西罗莫司洗脱 ORSIRO 支架与 Biolimus 洗脱 NOBORI 支架 (SORT OUT VII)

SORT OUT VII 是一项随机、多中心、全参与者、双臂、非劣效性试验，比较西罗莫司洗脱 ORSIRO 支架与 biolimus 洗脱 NOBORI 支架治疗冠状动脉粥样硬化病变的效果。

主要终点：

支架植入后 12 个月内的靶病变失败（心源性死亡、心肌梗塞（与指标手术无关）与指标病变或靶病变血运重建无关）。

次要终点：

根据学术研究联盟的定义，主要终点的各个组成部分包括次要终点和支架内血栓形成率（有关次要终点的进一步说明，请参阅方案）。

临床驱动的事件检测将用于避免研究引起的重新干预。 所有随机分配的患者的死亡率、住院率、冠状动脉造影、重复经皮冠状动脉介入治疗和冠状动脉旁路手术的数据将从以下丹麦国家行政和医疗保健登记处获得：民事登记系统；西丹麦心脏登记处；丹麦国家患者登记处，保存丹麦所有住院记录；和丹麦死因登记处

纳入标准：

至少 18 岁慢性稳定性冠状动脉疾病或急性冠状动脉综合征 至少一个冠状动脉病变直径超过 50% 狭窄需要药物洗脱支架治疗

排除标准：

预期寿命不到一年 对阿司匹林、氯吡格雷、西罗莫司或比奥莫司过敏 参与另一项随机试验 能够提供书面知情同意书