Cirurgia nasal funcional no momento da osteotomia Le Fort I: um estudo prospectivo, simples-cego e randomizado

Objetivos: Os objetivos deste estudo são (1) definir a eficácia da cirurgia nasal funcional durante a osteotomia Le Fort I na obstrução nasal por meio de avaliações objetivas e subjetivas, (2) determinar diretrizes para cirurgia nasal funcional concomitante com Le Fort I osteotomia e (3) explorar possíveis mecanismos pelos quais a cirurgia nasal funcional pode reduzir a gravidade da obstrução nasal.

Projeto: Um estudo prospectivo, simples-cego, randomizado. Local: Chang Gung Craniofacial Center e Departamento de Otorrinolaringologia (ENT). Pacientes: Um total de 80 pacientes taiwaneses com fissura labiopalatina unilateral e deformidade dentofacial (idade >16 para mulheres, >18 para homens; 40 em grupos experimentais e 40 em grupos de controle) Intervenções: No grupo experimental, todos os pacientes receberão Le Forte I osteotomia e septoplastia. No grupo controle, todos os pacientes receberão apenas osteotomia Le Fort I.

Medições: Todos os pacientes serão submetidos a anamnese, exame clínico, exame radioalergossorvente (RAST) (antes da cirurgia), questionário padrão e exame de imagem antes da cirurgia, uma semana, 1, 3, 6, 12 e 24 meses após a cirurgia. Para reduzir a exposição à radiação, a TC de feixe cônico só será realizada antes da cirurgia e uma semana, 12 e 24 meses após a cirurgia.

Análise dos Dados: Serão utilizados os testes t independente e qui-quadrado, coeficientes de correlação e análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas. A significância estatística é assumida para um valor de p inferior a 0,05.

Palavras-chave: fissura labiopalatal, desvio de septo nasal, osteotomia Le Fort I, septoplastia, eficácia