Sirolimus-eluerande ORSIRO-stent kontra biolimus-eluerande NOBORI-stent (SORT OUT VII)

SL

Primär slutpunkt:

Mål lesionssvikt inom 12 månader efter stentimplantation (kombination av hjärtdöd, hjärtinfarkt (ej relaterad till indexprocedur) som inte är relaterad till annat än indexlesion eller revaskularisering av målskadan).

Sekundära slutpunkter:

Enskilda komponenter i den primära ändpunkten bestod av de sekundära ändpunkterna och stenttrombosfrekvensen enligt definitionen av Academic Research Consortium (se protokoll för ytterligare specifikation av sekundära ändpunkter).

Kliniskt driven händelsedetektering kommer att användas för att undvika studieinducerade reinterventioner. Data om dödlighet, sjukhusinläggning, kranskärlsangiografi, upprepad perkutan kranskärlsintervention och koronar bypass-kirurgi kommer att erhållas för alla slumpmässigt tilldelade patienter från följande nationella danska administrativa och hälsovårdsregister: Civil Registration System; Western Denmark Heart Registry; det danska nationella patientregistret, som för register över alla sjukhusvistelser i Danmark; och danska dödsorsaksregistret

Inklusionskriterier:

minst 18 år gammal kronisk stabil kranskärlssjukdom eller akuta kranskärlssyndrom minst en kranskärlsskada med stenos med mer än 50 % diameter som kräver behandling med en läkemedelsavgivande stent

Exklusions kriterier:

förväntad livslängd på mindre än ett år allergi mot aspirin, klopidogrel, sirolimus eller biolimus deltagande i en annan randomiserad studie förmåga att ge skriftligt informerat samtycke