Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) vurderet strutdækning af ny Terumo DES (DISCOVERY123)

Inklusionskriterier:

• Patienten er mindst 18 år gammel
• Patienter er en egnet kandidat til perkutan koronar intervention (PCI)
• Patienten har multi-kar sygdom med ≥2 de-novo læsioner i indfødte kranspulsårer egnet til behandling med TCD-10023 DES
• Mållæsioner er velegnede til OFDI-undersøgelse;
• Patient kræver trinvis procedure mellem 3-5 uger efter baseline procedure, ifølge investigator's vurdering
• Målkarreferencediameter er mellem 2,5 - 4,0 mm (visuel vurdering)
• Patienten har givet skriftligt informeret samtykke
• Patienten er tilsluttet socialsikring eller tilsvarende system (kun Frankrig)

Ekskluderingskriterier:

• - Patienten har kendt allergi over for sirolimus, kobolt, krom, nikkel eller kontrastmiddel (der ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt)
• Patienten er ikke en egnet kandidat til brug af Dual Anti-Platelet Therapy (DAPT) på grund af aktive eller nylige blødninger eller til brug af vitamin K-antagonister, såsom warfarin, dabigatran, rivaroxaban eller acenocoumarol;
• Patienten præsenterer sig med ST-segment forhøjet MI (STEMI) ved baseline procedure
• Patienten har Killip-klasse > 1 ved indlæggelsen
• Patienten er i kardiogent shock
• Patienten er en kvinde i den fødedygtige alder
• Patienten har en forventet levetid på mindre end 1 år
• Patienten forventes at gennemgå en større operation inden for 3 måneder
• Patienten har venstre hovedsygdom ≥ 50 %
• Mållæsion ved bifurkation, der kræver 2 stentteknik
• Mållæsioner er alvorligt forkalkede
• Mållæsionen er lokaliseret inden for 3 mm fra aorta-ostium
• Patienten har nyresvigt defineret som estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <50 ml/min/1,73 m²
• Mållæsioner kræver anden forberedelse end ballonprædilatation
• Patienten deltager i øjeblikket i et lægemiddel- eller udstyrsstudie, der ikke har fuldført det primære endepunkt, eller som klinisk interfererer med de aktuelle undersøgelses endepunkter; Bemærk: Forsøg, der kræver udvidet opfølgning for produkter, der var til undersøgelse, men er blevet kommercielt tilgængelige siden da, betragtes ikke som forsøgsforsøg
• Efter investigators mening har patienten (en) komorbide tilstand(er), der kan begrænse patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen, overholdelse af opfølgningskrav eller påvirke undersøgelsens videnskabelige integritet
• Patienten er under retsbeskyttelse (kun Frankrig)