Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lotta Alla Sepsi Ospedaliera - Walka z sepsą szpitalną

8 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Milano Bicocca

Wpływ interwencji edukacyjno-organizacyjnej na leczenie ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego poza oddziałami intensywnej terapii: oddziałami lekarskimi i oddziałami ratunkowymi

Sepsa jest szeroko rozpowszechniona (1,8 miliona przypadków rocznie na całym świecie) i odpowiada za bardzo wysoką śmiertelność: 20-25% wszystkich ciężkich seps, 40-70% wszystkich wstrząsów septycznych. Kampania Surviving Sepsis (SSC) zaleca pierwsze 6 godzin „pakietu resuscytacyjnego”, aby poprawić wyniki pacjenta. Mimo to wiązka jest źle wykonana, ze względu na powierzchowną znajomość wytycznych i kilka trudności w ich realizacji klinicznej. Mając to na uwadze, opracowano pakiet „sepsis Six”, który ułatwia wczesną interwencję, obejmującą tylko trzy kroki diagnostyczne i trzy kroki terapeutyczne, które personel musi wykonać w ciągu 1 godziny.

Celem naszego badania jest ocena, czy interwencja edukacyjno-organizacyjna (EOI) mogłaby poprawić wyniki leczenia pacjenta z sepsą w żadnym z oddziałów intensywnej terapii. Drugim punktem końcowym jest ocena, czy zgodność z pakietem „sepsy szóstej” może się poprawić po tego rodzaju interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Metody Zgłoszono dobrowolnie 39 Oddziałów Lekarskich i 12 SOR, należących do 12 szpitali. Dzięki współpracy 12 zespołów multidyscyplinarnych (MT) wykonaliśmy obraz zasobów ludzkich przed EOI (tj. stosunku liczby lekarzy do pacjentów) oraz struktur organizacyjnych (tj. godziny otwarcia laboratorium) każdego szpitala. Przez sześć miesięcy każda zarejestrowana jednostka była proszona o wypełnienie Klinicznej Listy Kontrolnej dla każdego pacjenta podejrzanego o ciężką sepsę lub wstrząs septyczny; tak, aby można było ocenić zgodność pakietu „sepsis 6” sprzed EOI. Następnie zaplanowaliśmy kilka wcześniej ustalonych spotkań edukacyjnych dla wszystkich lekarzy i pielęgniarek z zapisanych oddziałów. W międzyczasie MT pracowało nad przezwyciężeniem wszelkich przeszkód w lepszym leczeniu pacjentów z sepsą. Na koniec poproszono wykształcony personel medyczny o ponowne wypełnienie tej samej Klinicznej Listy Kontrolnej, której użyto w fazie Pre-EOI; tak, aby można było ocenić zgodność pakietu Post-EOI „sepsis six” i dokonać porównania z fazą Pre-EOI.

Hipoteza Jest to pierwsze badanie mające na celu analizę wpływu Interwencji Edukacyjno-Organizacyjnej na wyniki leczenia pacjentów z sepsą na innych Oddziałach Intensywnej Terapii. Domyślamy się, że różnice w zasobach ludzkich i strukturach organizacyjnych między szpitalami mogły mieć wpływ na przestrzeganie pakietu „sepsy szóstej” i wynik pacjenta, ale dopiero porównanie z danymi zebranymi z klinicznej listy kontrolnej i wynikiem pacjenta potwierdzi nasze zgadywać. Podobnie uważamy, że interwencja edukacyjna mogłaby poprawić postępowanie z pacjentem septycznym, ale potrzebujemy zakończenia fazy Post-EOI, aby wykazać lub nie naszą hipotezę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1123

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy
        • Niguarda Ca' Granda Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci ambulatoryjnego Oddziału Ratunkowego i Oddziałów Lekarskich z podejrzeniem ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent z SIRS z powodu sepsy i co najmniej jednym z następujących kryteriów: Skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg i/lub mleczan w surowicy > 4 mg/dl i/lub niewydolność narządowa

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ulepszenie implementacji Sepsis Six Bundle dla ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy po Interwencji edukacyjno-organizacyjnej
w ciągu 12 miesięcy po Interwencji edukacyjno-organizacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoznaniu ciężkiej sepsy/wstrząsu septycznego
1 miesiąc po rozpoznaniu ciężkiej sepsy/wstrząsu septycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sergio Vesconi, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IX/001137-23/12/2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężka sepsa

3
Subskrybuj