Funktionell näskirurgi vid tidpunkten för Le Fort I osteotomi: en prospektiv, enkelblind, randomiserad studie

Mål: Syftet med denna studie är (1) att definiera effektiviteten av funktionell näskirurgi under Le Fort I osteotomi på näsobstruktion genom objektiva såväl som subjektiva utvärderingar, (2) att fastställa riktlinjer för samtidig funktionell näskirurgi med Le Fort I osteotomi, och (3) för att utforska möjliga mekanismer genom vilka funktionell näskirurgi kan minska svårighetsgraden av näsobstruktion.

Design: En prospektiv, ensidig, randomiserad studie. Inställning: Chang Gung Craniofacial Center och avdelningen för Otolaryngology (ENT). Patienter: Totalt 80 taiwanesiska patienter med ensidig läpp- och gomspalt och dentofacial deformitet (ålder >16 för kvinnor, >18 för män; 40 i experimentella och 40 i kontrollgrupper) Interventioner: I experimentgruppen kommer alla patienter att få Le Fort I osteotomi och septoplastik. I kontrollgruppen kommer alla patienter endast att få Le Fort I osteotomi.

Mätningar: Alla patienter kommer att genomgå anamnestagning, klinisk undersökning, radioallergosorbent (RAST) undersökning (före operation), standard frågeformulär och bildundersökning före operation, en vecka, 1, 3, 6, 12 och 24 månader efter operationen. För att minska strålningsexponeringen kommer konstråle-CT endast att utföras före operationen och en vecka, 12 och 24 månader efter operationen.

Dataanalys: Oberoende t- och chi-kvadrattest, korrelationskoefficienter och variansanalys av upprepade mått (ANOVA) kommer att användas. Statistisk signifikans antas för ett p-värde som är mindre än 0,05.

Nyckelord: läppgamspalt, nässkiljevägsavvikelse, Le Fort I osteotomi, septoplastik, effektivitet