Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) beoordeelde strut-dekking van nieuwe Terumo DES (DISCOVERY123)

Inclusiecriteria:

• Patiënt is minimaal 18 jaar oud
• Patiënten is een geschikte kandidaat voor Percutane Coronaire Interventie (PCI)
• Patiënt heeft multivatziekte met ≥2 de-novo laesies in inheemse kransslagaders die geschikt zijn voor behandeling met TCD-10023 DES
• Doellaesies zijn geschikt voor OFDI-onderzoek;
• De patiënt heeft een gefaseerde procedure nodig tussen 3-5 weken na de baselineprocedure, volgens het oordeel van de onderzoeker
• De referentiediameter van het doelbloedvat ligt tussen 2,5 - 4,0 mm (visuele beoordeling)
• Patiënt heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
• Patiënt is aangesloten bij de sociale zekerheid of een gelijkwaardig systeem (alleen Frankrijk)

Uitsluitingscriteria:

• - Patiënt heeft een bekende allergie voor sirolimus, kobalt, chroom, nikkel of contrastmiddel (waarvoor geen adequate premedicatie kan worden gegeven)
• Patiënt is geen geschikte kandidaat voor het gebruik van Dual Anti-Platelet Therapy (DAPT) vanwege actieve of recente bloedingen of voor het gebruik van vitamine K-antagonisten, zoals warfarine, dabigatran, rivaroxaban of acenocoumarol;
• Patiënt presenteert zich met ST-segment verhoogd MI (STEMI) bij baseline procedure
• Patiënt heeft Killip-klasse > 1 bij opname
• Patiënt verkeert in cardiogene shock
• Patiënt is een vrouw die zwanger kan worden
• Patiënt heeft een levensverwachting van minder dan 1 jaar
• Patiënt zal naar verwachting binnen 3 maanden een grote operatie ondergaan
• Patiënt heeft linker hoofdziekte ≥ 50%
• Doellaesie bij bifurcatie die techniek met 2 stents vereist
• Doellaesies zijn ernstig verkalkt
• Doellaesie bevindt zich binnen 3 mm van aorta-ostium
• Patiënt heeft nierfalen gedefinieerd als geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <50 ml/min/1,73 m²
• Doellaesies vereisen een andere voorbereiding dan voordilatatie van de ballon
• Patiënt neemt momenteel deel aan een onderzoek naar een geneesmiddel of apparaat dat het primaire eindpunt niet heeft voltooid of dat de huidige onderzoekseindpunten klinisch verstoort; Opmerking: Proeven die een uitgebreide follow-up vereisen voor producten die in onderzoek waren, maar sindsdien commercieel verkrijgbaar zijn, worden niet als onderzoeksproeven beschouwd.
• Volgens de onderzoeker heeft de patiënt (een) comorbide aandoening(en) die het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen, de naleving van de follow-upvereisten kan beperken of de wetenschappelijke integriteit van het onderzoek kan aantasten
• Patiënt staat onder gerechtelijke bescherming (alleen Frankrijk)