Difenhidramina para la migraña aguda

La difenhidramina parenteral se usa comúnmente como terapia adyuvante para la migraña aguda a pesar de que no existen datos que respalden esta práctica. Los investigadores proponen un estudio aleatorizado doble ciego para probar la hipótesis de que 50 mg de difenhidramina intravenosa, cuando se agregan a la terapia estándar para la migraña, darán como resultado una mayor tasa de alivio sostenido del dolor de cabeza que la terapia estándar para la migraña sola. Para este estudio, la terapia estándar para la migraña será de 10 mg de metoclopramida por vía intravenosa. El alivio sostenido del dolor de cabeza se define como lograr un nivel de dolor de cabeza "leve" o "ninguno" en dos horas y mantener un nivel de "leve" o "ninguno" durante 48 horas. Los pacientes que se presenten en la sala de emergencias de Montefiore (Bronx, NY) con una migraña aguda serán contactados para participar. Serán examinados para detectar contraindicaciones de medicamentos y etiologías de dolor de cabeza distintas de la migraña. El estudio será aleatorio. La asignación se ocultará. Los participantes e investigadores estarán cegados. Los resultados de eficacia y los eventos adversos se evaluarán cada media hora durante dos horas en el Departamento de Emergencias y por teléfono 48 horas después de la administración del medicamento. Un cálculo del tamaño de la muestra, basado en datos piloto, reveló la necesidad de 374 participantes. Se realizará un análisis intermedio después de que se hayan inscrito 200 participantes con el objetivo de evaluar la falta de poder condicional.