepsis program: a pilot study. Crit Care. 2009;13(5):R143. doi: 10.1186/cc8029. Epub 2009 Sep 3.
- Cronshaw HL, Daniels R, Bleetman A, Joynes E, Sheils M. Impact of the Surviving Sepsis Campaign on the recognition and management of severe sepsis in the emergency department: are we failing? Emerg Med J. 2011 Aug;28(8):670-5. doi: 10.1136/emj.2009.089581. Epub 2010 Jul 26.
- Talan DA, Moran GJ, Abrahamian FM. Severe sepsis and septic shock in the emergency department. Infect Dis Clin North Am. 2008 Mar;22(1):1-31, v. doi: 10.1016/j.idc.2007.09.005.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IX/001137-23/12/2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svår sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Rennes University HospitalOkändSvår sepsis eller septisk chock