Funkční nosní chirurgie v době Le Fort I Osteotomie: Prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná studie

Cíle: Cílem této studie je (1) definovat účinnost funkční nosní chirurgie během osteotomie Le Fort I na nosní obstrukci prostřednictvím objektivních i subjektivních hodnocení, (2) stanovit doporučený postup pro souběžnou funkční operaci nosu s Le Fort I osteotomie a (3) prozkoumat možné mechanismy, kterými může funkční nosní operace snížit závažnost nosní obstrukce.

Typ studie: Prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná studie. Název a sídlo pracoviště: Kraniofaciální centrum Chang Gung a Klinika otolaryngologie (ORL). Pacienti: Celkem 80 tchajwanských pacientů s jednostranným rozštěpem rtu a patra a dentofaciální deformitou (věk >16 pro ženy, >18 pro muže; 40 v experimentální a 40 v kontrolní skupině) Intervence: V experimentální skupině budou všichni pacienti dostávat Le Osteotomie a septoplastika Fort I. V kontrolní skupině dostanou všichni pacienti pouze Le Fort I osteotomii.

Měření: Všichni pacienti podstoupí anamnézu, klinické vyšetření, vyšetření radioalergosorbentem (RAST) (před operací), standardní dotazníkové a obrazové vyšetření před operací, týden, 1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po operaci. Pro snížení radiační zátěže bude CT s kuželovým paprskem provedeno pouze před operací a jeden týden, 12 a 24 měsíců po operaci.

Analýza dat: Budou použity nezávislé t a chí-kvadrát testy, korelační koeficienty a analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA). Statistická významnost se předpokládá pro hodnotu p menší než 0,05.

Klíčová slova: rozštěp patra, odchylka nosní přepážky, Le Fort I osteotomie, septoplastika, efektivita