急性片頭痛に対するジフェンヒドラミン

非経口ジフェンヒドラミンは、この実践を裏付けるデータが存在しないという事実にもかかわらず、急性片頭痛の補助療法として一般的に使用されています。 研究者らは、標準的な片頭痛治療に50mgの静脈内ジフェンヒドラミンを追加すると、標準的な片頭痛治療単独よりも持続的な頭痛の軽減率が高くなるという仮説を検証するための無作為化二重盲検研究を提案しています. この研究では、標準的な片頭痛治療は静脈内メトクロプラミド10mgです。 持続的な頭痛の軽減は、2 時間以内に「軽度」または「なし」の頭痛レベルに達し、「軽度」または「なし」のレベルを 48 時間維持することと定義されます。 急性片頭痛でモンテフィオーレ緊急治療室 (ニューヨーク州ブロンクス) に来院する患者には、参加を求めます。 彼らは、薬物禁忌および片頭痛以外の頭痛の原因についてスクリーニングされます。 研究は無作為化されます。 割り当ては隠蔽されます。 参加者と研究者は盲目になります。 有効性の結果と有害事象は、救急部門で2時間、30分ごとに評価され、投薬の48時間後に電話で評価されます。 パイロット データに基づくサンプル サイズの計算では、374 人の参加者が必要であることが明らかになりました。 200 人の参加者が登録された後、条件付検出力の欠如を評価する目的で中間分析が行われます。