Difenhydramin for akutt migrene

Parenteralt difenhydramin brukes ofte som adjuvant terapi for akutt migrene til tross for at data som støtter denne praksisen ikke eksisterer. Etterforskerne foreslår en randomisert dobbeltblind studie for å teste hypotesen om at 50 mg intravenøs difenhydramin, når det legges til standard migrenebehandling, vil resultere i en høyere grad av vedvarende hodepinelindring enn standard migreneterapi alene. For denne studien vil standard migrenebehandling være 10 mg intravenøs metoklopramid. Vedvarende hodepinelindring er definert som å oppnå et hodepinenivå på "mild" eller "ingen" innen to timer og opprettholde et nivå på "mild" eller "ingen" i 48 timer. Pasienter som møter til Montefiore legevakt (Bronx, NY) med akutt migrene vil bli kontaktet for deltakelse. De vil bli screenet for medisinkontraindikasjoner og ikke-migrene etiologier av hodepine. Studien vil bli randomisert. Oppdraget vil bli skjult. Deltakere og forskere vil bli blindet. Effektutfall og uønskede hendelser vil bli vurdert hver halvtime i to timer i Legevakten og på telefon 48 timer etter medisinering. En prøvestørrelsesberegning, basert på pilotdata, avdekket behovet for 374 deltakere. En foreløpig analyse vil bli utført etter at 200 deltakere er påmeldt med mål om å vurdere for manglende betinget makt.