Difenhydramin för akut migrän

Parenteral difenhydramin används ofta som adjuvansbehandling för akut migrän trots att data som stöder denna praxis inte finns. Utredarna föreslår en randomiserad dubbelblind studie för att testa hypotesen att 50 mg intravenöst difenhydramin, när det läggs till standard migränterapi, kommer att resultera i en högre grad av ihållande huvudvärklindring än standard migränterapi ensam. För denna studie kommer standardbehandling med migrän att vara 10 mg intravenös metoklopramid. Ihållande huvudvärklindring definieras som att uppnå en huvudvärknivå av "mild" eller "ingen" inom två timmar och bibehålla en nivå av "mild" eller "ingen" i 48 timmar. Patienter som kommer till Montefiores akutmottagning (Bronx, NY) med akut migrän kommer att kontaktas för deltagande. De kommer att screenas för medicinska kontraindikationer och icke-migrän etiologier av huvudvärk. Studien kommer att vara randomiserad. Uppdraget kommer att döljas. Deltagare och forskare kommer att förblindas. Effektutfall och biverkningar kommer att utvärderas var halvtimme under två timmar på akutmottagningen och per telefon 48 timmar efter medicinering. En urvalsstorleksberäkning, baserad på pilotdata, avslöjade behovet av 374 deltagare. En interimsanalys kommer att göras efter att 200 deltagare har anmälts med målet att bedöma för bristande villkorlig makt.