Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) bedömd struttäckning för nya Terumo DES (DISCOVERY123)

Inklusionskriterier:

• Patienten är minst 18 år gammal
• Patienter är en lämplig kandidat för perkutan kranskärlsintervention (PCI)
• Patienten har multikärlsjukdom med ≥2 de-novo lesioner i inhemska kranskärl som är lämpliga för behandling med TCD-10023 DES
• Målskador är lämpliga för OFDI-undersökning;
• Patienten kräver stegvis procedur mellan 3-5 veckor efter baslinjeproceduren, enligt utredarens bedömning
• Målkärlets referensdiameter är mellan 2,5 - 4,0 mm (visuell bedömning)
• Patienten har lämnat skriftligt informerat samtycke
• Patienten är ansluten till social trygghet eller motsvarande system (endast Frankrike)

Exklusions kriterier:

• - Patienten har känd allergi mot sirolimus, kobolt, krom, nickel eller kontrastmedel (som inte kan premedicineras adekvat)
• Patienten är inte en lämplig kandidat för användning av Dual Anti-Platelet Therapy (DAPT) på grund av aktiva eller nyliga blödningar eller för användning av vitamin K-antagonister, som warfarin, dabigatran, rivaroxaban eller acenocoumarol;
• Patienten uppvisar ST-segmentsförhöjd MI (STEMI) vid baslinjeproceduren
• Patienten har Killip-klass > 1 vid inläggningen
• Patienten är i kardiogen chock
• Patienten är en kvinna i fertil ålder
• Patienten har en förväntad livslängd på mindre än 1 år
• Patienten förväntas genomgå en större operation inom 3 månader
• Patienten har vänster huvudsjukdom ≥ 50 %
• Målskada vid bifurkation som kräver 2 stentteknik
• Målskador är allvarligt förkalkade
• Målskadan är belägen inom 3 mm från aorta-ostium
• Patienten har njursvikt definierad som uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <50 ml/min/1,73 m²
• Målskador kräver andra förberedelser än ballongfördilatation
• Patienten deltar för närvarande i en prövningsläkemedels- eller enhetsstudie som inte har slutfört det primära effektmåttet eller som kliniskt interfererar med de aktuella studiens effektmått; Obs: Försök som kräver utökad uppföljning av produkter som var undersökningsändamål, men som har blivit kommersiellt tillgängliga sedan dess, betraktas inte som prövningar
• Enligt utredarens åsikt har patienten (ett) samsjukligt tillstånd som kan begränsa patientens förmåga att delta i studien, uppfyllande av uppföljningskrav eller påverka studiens vetenskapliga integritet
• Patienten är under rättsligt skydd (endast Frankrike)